Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика изменений количества и качества мышц у пациентов, нуждающихся в ЭКМО-кислороде во время критического заболевания (ECMO USS)

6 февраля 2020 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Характеристика изменений количества и качества мышц у пациентов, которым требуется экстракорпоральная мембранная оксигенация во время критического заболевания: «ЭКМО-ультразвук», обсервационное когортное исследование

В этом исследовании будут выявлены изменения в различных мышцах пациентов, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) во время критического состояния и поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Эта информация поможет разработать методы лечения, такие как физические упражнения, которые могут помочь уменьшить количество мышечной атрофии, которая может возникнуть во время критического заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в критическом состоянии обычно связано с глубокими физическими нарушениями, включая атрофию и дисфункцию периферических скелетных мышц. Эти эффекты демонстрируют быстрое начало с момента поступления в отделение интенсивной терапии, влияют на пациентов с более высокой остротой заболевания до более высоких уровней и способствуют развитию слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии (ICU-AW), определяемой как тяжелая слабость мышц верхних и нижних конечностей.

Мышечная структура традиционно оценивалась с использованием комплексных подходов к сканированию, таких как компьютерная томография или двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, однако существует ряд предостережений в отношении их использования в клинической среде интенсивной терапии. Присутствие ионизирующего излучения не позволяет использовать их в больших популяциях, особенно для проведения последовательных измерений. Хотя магнитно-резонансная томография позволяет избежать этой проблемы, существуют практические ограничения, связанные с временем сканирования и доступностью. Кроме того, все эти методы визуализации требуют переноса за пределы отделения интенсивной терапии, что еще больше ограничивает их применение для лечения остро больных, нестабильных пациентов. Наконец, в дополнение к их стоимости, природа визуализации с использованием этих подходов означает, что только ограниченное количество мышц может быть оценено в любой момент времени.

Ультразвук появился в последние годы как метод, имеющий значительную клиническую ценность для оценки и мониторинга траектории изменений в мышцах во время острого критического заболевания. Можно измерить ряд параметров мышечной архитектуры и качества, и данные о популяции пациентов с критическими заболеваниями растут. Преимущества ультразвука включают в себя возможность проведения оценки у постели больного, а именно его неионизирующую, неинвазивную и не требующую усилий аппаратуру, легко доступную в условиях интенсивной терапии. Ультразвуковая визуализация обладает надежными клиниметрическими свойствами и полезностью для прогнозирования заболеваемости и других клинических конечных точек, включая смертность и повторную госпитализацию.

В ряде обсервационных когортных исследований были проведены последовательные измерения ряда респираторных и периферических групп скелетных мышц во время критического состояния, характеризующие снижение как количества, так и качества мышц в результате острого инсульта. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не включало оценку мышц живота у пациентов в критическом состоянии, необходимую для стабилизации корпуса, контроля туловища и поддержания осанки и, следовательно, имеющую важное клиническое значение в процессе реабилитации.

Кроме того, хотя было обнаружено, что гипоксия связана с большим ослаблением мышц, ни в одном исследовании не изучались относительные изменения в мышцах у пациентов, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). ЭКМО — это поддерживающая терапия ИВЛ, которая в первую очередь проводится у пациентов в критическом состоянии с тяжелой дыхательной недостаточностью, когда гипоксическое состояние корригируется.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать последовательные изменения дыхательных мышц, туловища и периферических скелетных мышц у пациентов в критическом состоянии, которым требуется ЭКМО.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с критическим заболеванием, требующим ЭКМО

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый, ≥18 лет
  • Требование ЭКМО для лечения тяжелой дыхательной недостаточности
  • Вероятно, останется в отделении интенсивной терапии на 10 дней.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Неврологическая травма, например. инсульт, приобретенная черепно-мозговая травма
  • Травматическое повреждение, например. ампутация, множественные переломы
  • Клиническая картина, исключающая ультразвуковое исследование мышц во время оценки
  • Ожидается, что проживет не более 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная когорта
  • В дни 1, 3, 7 и 10 пребывания в отделении интенсивной терапии пациентам проводят ультразвуковое исследование диафрагмы, поперечной и прямой мышц живота, четырехглавой прямой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы. Для визуализации всех четырех мышц требуется примерно 1 час.
  • Мониторинг физической активности: в дни 1-10 пребывания в отделении интенсивной терапии пациенты будут носить монитор активности. Эти устройства используют несколько инерционных датчиков движения для отслеживания движения и ускорения конечностей в горизонтальном и вертикальном направлениях.
  • Пациенты также будут проходить ежедневную оценку общей силы периферических скелетных мышц, оцениваемой Советом по медицинским исследованиям.
Ультразвуковая оценка 4-х мышц, мониторинг активности, суточная глобальная периферическая сила скелетных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Последовательные изменения параметров мышечной архитектуры мышц у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в ЭКМО, с помощью УЗИ
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Последовательные изменения качества мышц у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в ЭКМО, с помощью УЗИ
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Nick Barrett, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 208134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться