- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02995811
Caracterización de los cambios en la cantidad y calidad del músculo en pacientes que requieren oxígeno ECMO durante una enfermedad crítica (ECMO USS)
Caracterización de los cambios en la cantidad y calidad del músculo en pacientes que requieren oxígeno de membrana extracorpórea durante una enfermedad crítica: 'ECMO-Ultrasound', un estudio de cohorte observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) con una enfermedad crítica generalmente se asocia con deficiencias físicas profundas que incluyen atrofia y disfunción del músculo esquelético periférico. Estos efectos demuestran un inicio rápido desde el momento de la admisión en la UCI, afectan a aquellos con mayor agudeza de la enfermedad a niveles más altos y contribuyen al desarrollo de debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI-AW) definida como debilidad muscular severa de las extremidades superiores e inferiores.
Tradicionalmente, la estructura muscular se ha evaluado mediante enfoques de escaneo complejos, como la tomografía computarizada o la absorciometría de rayos X de energía dual; sin embargo, existen varias advertencias para su uso en el entorno clínico de cuidados intensivos. La radiación ionizante involucrada impide su uso en grandes poblaciones, y especialmente para la realización de mediciones secuenciales. Si bien las imágenes por resonancia magnética evitan esta preocupación, existen limitaciones prácticas en cuanto al tiempo de escaneo y la accesibilidad. Además, todas estas modalidades de imágenes requieren transferencia fuera del entorno de la UCI, lo que restringe aún más su aplicación a pacientes inestables y con malestar agudo. Finalmente, además de su costo, la naturaleza de las imágenes que utilizan estos enfoques significa que solo se puede evaluar una cantidad limitada de músculos en un momento dado.
El ultrasonido ha surgido en los últimos años como una técnica con una utilidad clínica significativa para evaluar y monitorear la trayectoria del cambio en el músculo durante la enfermedad crítica aguda. Se puede medir una variedad de parámetros de arquitectura y calidad muscular y los datos de la población con enfermedades críticas están creciendo. Las ventajas de la ecografía incluyen la viabilidad de la evaluación junto a la cama, y es que el equipo no ionizante, no invasivo e independiente del esfuerzo está fácilmente disponible en el entorno de cuidados intensivos. Las imágenes por ultrasonido tienen propiedades clinimétricas sólidas y una utilidad predictiva para la morbilidad y otros criterios de valoración clínicos, como la mortalidad y el reingreso hospitalario.
Varios estudios observacionales de cohortes han llevado a cabo mediciones secuenciales de una variedad de grupos de músculos esqueléticos periféricos y respiratorios durante enfermedades críticas, caracterizando la disminución tanto en la cantidad como en la calidad del músculo como resultado de la lesión aguda. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha incluido la evaluación de los músculos abdominales en pacientes críticos necesarios para la estabilidad central, el control del tronco y el mantenimiento postural y, por lo tanto, de importancia clínica significativa durante el proceso de rehabilitación.
Además, aunque se ha encontrado que la hipoxia está asociada con una mayor atenuación muscular, ningún estudio ha examinado los cambios relativos en el músculo en pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). ECMO es una terapia de soporte de ventilación que se administra principalmente a pacientes en estado crítico con insuficiencia respiratoria grave donde se corrige el estado hipóxico.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es caracterizar los cambios secuenciales en los músculos esqueléticos respiratorios, del tronco y periféricos en pacientes críticos que requieren ECMO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, ≥18 años
- Necesidad de ECMO para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria grave
- Es probable que permanezca en la UCI durante 10 días
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lesión neurológica, p. ictus, lesión cerebral adquirida
- Lesión traumática, p. amputación, fracturas múltiples
- Presentación clínica que impide la ecografía del músculo en el momento de la evaluación
- No se espera que sobreviva más de 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte observacional
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Evaluación de ultrasonido de 4 músculos, monitoreo de actividad, fuerza muscular esquelética periférica global diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios secuenciales en parámetros de arquitectura muscular de los músculos en pacientes críticos que requieren ECMO por Ultrasonido
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Cambios secuenciales en la calidad de los músculos en pacientes críticos que requieren ECMO por Ultrasonido
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nick Barrett, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 208134
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