혈관 염증의 표적 PET/CT 및 PET/MRI 영상
뇌졸중 및 복부 대동맥류(AAA)는 흔하고 매우 치명적인 혈관 질환입니다. 대식세포와 같은 염증 세포의 혈관신생 및 침윤은 뇌졸중 및 AAA를 유발할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 혈관신생 및 대식세포를 표적으로 할 수 있는 새로 개발된 약제(18F-FPPRGD2)를 사용하여 PET/CT 및 PET/MRI 영상을 통해 이러한 질병을 특이적으로 검출하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적어도 한 쪽(10명의 환자) 또는 고급 AAA(10명의 환자)에서 초음파에 의해 >50%의 경동맥 분기 협착증이 있고 수술 개입이 계획된 20명의 피험자는 Stanford의 혈관 외과 부서의 의사로부터 식별될 것입니다.
각 대상에 대해 PET/CT 또는 PET/MRI가 수행됩니다.
- PET/CT 스캔은 GE Discovery 600 또는 GE Discovery 690 스캐너(GE Healthcare)를 사용하여 3D 모드에서 수행됩니다.
- PET/MRI 스캔은 고급 3T MRI 스캐너가 장착된 민감한 PET 비행 시간(TOF) 스캐너를 포함하여 스탠포드의 새로운 PET/MRI 시스템을 사용하여 수행됩니다.
연구 환자는 처방된 방사성 추적자(18F-FPPRGD2)의 10mCi 정맥 투여를 받게 됩니다. PET/CT 또는 PET/MRI 이미지는 방사성 추적자 투여 후 45-60분부터 얻을 수 있습니다. PET/CT의 경우, 각 이미지 획득은 정점에서 피험자의 허벅지 중간까지 획득한 비조영 CT 스캔으로 시작됩니다. PET/MRI의 경우 경동맥 또는 대동맥의 비조영 영상이 수행됩니다. PET 이미징이 뒤따를 것입니다. 절차 중에 환자의 활력 징후를 모니터링하고 즉각적인 의료 조치가 필요한 경우 의사를 사용할 수 있습니다. PET 이미지는 GE 소프트웨어 릴리스 5.0을 사용하여 표준 반복 알고리즘으로 재구성됩니다.
계획된 수술 후 질병 병변과 PET/CT 또는 PET/MRI 영상 특성 간의 조직병리학적 상관관계도 평가합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방사성 추적자 투여 시 18세 이상
- 서면 동의 제공
- 혈관 수술에서 확인된 경동맥 협착증 또는 복부 대동맥류(AAA) 진단을 받고 수술이 예정된 환자
- 이미징 절차가 진행되는 동안 가만히 있을 수 있습니다(약 1시간).
제외 기준:
- 방사성 추적자 투여 시 18세 미만
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임산부
- 이전의 경동맥 또는 복부 수술
- 목과 복부에 대한 방사선 요법의 역사
- MRI 금기 사항(강자성 물체 또는 장치 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-FPPRGD2
피험자(경동맥 죽상동맥경화증 협착증 또는 AAA가 있는)는 10mCi의 18F-FPPRGD2를 단일 정맥 주사하고 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 또는 PET/MRI(PET/자기 공명 영상) 영상을 받게 됩니다. 주입 후 60분.
|
단일 정맥 주사.
다른 이름들:
18F-FPPRGD2 PET/CT 또는 PET/MRI를 받아야 합니다.
다른 이름들:
18F-FPPRGD2 PET/CT 또는 PET/MRI를 받아야 합니다.
다른 이름들:
18F-FPPRGD2 PET/CT 또는 PET/MRI를 받아야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변(경동맥 죽상경화반 또는 AAA)에 의한 18F-FPPRGD2 흡수의 SUVmax.
기간: 주입 후 최대 60분(스캔 시)
|
경동맥 플라크 또는 AAA에 대한 동맥 표준화 흡수 값(SUV)은 관심 영역(ROI) 내의 평균 픽셀 활동으로 계산됩니다. 각 동맥 슬라이스에 대한 SUV 값을 평균화하여 전체 동맥(동맥 SUV)에 대한 평균 SUV 값을 도출합니다. 이것은 동맥 조직 대 배경 비율(TBR)로 알려진 혈액 보정된 동맥 SUV를 생성하기 위해 하대정맥 또는 경정맥에서 추정된 평균 혈액 SUV로 나누어 혈액 활동에 대해 보정됩니다. |
주입 후 최대 60분(스캔 시)
|
|
18F-FPPRGD2 PET와 병리학의 일치율
기간: 주입 후 최대 60분(스캔 시)
|
계획된 수술 절차 후, 18F-FPPRGD2 PET의 정확도를 병리학(혈관신생 및 염증 평가 포함)과 일치하는 백분율로 계산합니다.
|
주입 후 최대 60분(스캔 시)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael V. McConnell, MD, MSEE, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mittra ES, Goris ML, Iagaru AH, Kardan A, Burton L, Berganos R, Chang E, Liu S, Shen B, Chin FT, Chen X, Gambhir SS. Pilot pharmacokinetic and dosimetric studies of (18)F-FPPRGD2: a PET radiopharmaceutical agent for imaging alpha(v)beta(3) integrin levels. Radiology. 2011 Jul;260(1):182-91. doi: 10.1148/radiol.11101139. Epub 2011 Apr 18.
- Kitagawa T, Kosuge H, Chang E, James ML, Yamamoto T, Shen B, Chin FT, Gambhir SS, Dalman RL, McConnell MV. Integrin-targeted molecular imaging of experimental abdominal aortic aneurysms by (18)F-labeled Arg-Gly-Asp positron-emission tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(6):950-6. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.000234. Epub 2013 Aug 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26885
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .