Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) og SICU-utfall (COMA)

13. desember 2016 oppdatert av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) - en praktisk og gyldig prediktor for pasienters utfall i den kirurgiske intensivavdelingen: En observasjonsstudie ved 2 kirurgiske intensivavdelinger ved Massachusetts General Hospital

På kirurgisk intensivavdeling (SICU) diskuteres ofte mål for kritisk behandling hos langtidsventilerte pasienter rundt ekstubasjonstidspunktet. Muskelsvakhet forutsier ekstubasjonssvikt, men formell muskelstyrkevurdering av Medical Research Council-skalaen er tidkrevende og ikke en del av den daglige kliniske undersøkelsen. I denne observasjonsstudien antar vi at COMA-måling, rutinemessig brukt av SICU-sykepleierne, er en pålitelig og valid prediktor for pasientenes SICU-utfall. Denne prospektive observasjonsstudien er utført i en fortløpende innrullert kohort av voksne pasienter som er ekstubert på to SICUer ved Massachusetts General Hospital, Boston.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

761

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 112 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohort av voksne pasienter som ekstuberes på to SICUer ved Massachusetts General Hospital, Boston.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberte og mekanisk ventilerte pasienter på 2 intensivavdelinger ved Massachusetts General Hospital
  • voksne pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomi uten ekstubasjonsforsøk
  • Død uten ekstubasjonsforsøk/terminal ekstubering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uønsket utslippsdisposisjon
Pasienter som ble skrevet ut til et kvalifisert sykehjem eller døde på sykehus
Fremgangsmåte: COMA-poengvurdering
Ingen ugunstig utslippsdisposisjon
Pasienter som ikke ble skrevet ut til et kvalifisert sykehjem eller ikke døde på sykehuset
Fremgangsmåte: COMA-poengvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønsket utslippsdisposisjon
Tidsramme: Innen ett døgn etter utskrivning fra sykehus
Innen ett døgn etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: Tidsramme innen 24 timer etter ICU-innleggelse og innen 24 timer etter ICU-utskrivning
Tidsramme innen 24 timer etter ICU-innleggelse og innen 24 timer etter ICU-utskrivning
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Tidsramme innen 24 timer etter sykehusinnleggelse og innen 24 timer etter utskrivning
Tidsramme innen 24 timer etter sykehusinnleggelse og innen 24 timer etter utskrivning
30 dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter ekstubering på intensivavdelingen eller frem til utskrivelsesdagen
Innen 30 dager etter ekstubering på intensivavdelingen eller frem til utskrivelsesdagen
Sykehuskostnader
Tidsramme: Mellom dagen for sykehusinnleggelse og utskrivningsdagen
Mellom dagen for sykehusinnleggelse og utskrivningsdagen
30 dagers reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra indeksen sykehusopphold
Innen 30 dager etter utskrivning fra indeksen sykehusopphold

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering: Receiver operating curve (ROC) analyse - Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II
Tidsramme: På innleggelsesdagen til intensivavdelingen samt innen 72 timer etter ekstubering
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II
På innleggelsesdagen til intensivavdelingen samt innen 72 timer etter ekstubering
Validering: Receiver operating curve (ROC) analyse - Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: På innleggelsesdagen til intensivavdelingen samt innen 72 timer etter ekstubering
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for Charlson Comorbidity Index (CCI)
På innleggelsesdagen til intensivavdelingen samt innen 72 timer etter ekstubering
Validering: Receiver operating curve (ROC) analyse - Richmond Agitation and Sedation Score
Tidsramme: Innen 72 timer etter ekstubering
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
Innen 72 timer etter ekstubering
Validering: Receiver operating curve (ROC) analyse - Confusion Assessment Method ICU score
Tidsramme: Innen 72 timer etter ekstubering
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for Confusion Assessment Method (CAM) ICU-score
Innen 72 timer etter ekstubering
Validering: veid kappa-statistikk
Tidsramme: Innen 72 timer etter ekstubering
Intervurderavtale med COMA-score mellom A.M. og P.M. skiftsykepleier
Innen 72 timer etter ekstubering
Validering: korrelasjon mellom COMA og faktisk skjelettmuskelindeks vurdert ved datatomografi
Tidsramme: Innen 72 timer etter ekstubering
Skjelettmuskelindeks måles på nivå med 3. lumbale ryggvirvler
Innen 72 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P002568

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på COMA-poengvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere