Verisuonitulehduksen kohdennettu PET/CT- ja PET/MRI-kuvaus
Aivohalvaus ja vatsa-aortan aneurysmat (AAA) ovat yleisiä ja erittäin tappavia verisuonitauteja. Tulehdussolujen, kuten makrofagien, angiogeneesi ja infiltraatio voivat aiheuttaa aivohalvauksen ja AAA:ita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata PET/CT- ja PET/MRI-kuvausta näiden sairauksien havaitsemiseksi erityisesti käyttämällä uutta kehitettyä ainetta (18F-FPPRGD2), joka voi kohdistaa angiogeneesiin ja makrofageihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Stanfordin verisuonikirurgian osaston lääkäreiltä tunnistetaan 20 potilasta, joilla on joko kaulavaltimon haarautuman ahtauma yli 50 % ultraäänellä vähintään toisella puolella (10 potilasta) tai pitkälle edennyt AAA (10 potilasta) ja suunniteltu kirurginen toimenpide.
Joko PET/CT tai PET/MRI suoritetaan jokaiselle kohteelle:
- PET/CT-skannaukset suoritetaan 3D-tilassa käyttämällä GE Discovery 600- tai GE Discovery 690 -skannereita (GE Healthcare).
- PET/MRI-skannaukset suoritetaan Stanfordin uudella PET/MRI-järjestelmällä, joka sisältää herkän PET-lennonaikaskannerin (TOF) ja kehittyneen 3T MRI-skannerin.
Tutkimuspotilaille annetaan laskimoon 10 mCi määrättyä radiomerkkiainetta (18F-FPPRGD2). PET/CT- tai PET/MRI-kuvat otetaan 45-60 minuuttia radiomerkkiaineen annon jälkeen. PET/CT:ssä jokainen kuvanotto alkaa ei-kontrastisella CT-skannauksella, joka saadaan koehenkilön kärjestä reisien puolivälin kautta. PET/MRI:ssä otetaan ei-kontrastikuvat kaulavaltimosta tai aortasta. PET-kuvaus seuraa. Potilaan elintoimintoja seurataan toimenpiteen aikana ja lääkäri on käytettävissä, jos välitöntä lääketieteellistä apua tarvitaan. PET-kuvat rekonstruoidaan tavallisella iteratiivisella algoritmilla käyttäen GE:n ohjelmistojulkaisua 5.0.
Suunnitellun leikkauksen jälkeen arvioimme myös sairauden leesioiden ja PET/CT- tai PET/MRI-kuvantamisominaisuuksien välisen histopatologisen korrelaation.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias radiomerkkiaineen antohetkellä
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu joko kaulavaltimon ahtauma tai vatsa-aortan aneurysma (AAA) kuten verisuonikirurgiassa ja joille on määrätty leikkaus
- Pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (noin tunnin).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias radiomerkkiaineen antohetkellä
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- Raskaana olevat naiset
- Aikaisempi kaulavaltimon tai vatsan leikkaus
- Kaulan ja vatsan sädehoidon historia
- MRI-vasta-aiheet (mukaan lukien ferromagneettiset esineet tai laitteet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FPPRGD2
Koehenkilöt (joko kaulavaltimon ateroskleroosistenoosi tai AAA) saavat yhden suonensisäisen injektion 10 mCi 18F-FPPRGD2:ta ja heille tehdään positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tai PET/MRI (PET/magneettikuvaus) 45- 60 minuuttia injektion jälkeen.
|
Yksi suonensisäinen injektio.
Muut nimet:
Tee 18F-FPPRGD2 PET/CT tai PET/MRI
Muut nimet:
Tee 18F-FPPRGD2 PET/CT tai PET/MRI
Muut nimet:
Tee 18F-FPPRGD2 PET/CT tai PET/MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden (karotidisen ateroskleroottinen plakki tai AAA) 18F-FPPRGD2:n sisäänoton SUVmax.
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia injektion jälkeen (skannaushetkellä)
|
Valtimon standardoitu sisäänottoarvo (SUV) kaulavaltimon plakille tai AAA:lle lasketaan keskimääräisenä pikseliaktiivisuutena kiinnostavalla alueella (ROI). Laskemalla SUV-arvojen keskiarvo jokaiselle valtimoviipaleelle, johdetaan keskimääräinen SUV-arvo koko valtimolle (valtimo-SUV). Tämä korjataan veren aktiivisuuden suhteen jakamalla keskimääräisellä veren SUV-arvolla, joka on arvioitu joko alemmasta onttolaskimosta tai kaulalaskimosta, jolloin saadaan aikaan verikorjattu valtimo-SUV, joka tunnetaan nimellä valtimokudos-taustasuhde (TBR). |
Jopa 60 minuuttia injektion jälkeen (skannaushetkellä)
|
|
18F-FPPRGD2 PET:n prosenttiosuus patologian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia injektion jälkeen (skannaushetkellä)
|
Suunnitellun kirurgisen toimenpiteen jälkeen lasketaan 18F-FPPRGD2 PET:n tarkkuus prosentteina, jotka vastaavat patologiaa (mukaan lukien angiogeneesin ja tulehduksen arviointi).
|
Jopa 60 minuuttia injektion jälkeen (skannaushetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael V. McConnell, MD, MSEE, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mittra ES, Goris ML, Iagaru AH, Kardan A, Burton L, Berganos R, Chang E, Liu S, Shen B, Chin FT, Chen X, Gambhir SS. Pilot pharmacokinetic and dosimetric studies of (18)F-FPPRGD2: a PET radiopharmaceutical agent for imaging alpha(v)beta(3) integrin levels. Radiology. 2011 Jul;260(1):182-91. doi: 10.1148/radiol.11101139. Epub 2011 Apr 18.
- Kitagawa T, Kosuge H, Chang E, James ML, Yamamoto T, Shen B, Chin FT, Gambhir SS, Dalman RL, McConnell MV. Integrin-targeted molecular imaging of experimental abdominal aortic aneurysms by (18)F-labeled Arg-Gly-Asp positron-emission tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(6):950-6. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.000234. Epub 2013 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Aortan sairaudet
- Tulehdus
- Kaulavaltimon sairaudet
- Ateroskleroosi
- Aneurysma
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
- Antineoplastiset aineet
- Arginyyli-glysyyli-asparagiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .