救命救急運動活動観察 (COMA) および SICU の結果 (COMA)
2016年12月13日 更新者：Matthias Eikermann、Massachusetts General Hospital
救命救急における運動活動観察（COMA） - 外科集中治療室における患者の転帰の実用的かつ有効な予測子：マサチューセッツ総合病院の 2 つの外科集中治療室での観察研究
外科集中治療室 (SICU) では、長期人工呼吸器を使用している患者の抜管前後に救命治療の目標について話し合うことがよくあります。
筋力低下は抜管不全を予測しますが、医学研究評議会スケールによる正式な筋力評価は時間がかかり、毎日の臨床検査の一部ではありません。
この観察研究では、SICU の看護師が日常的に使用している COMA 測定が、患者の SICU 転帰の信頼できる有効な予測因子であるという仮説を立てています。
この前向き観察研究は、ボストンのマサチューセッツ総合病院の 2 つの SICU で抜管された成人患者の連続登録コホート内で実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
761
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- The Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～112年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ボストンのマサチューセッツ総合病院の 2 つの SICU で抜管された成人患者の研究コホート。
説明
包含基準:
- マサチューセッツ総合病院の 2 つの ICU で挿管され人工呼吸器を装着されている患者
- 成人患者
除外基準:
- 抜管を試みない気管切開術
- 抜管未遂/末端抜管なしの死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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有害な排出の性質
熟練した介護施設に退院した患者、または病院で死亡した患者
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有害な排出素因がない
熟練した介護施設に退院しなかった患者、または病院で死亡しなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害な排出の性質
時間枠：退院後1日以内
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退院後1日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：期間はICU入室後24時間以内、ICU退室後24時間以内
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期間はICU入室後24時間以内、ICU退室後24時間以内
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入院期間
時間枠：期間は入院後24時間以内、退院後24時間以内
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期間は入院後24時間以内、退院後24時間以内
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30日以内の死亡率
時間枠：ICUでの抜管後30日以内、または退院当日まで
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ICUでの抜管後30日以内、または退院当日まで
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入院費用
時間枠：入院日から退院日まで
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入院日から退院日まで
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30日間の再入院
時間枠：初発入院から退院後30日以内
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初発入院から退院後30日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検証: 受信者動作曲線 (ROC) 分析 - 急性生理学および慢性健康評価 II
時間枠：ICU入室当日および抜管後72時間以内
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COMA の ROC 曲線と急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) II の ROC 曲線との比較
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ICU入室当日および抜管後72時間以内
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検証: 受信者動作曲線 (ROC) 分析 - Charlson Comorbidity Index
時間枠：ICU入室当日および抜管後72時間以内
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COMA の ROC 曲線とチャールソン併存疾患指数 (CCI) の ROC 曲線との比較
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ICU入室当日および抜管後72時間以内
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検証: 受信者動作曲線 (ROC) 分析 - リッチモンドの興奮および鎮静スコア
時間枠：抜管後72時間以内
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COMA の ROC 曲線とリッチモンド興奮鎮静スコア (RASS) の ROC 曲線との比較
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抜管後72時間以内
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検証: 受信者動作曲線 (ROC) 分析 - 混乱評価法 ICU スコア
時間枠：抜管後72時間以内
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COMA の ROC 曲線と混乱評価法 (CAM) ICU スコアの ROC 曲線との比較
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抜管後72時間以内
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検証: 重み付けされたカッパ統計
時間枠：抜管後72時間以内
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AM との間の COMA スコアに関する評価者間合意そしてP.M.シフトナース
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抜管後72時間以内
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検証: COMA とコンピューター断層撮影法によって評価された実際の骨格筋指数との相関関係
時間枠：抜管後72時間以内
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骨格筋指数は第 3 腰椎のレベルで測定されます。
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抜管後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月13日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COMA スコアの評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT Mines Alès, Alès... と他の協力者完了