Osservazione in terapia intensiva dell'attività motoria (COMA) e risultati SICU (COMA)
13 dicembre 2016 aggiornato da: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Osservazione in terapia intensiva dell'attività motoria (COMA) - Un predittore praticabile e valido dell'esito dei pazienti nell'unità di terapia intensiva chirurgica: uno studio osservazionale presso 2 unità di terapia intensiva chirurgica presso il Massachusetts General Hospital
Nell'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU), gli obiettivi della terapia intensiva sono spesso discussi nei pazienti ventilati a lungo termine durante il periodo di estubazione.
La debolezza muscolare predice il fallimento dell'estubazione, ma la valutazione formale della forza muscolare da parte della scala del Medical Research Council richiede tempo e non fa parte dell'esame clinico quotidiano.
In questo studio osservazionale, ipotizziamo che la misurazione del COMA, abitualmente utilizzata dagli infermieri della SICU, sia un predittore affidabile e valido per gli esiti della SICU dei pazienti.
Questo studio osservazionale prospettico viene condotto all'interno di una coorte arruolata consecutivamente di pazienti adulti estubati in due unità di terapia intensiva del Massachusetts General Hospital di Boston.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
761
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- The Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 112 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio di una coorte di pazienti adulti estubati in due unità di terapia intensiva del Massachusetts General Hospital di Boston.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati e ventilati meccanicamente in 2 ICU del Massachusetts General Hospital
- pazienti adulti
Criteri di esclusione:
- Tracheostomia senza tentativo di estubazione
- Morte senza tentativo di estubazione/estubazione terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disposizione avversa alla dimissione
Pazienti dimessi in una struttura infermieristica qualificata o deceduti in ospedale
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Nessuna disposizione di scarico avverso
Pazienti che non sono stati dimessi in una struttura infermieristica qualificata o che non sono morti in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disposizione avversa alla dimissione
Lasso di tempo: Entro un giorno dalla dimissione dall'ospedale
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Entro un giorno dalla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Intervallo di tempo entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva ed entro 24 ore dalla dimissione dall'ICU
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Intervallo di tempo entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva ed entro 24 ore dalla dimissione dall'ICU
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Intervallo di tempo entro 24 ore dal ricovero in ospedale ed entro 24 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Intervallo di tempo entro 24 ore dal ricovero in ospedale ed entro 24 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'estubazione in terapia intensiva o fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Entro 30 giorni dall'estubazione in terapia intensiva o fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Costi ospedalieri
Lasso di tempo: Tra il giorno del ricovero ospedaliero e il giorno della dimissione ospedaliera
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Tra il giorno del ricovero ospedaliero e il giorno della dimissione ospedaliera
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Riammissione ospedaliera di 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dalla degenza indice
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Entro 30 giorni dalla dimissione dalla degenza indice
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida: analisi della curva operativa del ricevitore (ROC) - Valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica II
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in terapia intensiva ed entro 72 ore dall'estubazione
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Curva ROC di COMA rispetto alla curva ROC di Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
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Il giorno del ricovero in terapia intensiva ed entro 72 ore dall'estubazione
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Convalida: analisi della curva operativa del ricevitore (ROC) - Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in terapia intensiva ed entro 72 ore dall'estubazione
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Curva ROC del COMA rispetto alla curva ROC del Charlson Comorbidity Index (CCI)
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Il giorno del ricovero in terapia intensiva ed entro 72 ore dall'estubazione
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Convalida: analisi della curva operativa del ricevitore (ROC) - Richmond Agitation and Sedation Score
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'estubazione
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Curva ROC del COMA rispetto alla curva ROC del punteggio RASS (Richmond Agitation and Sedation Score)
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Entro 72 ore dall'estubazione
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Convalida: analisi della curva operativa del ricevitore (ROC) - Punteggio ICU del metodo di valutazione della confusione
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'estubazione
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Curva ROC di COMA rispetto alla curva ROC del punteggio ICU del metodo di valutazione della confusione (CAM).
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Entro 72 ore dall'estubazione
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Convalida: statistiche kappa pesate
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'estubazione
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Accordo inter-valutatore con il punteggio COMA tra A.M. e P.M. infermiera di turno
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Entro 72 ore dall'estubazione
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Convalida: correlazione tra COMA e indice muscolare scheletrico effettivo valutato mediante tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'estubazione
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L'indice del muscolo scheletrico viene misurato a livello della 3a vertebra lombare
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Entro 72 ore dall'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P002568
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