Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) ja SICU Outcomes (COMA)
tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) – Käytännöllinen ja pätevä ennustaja potilaiden tuloksista kirurgisen tehohoidon yksikössä: Havaintotutkimus 2 kirurgisen tehohoidon yksikössä Massachusetts General Hospitalissa
Kirurgisessa tehohoidon yksikössä (SICU) tehohoidon tavoitteista keskustellaan usein pitkäaikaisventilaatiopotilailla ekstubaation aikoihin.
Lihasheikkous ennustaa ekstubaatiohäiriön, mutta muodollinen lihasvoiman arviointi Medical Research Councilin asteikolla on aikaa vievää eikä osa päivittäistä kliinistä tutkimusta.
Tässä havainnointitutkimuksessa oletamme, että SICU-hoitajien rutiininomaisesti käyttämä COMA-mittaus on luotettava ja pätevä ennustaja potilaiden SICU-tuloksille.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan peräkkäin ilmoittautuneelle aikuispotilaiden kohortille, jotka on ekstuboitu kahdessa SICU:ssa Massachusetts General Hospitalissa, Bostonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
761
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- The Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 112 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohortti aikuispotilaista, jotka on ekstuboitu kahdessa SICU:ssa Massachusetts General Hospitalissa, Bostonissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat 2 teho-osastolla Massachusetts General Hospitalissa
- aikuisia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostomia ilman ekstubaatioyritystä
- Kuolema ilman ekstubaatioyritystä / terminaalinen ekstubaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haitallinen vuototapa
Potilaat, jotka kotiutettiin ammattitaitoiseen hoitoon tai kuolivat sairaalassa
|
|
|
Ei haitallista purkautumistapaa
Potilaat, joita ei kotiutettu ammattitaitoiseen hoitoon tai jotka eivät kuolleet sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallinen vuototapa
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhden päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aikaväli 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen ja 24 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Aikaväli 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen ja 24 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aikaväli 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ja 24 tunnin sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Aikaväli 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ja 24 tunnin sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä teho-osastolla tehdystä ekstubaatiosta tai sairaalasta kotiuttamispäivään saakka
|
30 päivän sisällä teho-osastolla tehdystä ekstubaatiosta tai sairaalasta kotiuttamispäivään saakka
|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivän ja sairaalasta lähtöpäivän välillä
|
Sairaalaan tulopäivän ja sairaalasta lähtöpäivän välillä
|
|
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksisairaalahoidon kotiuttamisesta
|
30 päivän kuluessa indeksisairaalahoidon kotiuttamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi: vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analyysi - Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II
Aikaikkuna: Tehoosastolle saapumispäivänä sekä 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
COMA:n ROC-käyrä verrattuna Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II:n ROC-käyrään
|
Tehoosastolle saapumispäivänä sekä 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Validointi: Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analyysi - Charlson Comorbidity Index
Aikaikkuna: Tehoosastolle saapumispäivänä sekä 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
COMA:n ROC-käyrä verrattuna Charlson Comorbidity Indexin (CCI) ROC-käyrään
|
Tehoosastolle saapumispäivänä sekä 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Validointi: Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analyysi - Richmond Agitation and Sedaation Score
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
COMA:n ROC-käyrä verrattuna Richmondin agitaatio- ja sedaatiopisteen (RASS) ROC-käyrään
|
72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Validointi: Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analyysi - Sekaannusarviointimenetelmän ICU-pisteet
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
COMA:n ROC-käyrä verrattuna sekaannusarviointimenetelmän (CAM) tehohoitopisteiden ROC-käyrään
|
72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Validointi: punnittu kappatilasto
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Inter-rater sopimus COMA-pisteiden kanssa välillä A.M. ja P.M. vuorohoitaja
|
72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Validointi: COMA:n ja todellisen luustolihasindeksin välinen korrelaatio arvioituna tietokonetomografialla
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Luustolihasindeksi mitataan 3. lannenikaman tasolta
|
72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P002568
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .