노인 집중 치료실 환자에서 치료견 방문의 생물학적 행동 효과: 파일럿 및 타당성 조사
2018년 11월 1일 업데이트: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 생물학적 행동 스트레스 반응을 줄이는 데 있어 10분 치료 개 방문(TDV)의 예비 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥50세
- 동의를 제공하고 영어를 이해할 수 있음
- 학습 도구를 완성할 수 있는
제외 기준:
- 현재 호르몬 대체제 또는 스테로이드성 항염증제를 복용하고 있는 경우,
- 시설에서의 접촉 주의사항,
- 애디슨병 또는 쿠싱병 진단
- 개에 대한 두려움이나 공포증, 또는 개에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료견 방문
TDV는 동일한 Faithful Paws 동물 조련사와 그녀의 개로부터의 10분 방문으로 구성됩니다.
각 치료견은 병원 환경에서 치료견 방문에 적합한 순종, 기질 및 건강 기준을 충족합니다.
개는 목줄을 매고 동물 조련사의 통제하에 있으며 TDV는 캐주얼하며 조련사를 대화로 제한하지 않습니다. 이는 TDV의 표준 관행입니다.
개와의 시각적 및 촉각적 접촉은 동물 조련사에 의해 촉진됩니다.
병원 프로토콜에 따라 환자는 TDV 전후에 손을 씻는 데 도움을 받을 것이며 개는 침대에 눕히거나 침대 옆에 가까이 있어 쓰다듬을 수 있습니다.
개를 침대에 눕히면 깨끗한 시트가 환자 위에 놓입니다.
연구 직원은 연구의 각 단계 전후에 데이터를 수집합니다.
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TDV는 동일한 Faithful Paws 동물 조련사와 그녀의 개로부터의 10분 방문으로 구성됩니다.
각 치료견은 병원 환경에서 치료견 방문에 적합한 순종, 기질 및 건강 기준을 충족합니다.
개는 목줄을 매고 동물 조련사의 통제하에 있으며 TDV는 캐주얼하며 조련사를 대화로 제한하지 않습니다. 이는 TDV의 표준 관행입니다.
개와의 시각적 및 촉각적 접촉은 동물 조련사에 의해 촉진됩니다.
병원 프로토콜에 따라 환자는 TDV 전후에 손을 씻는 데 도움을 받을 것이며 개는 침대에 눕히거나 침대 옆에 가까이 있어 쓰다듬을 수 있습니다.
개를 침대에 눕히면 깨끗한 시트가 환자 위에 놓입니다.
연구 직원은 연구의 각 단계 전후에 데이터를 수집합니다.
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간섭 없음: 제어
중환자실에서의 평소 진료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스-시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 스트레스의 변화
기간: TDV 직전, TDV 직후
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스트레스는 Stress-Visual Analog Scale을 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 "없음" 및 "가능한 한 나쁨"이라는 끝점이 있는 표시가 없는 작은 100mm 눈금자로 구성된 집중 치료실(ICU) 환경에서 사용되는 도구입니다.
참가자는 0에서 100 사이의 단일 주관적 스트레스 점수를 산출하는 눈금자에서 스트레스를 느끼는 정도를 나타냅니다.
스트레스 시각 아날로그 척도(VAS)는 VAS와 병원 불안 및 우울증(HADS) 총점 사이의 상관관계가 r = 0.65인 수용 가능한 타당성을 보여줍니다.
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TDV 직전, TDV 직후
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얼굴 불안 척도에 의해 평가된 불안의 변화
기간: TDV 직전, TDV 직후
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불안은 증가된 불안 수준을 나타내는 5개의 얼굴로 구성된 ICU에서 일반적으로 사용되는 간략한 단일 항목, 5점 자기 보고 척도인 FACES 불안 척도를 사용하여 측정되며, 첫 번째 항목은 "불안하지 않은" 얼굴을 나타냅니다. (엘크만 & 프리젠; 1975).
FACES Anxiety Scale은 ICU에서 일반적으로 사용되는 도구이며 American Association of Critical-Care Nurses에서 제안했으며 FACES Anxiety Scale과 State Anxiety Inventory 총 점수 사이의 허용 가능한 기준 타당성을 보여줍니다. r =.70; p<0005.
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TDV 직전, TDV 직후
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긍정적 및 부정적 영향 일정에 의해 평가된 기분 변화
기간: TDV 직전, TDV 직후
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기분 측정(긍정적/부정적 정서)은 PANAS(긍정적 및 부정적 정서 일정)를 사용하여 측정됩니다.
PANAS는 5점 리커트 척도를 사용하고 부정적인 기분과 긍정적인 기분을 표현하는 단일 단어를 포함하는 확립된 20개 항목 도구입니다.
도구에 대한 지침은 "지난주에 어떻게 느꼈는지 나타내십시오"가 아니라 "지금 어떻게 느끼는지 나타내십시오"라고 수정됩니다.
샘플 응답에는 "흥분됨", "무서움", "긴장됨" 및 "열정적" 등이 포함됩니다(Craword & Henry, 2004).
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TDV 직전, TDV 직후
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타액 코르티솔 수치로 평가한 생물학적 스트레스 반응의 변화
기간: TDV 직전, TDV 직후
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타액 샘플은 표준화된 효소 면역분석(EIA) 키트(Salimetrics, State Park: PA)를 사용하여 분석됩니다.
코티솔의 경우 분석 내 변동 계수(CV) 범위는 4%-7%이고 분석 간 CV 범위는 3%-11%입니다.
EIA 키트의 감도는 .0007입니다.
μg/mL.
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TDV 직전, TDV 직후
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타액 C-반응성 단백질(CRP) 수치로 평가한 생물학적 염증 스트레스 반응의 변화
기간: TDV 직전, TDV 직후
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타액 샘플은 표준화된 효소 면역분석(EIA) 키트(Salimetrics, State Park: PA)를 사용하여 분석됩니다.
CRP의 경우 분석 내 CV 범위는 1.9%-5.9%입니다.
분석 간 CV 범위는 3.7%-11.2%입니다.
EIA 키트의 감도는 10pg/mL입니다.
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TDV 직전, TDV 직후
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타액 인터루킨-1베타(IL-1β) 수치로 평가한 생물학적 염증 스트레스 반응의 변화
기간: TDV 직전, TDV 직후
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타액 샘플은 표준화된 효소 면역분석(EIA) 키트(Salimetrics, State Park: PA)를 사용하여 분석됩니다.
IL-1β의 경우 분석 내 CV 범위는 2-3%이고 분석 간 CV는 4.5%입니다.
EIA 키트의 감도는 0.6pg/mL입니다.
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TDV 직전, TDV 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAS(Pet Attitude Scale)로 평가한 애완동물에 대한 애착 수준
기간: TDV 직전
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애완동물에 대한 애착은 애완동물 태도 척도(PAS) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
PAS는 Cronbach's alpha가 0.73으로 노인에서 신뢰할 수 있는 도구로 간주됩니다.
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TDV 직전
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인간-동물 상호작용 척도(HAIS)로 평가한 인간-동물 상호작용
기간: TDV 직후
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인간-동물 상호작용 척도(HAIS)는 인간에게 유익한 효과를 예측하는 동물과 인간 사이의 행동 상호 작용을 측정하기 위해 고안된 새로 개발된 설문지입니다(Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015).
HAIS는 "전혀 아니다"에서 "대단히 그렇다"까지 5개의 리커트 응답 문이 있는 26개 항목 리커트 척도이며 TDV 후에 참가자가 완료합니다.
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TDV 직후
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HAIS 관찰자 설문지에 의해 평가된 인간-동물 상호 작용
기간: TDV 직후
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HAIS 관찰자 설문지는 관찰된 행동과 관련하여 행동을 백분율 또는 범위로 정량화하는 연구 직원이 완성한 24개 항목 도구입니다.
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TDV 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-15-0169
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