Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace změn v množství a kvalitě svalů u pacientů vyžadujících ECMO kyslík během kritického onemocnění (ECMO USS)

6. února 2020 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Charakterizace změn v množství a kvalitě svalů u pacientů vyžadujících extrakorporální membránový kyslík během kritického onemocnění: „ECMO-ultrazvuk“, observační kohortová studie

Tato studie bude identifikovat změny v různých svalech pacientů, kteří dostávají extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) během kritického onemocnění a přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Tyto informace pomohou při vývoji léčebných postupů, jako je cvičení, které může pomoci snížit množství svalového úbytku, ke kterému může dojít během kritického onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) s kritickým onemocněním je obvykle spojeno s vážným fyzickým postižením včetně úbytku periferního kosterního svalstva a dysfunkce. Tyto účinky demonstrují rychlý nástup od okamžiku přijetí na JIP, postihují ve větší míře osoby s vyšší ostrostí onemocnění a přispívají k rozvoji slabosti získané na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) definované jako těžká svalová slabost horních a dolních končetin.

Svalová struktura byla tradičně hodnocena pomocí komplexních skenovacích přístupů, jako je počítačová tomografie nebo duální energetická rentgenová absorpciometrie, nicméně existuje řada výhrad k jejich použití v klinickém prostředí intenzivní péče. Ionizující záření znemožňuje jejich použití ve velkých populacích a zejména pro provádění sekvenčních měření. I když zobrazování magnetickou rezonancí tomuto problému předchází, existují praktická omezení týkající se doby skenování a dostupnosti. Všechny tyto zobrazovací modality navíc vyžadují přesun z prostředí JIP, což dále omezuje jejich aplikaci na akutně nemocné, nestabilní pacienty. Konečně, kromě jejich nákladů, povaha zobrazování pomocí těchto přístupů znamená, že pouze omezený počet svalů může být hodnocen v jednom okamžiku.

Ultrazvuk se v posledních letech objevil jako technika s významným klinickým využitím pro hodnocení a sledování trajektorie změn ve svalu během akutního kritického onemocnění. Lze měřit řadu parametrů svalové architektury a kvality a údaje o populaci kritických onemocnění rostou. Mezi výhody ultrazvuku patří proveditelnost vyšetření u lůžka, a to znamená, že neionizující, neinvazivní a na námaze nezávislé s vybavením je snadno dostupné v prostředí kritické péče. Ultrazvukové zobrazování má robustní klinickometrické vlastnosti a prediktivní využitelnost pro morbiditu a další klinické ukazatele včetně mortality a opětovného přijetí do nemocnice.

Řada observačních kohortových studií provedla sekvenční měření řady respiračních a periferních kosterních svalových skupin během kritického onemocnění, charakterizující pokles jak svalové kvantity, tak kvality v důsledku akutního poškození. Dosud však žádné studie nezahrnovaly hodnocení břišních svalů u kriticky nemocných pacientů nezbytné pro stabilitu jádra, kontrolu trupu a posturální udržení, a proto mají významný klinický význam během rehabilitačního procesu.

Kromě toho, i když bylo zjištěno, že hypoxie je spojena s větším svalovým útlumem, žádná studie nezkoumala relativní změny ve svalech u pacientů, kteří dostávali mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO). ECMO je podpůrná ventilátorová terapie primárně dodávaná kriticky nemocným pacientům s těžkým respiračním selháním, kde je hypoxický stav upraven.

Cílem této studie je proto charakterizovat sekvenční změny napříč dýchacími, trupovými a periferními kosterními svaly u kriticky nemocných pacientů vyžadujících ECMO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na JIP s kritickým onemocněním vyžadujícím ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, ≥18 let
  • Vyžadování ECMO pro léčbu těžkého respiračního selhání
  • Pravděpodobně zůstane na JIP 10 dní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neurologické poranění např. mrtvice, získané poranění mozku
  • Úrazové poranění např. amputace, mnohočetné zlomeniny
  • Klinický obraz vylučující ultrazvukové zobrazení svalu v době hodnocení
  • Neočekává se, že přežije déle než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací kohorta
  • 1., 3., 7. a 10. den přijetí na JIP podstoupí pacienti ultrazvukové vyšetření bránice, transverzálního a přímého břišního svalu, m. quadriceps rectus femoris a m. tibialis anterior. Zobrazení všech čtyř svalů dohromady vyžaduje přibližně 1 hodinu.
  • Monitorování fyzické aktivity: Ve dnech 1-10 přijetí na JIP budou pacienti nosit monitor aktivity. Tato zařízení využívají několik inerciálních pohybových senzorů ke sledování pohybu a zrychlení končetin v horizontálním a vertikálním směru.
  • Pacienti také podstoupí denní hodnocení celkové síly periferního kosterního svalstva hodnocenou sumárním skóre Medical Research Council a globální funkce měřené pomocí Chelsea Critical Care Physical Assessment Scale
Ultrazvukové vyšetření 4 svalů, monitorování aktivity, denní globální síla periferního kosterního svalstva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekvenční změny parametrů svalové architektury svalů u kriticky nemocných pacientů vyžadujících ECMO pomocí ultrazvuku
Časové okno: 10 dní
10 dní
Sekvenční změny v kvalitě svalů u kriticky nemocných pacientů vyžadujících ECMO pomocí ultrazvuku
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nick Barrett, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 208134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit