Imaging mirato PET/TC e PET/MRI dell'infiammazione vascolare
L'ictus e gli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) sono malattie vascolari comuni e altamente letali. L'angiogenesi e l'infiltrazione di cellule infiammatorie come i macrofagi possono causare ictus e AAA.
Lo scopo di questo studio è testare l'imaging PET/TC e PET/MRI per rilevare in modo specifico tali malattie utilizzando un nuovo agente sviluppato (18F-FPPRGD2) in grado di colpire l'angiogenesi e i macrofagi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
20 soggetti con stenosi della biforcazione carotidea >50% mediante ecografia su almeno un lato (10 pazienti) o AAA avanzato (10 pazienti) e intervento chirurgico pianificato saranno identificati dai medici della Divisione di Chirurgia Vascolare di Stanford.
Verrà eseguita una PET/TC o una PET/MRI per ogni soggetto:
- Le scansioni PET/TC verranno eseguite in modalità 3D utilizzando gli scanner GE Discovery 600 o GE Discovery 690 (GE Healthcare).
- Le scansioni PET/MRI verranno eseguite utilizzando il nuovo sistema PET/MRI a Stanford, incluso uno scanner PET sensibile al tempo di volo (TOF) con uno scanner MRI 3T avanzato.
I pazienti dello studio riceveranno una somministrazione endovenosa di 10 mCi del radiotracciante prescritto (18F-FPPRGD2). Le immagini PET/TC o PET/MRI saranno ottenute a partire da 45-60 minuti dopo la somministrazione del radiotracciante. Per PET/CT, ogni acquisizione di immagini inizierà con una scansione TC senza contrasto ottenuta dal vertice attraverso la metà delle cosce dei soggetti. Per PET/MRI, verranno eseguite immagini senza contrasto della carotide o dell'aorta. Seguirà l'imaging PET. I segni vitali del paziente saranno monitorati durante la procedura e un medico sarà disponibile in caso di necessità di cure mediche immediate. Le immagini PET saranno ricostruite con un algoritmo iterativo standard utilizzando il software GE versione 5.0.
Dopo l'intervento chirurgico pianificato, valuteremo anche la correlazione istopatologica tra le lesioni della malattia e le caratteristiche di imaging PET/TC o PET/MRI.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
- Fornisce il consenso informato scritto
- Pazienti con diagnosi di stenosi dell'arteria carotidea o aneurismi dell'aorta addominale (AAA) come identificati in chirurgia vascolare, nei quali è programmata una procedura chirurgica
- In grado di rimanere fermo per la durata di una procedura di imaging (circa un'ora).
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Donne incinte
- Precedente intervento chirurgico carotideo o addominale
- Storia di radioterapia al collo e all'addome
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (inclusi oggetti o dispositivi ferromagnetici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 18F-FPPRGD2
I soggetti (con stenosi dell'aterosclerosi carotidea o AAA) riceveranno una singola iniezione endovenosa di 10 mCi di 18F-FPPRGD2 e saranno sottoposti a tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) o PET/MRI (PET/risonanza magnetica) 45- 60 minuti dopo l'iniezione.
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Una singola iniezione endovenosa.
Altri nomi:
Sottoponiti a 18F-FPPRGD2 PET/CT o PET/MRI
Altri nomi:
Sottoponiti a 18F-FPPRGD2 PET/CT o PET/MRI
Altri nomi:
Sottoponiti a 18F-FPPRGD2 PET/CT o PET/MRI
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SUVmax dell'assorbimento di 18F-FPPRGD2 da parte delle lesioni (placca aterosclerotica carotidea o AAA).
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti dopo l'iniezione (al momento della scansione)
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Il valore di assorbimento arterioso standardizzato (SUV) per placca carotidea o AAA sarà calcolato come attività media dei pixel all'interno della regione di interesse (ROI). Calcolando la media dei valori SUV per ogni sezione dell'arteria, otterremo un valore SUV medio per l'intera arteria (SUV arterioso). Questo sarà corretto per l'attività del sangue per divisione dal SUV sanguigno medio stimato dalla vena cava inferiore o dalla vena giugulare per produrre un SUV dell'arteria corretto dal sangue, noto come rapporto tessuto arterioso-fondo (TBR). |
Fino a 60 minuti dopo l'iniezione (al momento della scansione)
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Accordo percentuale di 18F-FPPRGD2 PET con patologia
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti dopo l'iniezione (al momento della scansione)
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Dopo la procedura chirurgica pianificata, verrà calcolata l'accuratezza della PET 18F-FPPRGD2 come accordo percentuale con la patologia (inclusa la valutazione dell'angiogenesi e dell'infiammazione).
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Fino a 60 minuti dopo l'iniezione (al momento della scansione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael V. McConnell, MD, MSEE, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mittra ES, Goris ML, Iagaru AH, Kardan A, Burton L, Berganos R, Chang E, Liu S, Shen B, Chin FT, Chen X, Gambhir SS. Pilot pharmacokinetic and dosimetric studies of (18)F-FPPRGD2: a PET radiopharmaceutical agent for imaging alpha(v)beta(3) integrin levels. Radiology. 2011 Jul;260(1):182-91. doi: 10.1148/radiol.11101139. Epub 2011 Apr 18.
- Kitagawa T, Kosuge H, Chang E, James ML, Yamamoto T, Shen B, Chin FT, Gambhir SS, Dalman RL, McConnell MV. Integrin-targeted molecular imaging of experimental abdominal aortic aneurysms by (18)F-labeled Arg-Gly-Asp positron-emission tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(6):950-6. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.000234. Epub 2013 Aug 30.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie dell'aorta
- Infiammazione
- Malattie dell'arteria carotidea
- Aterosclerosi
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
- Agenti antineoplastici
- Acido arginil-glicil-aspartico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26885
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