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중증 질환 동안 ECMO 산소를 필요로 하는 환자의 근육 양과 질의 변화 특성화 (ECMO USS)

2020년 2월 6일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

중증 질환 시 체외막 산소를 필요로 하는 환자의 근육량 및 질적 변화 특성화: 'ECMO-Ultrasound', 관찰적 코호트 연구

이 연구는 중환자실과 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 체외막 산소화(ECMO)를 받는 환자의 다양한 근육 변화를 식별할 것입니다. 이 정보는 심각한 질병 중에 발생할 수 있는 근육 소모량을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 운동과 같은 치료법 개발을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심각한 질병으로 중환자실(ICU)에 입원하는 것은 일반적으로 말초 골격근 소모 및 기능 장애를 포함한 심오한 신체 장애와 관련이 있습니다. 이러한 효과는 ICU 입원 시점부터 빠르게 시작되고 질병 중증도가 높은 사람에게 더 큰 수준으로 영향을 미치며 심각한 상지 및 하지 근육 약화로 정의되는 중환자실 획득 약화(ICU-AW)의 발달에 기여합니다.

근육 구조는 전통적으로 컴퓨터 단층촬영 또는 이중 에너지 X선 흡광측정법과 같은 복잡한 스캐닝 접근법을 사용하여 평가되었지만 중환자 치료의 임상 환경에서 사용하는 데에는 여러 가지 주의 사항이 있습니다. 전리방사선은 대규모 집단에서, 특히 순차적인 측정을 수행할 때 사용을 배제합니다. 자기 공명 영상은 이러한 문제를 피하지만 스캔 시간과 접근성에 대한 실질적인 제한이 있습니다. 또한 이러한 모든 이미징 양식은 ICU 환경 외부로 이전해야 하므로 심각하게 몸이 좋지 않고 불안정한 환자에 대한 적용이 더욱 제한됩니다. 마지막으로 비용 외에도 이러한 접근 방식을 사용하는 이미징의 특성은 제한된 수의 근육만 한 번에 평가할 수 있음을 의미합니다.

초음파는 급성 중증 질환 동안 근육의 변화 궤적을 평가하고 모니터링하기 위한 중요한 임상적 유용성을 가진 기술로 최근 몇 년 동안 등장했습니다. 근육 구조 및 품질의 다양한 매개변수를 측정할 수 있으며 치명적인 질병 인구의 데이터가 증가하고 있습니다. 초음파의 장점은 병상 평가의 실행 가능성을 포함하며, 이는 비이온화, 비침습적, 노력과 무관한 장비를 중환자 치료 환경에서 쉽게 사용할 수 있다는 것입니다. 초음파 이미징은 사망률 및 병원 재입원을 포함한 이환율 및 기타 임상 종점에 대한 강력한 임상 특성 및 예측 유틸리티를 가지고 있습니다.

다수의 관찰 코호트 연구에서 심각한 질병이 있는 동안 호흡기 및 말초 골격근 그룹의 범위를 순차적으로 측정하여 급성 모욕의 결과로 근육의 양과 질이 모두 감소하는 것을 특징지었습니다. 그러나 현재까지 코어 안정성, 체간 조절 및 자세 유지에 필요한 중환자의 복근 평가를 포함한 연구는 없으며, 따라서 재활 과정에서 임상적으로 상당히 중요합니다.

또한 저산소증이 더 큰 근육 약화와 관련이 있는 것으로 밝혀졌지만 체외막 산소화(ECMO)를 받는 환자의 근육의 상대적인 변화를 조사한 연구는 없습니다. ECMO는 저산소 상태가 교정되는 중증 호흡 부전이 있는 중환자에게 주로 제공되는 인공호흡기 지원 요법입니다.

따라서 이 연구의 목적은 ECMO가 필요한 중환자의 호흡기, 몸통 및 말초 골격근에 걸친 순차적인 변화를 특성화하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ECMO가 필요한 중환자실에 입원한 성인 중환자

설명

포함 기준:

  • 성인, ≥18세
  • 중증 호흡 부전 관리를 위한 ECMO 필요
  • 10일 동안 중환자실에 있을 가능성이 높음

제외 기준:

  • 임신
  • 신경학적 손상 예. 뇌졸중, 후천성 뇌손상
  • 외상성 부상 예: 절단, 다발성 골절
  • 평가 당시 근육의 초음파 영상을 배제한 임상적 표현
  • 24시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 코호트
  • ICU 입원 1일, 3일, 7일, 10일에 환자는 횡격막, 횡직근 및 복직근, 대퇴직근 대퇴사두근 및 전방 경골근의 초음파 평가를 받게 됩니다. 4개의 근육을 함께 이미징하는 데는 약 1시간이 걸립니다.
  • 신체 활동 모니터링: ICU 입원 1-10일에 환자는 활동 모니터를 착용합니다. 이러한 장치는 여러 관성 동작 센서를 사용하여 수평 및 수직 방향으로 팔다리의 움직임과 가속도를 추적합니다.
  • 환자는 또한 Medical Research Council Sum-score에서 평가한 전체 말초 골격 근력과 Chelsea Critical Care Physical Assessment Scale로 측정한 전체 기능을 매일 평가받게 됩니다.
4개 근육의 초음파 평가, 활동 모니터링, 일일 전체 말초 골격 근력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파에 의한 ECMO가 필요한 중환자의 근육 구조 매개변수의 순차적 변화
기간: 10 일
10 일
초음파에 의한 ECMO가 필요한 중환자의 근육 질의 순차적 변화
기간: 10 일
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Nick Barrett, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 208134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

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