Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnehditaan lihasten määrän ja laadun muutoksia potilailla, jotka tarvitsevat ECMO-happea kriittisen sairauden aikana (ECMO USS)

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Lihasten määrän ja laadun muutosten karakterisointi potilailla, jotka tarvitsevat kehonulkoista kalvon happea kriittisen sairauden aikana: "ECMO-ultraääni", havaintokohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa tunnistetaan muutokset eri lihaksissa potilailla, jotka saavat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) kriittisen sairauden ja tehohoitoyksikön (ICU) aikana. Tiedot auttavat ohjaamaan sellaisten hoitojen, kuten harjoituksen, kehittämistä, jotka voivat auttaa vähentämään kriittisen sairauden aikana tapahtuvaa lihasten tuhlausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon osastolle (ICU) pääsy kriittisen sairauden vuoksi liittyy tyypillisesti syvään fyysiseen vammaan, mukaan lukien perifeeristen luustolihasten kuihtuminen ja toimintahäiriöt. Nämä vaikutukset alkavat nopeasti teho-osastolle saapumishetkestä lähtien, vaikuttavat potilaisiin, joiden sairauden tarkkuus on korkeampi, ja edistävät tehohoitoyksikössä hankitun heikkouden (ICU-AW) kehittymistä, joka määritellään vakavaksi ylä- ja alaraajan lihasheikkoudeksi.

Lihasrakennetta on perinteisesti arvioitu käyttämällä monimutkaisia ​​skannausmenetelmiä, kuten tietokonetomografiaa tai kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, mutta niiden käyttöön tehohoidon kliinisessä ympäristössä on useita varoituksia. Ionisoiva säteily estää niiden käytön suurissa populaatioissa ja erityisesti peräkkäisten mittausten suorittamisessa. Vaikka magneettikuvaus välttää tämän huolen, skannausajan ja käytettävyyden suhteen on käytännön rajoituksia. Lisäksi kaikki nämä kuvantamismenetelmät vaativat siirron pois teho-osaston ympäristöstä, mikä rajoittaa entisestään niiden käyttöä akuutisti huonovointisille, epävakaille potilaille. Lopuksi, kustannusten lisäksi näitä lähestymistapoja käyttävän kuvantamisen luonne tarkoittaa, että vain rajoitettu määrä lihaksia voidaan arvioida kerrallaan.

Ultraääni on viime vuosina noussut esiin tekniikana, jolla on merkittävää kliinistä käyttöä akuutin kriittisen sairauden aikana tapahtuvan lihaksen muutosradan arvioimiseksi ja seuraamiseksi. Useita lihasarkkitehtuurin ja laadun parametreja voidaan mitata, ja tiedot kriittisten sairauksien populaatiosta kasvavat. Ultraäänen etuja ovat vuodearvioinnin toteutettavuus, eli se on ionisoimaton, ei-invasiivinen ja ponnistuksesta riippumaton, ja tehohoitoympäristössä on helposti saatavilla laitteita. Ultraäänikuvauksella on vahvat kliiniset ominaisuudet ja ennustava käyttökelpoisuus sairastuvuuden ja muiden kliinisten päätepisteiden, mukaan lukien kuolleisuuden ja sairaalan takaisinoton, suhteen.

Useat havainnointikohorttitutkimukset ovat suorittaneet peräkkäisiä mittauksia useista hengitystie- ja perifeerisistä luustolihasryhmistä kriittisen sairauden aikana, mikä kuvaa sekä lihasten määrän että laadun heikkenemistä akuutin loukkaantumisen seurauksena. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia kriittisesti sairaiden potilaiden vatsalihasten arvioinnista, joka on välttämätön sydämen vakauden, vartalon hallinnan ja asennon ylläpitämisen kannalta ja siksi kliinisesti merkittävällä tavalla kuntoutusprosessin aikana.

Lisäksi vaikka hypoksian on havaittu liittyvän suurempaan lihasten heikkenemiseen, missään tutkimuksessa ei ole tutkittu suhteellisia muutoksia lihaksissa potilailla, jotka saavat kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO). ECMO on hengityslaitetukihoito, joka annetaan ensisijaisesti kriittisesti sairaille potilaille, joilla on vaikea hengitysvajaus ja jossa hypoksinen tila korjataan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi karakterisoida peräkkäisiä muutoksia hengitys-, vartalo- ja perifeeristen luustolihasten välillä kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat ECMO:ta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on kriittinen sairaus, joka vaatii ECMO:ta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, ≥18 vuotta
  • Vaatii ECMO:n vaikean hengitysvajauksen hoitoon
  • Todennäköisesti pysyy teho-osastolla 10 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Neurologinen vamma, esim. aivohalvaus, hankittu aivovamma
  • Traumavamma mm. amputaatio, useita murtumia
  • Kliininen esitys, joka estää lihaksen ultraäänikuvauksen arviointihetkellä
  • Ei odoteta selviävän yli 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaintokohortti
  • Tehohoitoon pääsyn päivinä 1, 3, 7 ja 10 potilaille tehdään ultraääniarvio palleasta, poikittaisesta ja suorasta vatsalihaksesta, nelipäisestä suorasta femoriksesta ja sääriluun etulihaksista. Kaikkien neljän lihaksen kuvaaminen yhdessä kestää noin 1 tunnin.
  • Fyysisen aktiivisuuden seuranta: Päivinä 1-10 tehohoitoon saapuvat potilaat käyttävät aktiivisuusmittaria. Nämä laitteet käyttävät useita inertiaalisia liikeantureita seuraamaan raajojen liikettä ja kiihtyvyyttä vaaka- ja pystysuunnassa.
  • Potilaille tehdään myös päivittäinen globaali perifeerisen luuston lihasvoiman arviointi Medical Research Councilin Sum-score-arvioinnista ja globaali toiminta Chelsea Critical Care Physical Assessment Scale -asteikolla.
Neljän lihaksen ultraääniarviointi, aktiivisuuden seuranta, päivittäinen globaali perifeerinen luustolihasvoima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peräkkäiset muutokset lihasten lihasarkkitehtuurin parametreissa kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat ECMO:ta ultraäänellä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Peräkkäiset muutokset lihasten laadussa kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat ECMO:ta ultraäänellä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nick Barrett, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 208134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havaintokohortti

3
Tilaa