Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobehaviorální účinky návštěvy terapeutického psa u starších pacientů na jednotce intenzivní péče: pilotní studie a studie proveditelnosti

1. listopadu 2018 aktualizováno: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je posoudit předběžnou účinnost 10minutové návštěvy terapeutického psa (TDV) při snižování biobehaviorálních stresových reakcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥50 let
  • schopni poskytnout souhlas a rozumět angličtině
  • schopni absolvovat studijní nástroje

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užíváte hormonální substituční nebo steroidní protizánětlivé léky,
  • v kontaktních opatřeních v zařízení,
  • s diagnózou Addisonova nebo Cushingova choroba
  • strachy nebo fobie ze psů nebo alergie na psy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva terapeutického psa
TDV se bude skládat z 10minutové návštěvy stejné chovatelky zvířat Faithful Paws a jejího psa. Každý terapeutický pes splňuje standardy poslušnosti, temperamentu a zdraví vhodné pro návštěvu terapeutického psa v nemocničním prostředí. Pes bude připoután na vodítku a pod kontrolou psovoda a TDV bude ležérní a nebude ho omezovat v konverzaci, což je u TDV běžná praxe. Vizuální a hmatový kontakt se psem bude podporovat psovod. Podle nemocničního protokolu bude pacientovi poskytnuta pomoc při mytí rukou před a po TDV a pes bude umístěn na lůžko nebo zůstane u lůžka v těsné blízkosti umožňující hlazení. Když je pes umístěn na lůžko, přes pacienta se položí čisté prostěradlo. Výzkumní pracovníci budou sbírat data před a po každé větvi studie.
Behaviorální: Návštěva terapeutického psa
TDV se bude skládat z 10minutové návštěvy stejné chovatelky zvířat Faithful Paws a jejího psa. Každý terapeutický pes splňuje standardy poslušnosti, temperamentu a zdraví vhodné pro návštěvu terapeutického psa v nemocničním prostředí. Pes bude připoután na vodítku a pod kontrolou psovoda a TDV bude ležérní a nebude ho omezovat v konverzaci, což je u TDV běžná praxe. Vizuální a hmatový kontakt se psem bude podporovat psovod. Podle nemocničního protokolu bude pacientovi poskytnuta pomoc při mytí rukou před a po TDV a pes bude umístěn na lůžko nebo zůstane u lůžka v těsné blízkosti umožňující hlazení. Když je pes umístěn na lůžko, přes pacienta se položí čisté prostěradlo. Výzkumní pracovníci budou sbírat data před a po každé větvi studie.
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče na jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu, jak byla hodnocena pomocí Stres-Visual Analog Scale
Časové okno: bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Stres bude měřen pomocí Stress-Visual Analog Scale, což je nástroj používaný na jednotkách intenzivní péče (JIP), který se skládá z malého, neoznačeného 100mm pravítka s koncovými body označenými „žádný“ a „tak špatný, jak by mohl být“. Účastníci uvádějí, jak stresovaní se na pravítku cítí, což dává jediné subjektivní skóre stresu mezi 0 a 100. Vizuální analogová škála stresu (VAS) demonstruje přijatelnou validitu mezi VAS a celkovým skóre nemocniční úzkosti a deprese (HADS) s korelacemi r = 0,65.
bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Změna úzkosti hodnocená pomocí škály Faces Anxiety Scale
Časové okno: bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Úzkost bude měřena pomocí FACES Anxiety Scale, stručné jednopoložkové, pětibodové self-reportové škály běžně používané na JIP sestávající z 5 tváří představujících zvýšenou úroveň úzkosti, kde první položka představuje tvář „bez úzkosti“. (Elkman & Friesen; 1975). FACES Anxiety Scale je běžně používaný nástroj na JIP a navržený Americkou asociací sester kritické péče a demonstruje přijatelnou validitu kritéria mezi FACES Anxiety Scale a celkovým skóre State Anxiety Inventory u ventilovaných a neventilovaných pacientů na JIP s korelacemi r = 0,70; p<0005.
bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Změna nálady podle plánu pozitivních a negativních účinků
Časové okno: bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Míry nálady (pozitivní/negativní vliv) budou měřeny pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS). PANAS je zavedený nástroj s 20 položkami, který používá 5bodovou Likertovu škálu a obsahuje jednotlivá slova, která vyjadřují negativní a pozitivní nálady. Pokyny na nástroji by byly revidovány tak, aby uváděly „uveďte, jak se právě cítíte“, spíše než „uveďte, jak jste se cítili v posledním týdnu“. Vzorové odpovědi zahrnují „vzrušený“, „vyděšený“, „nervózní“ a „nadšený“ atd. (Craword & Henry, 2004).
bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Změna biologické stresové reakce hodnocená hladinami kortizolu ve slinách
Časové okno: bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Vzorky slin budou testovány pomocí standardizovaných souprav pro enzymovou imunoanalýzu (EIA) (Salimetrics, State Park: PA). U kortizolu se variační koeficient v rámci testu (CV) pohybuje mezi 4 %-7 % a CV mezi testy se pohybuje mezi 3 %-11 %. Citlivost soupravy EIA je 0,0007 μg/ml.
bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Změna v odpovědích na biologický zánětlivý stres hodnocená hladinami C-reaktivního proteinu (CRP) ve slinách
Časové okno: bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Vzorky slin budou testovány pomocí standardizovaných souprav pro enzymovou imunoanalýzu (EIA) (Salimetrics, State Park: PA). U CRP se intraassay CV pohybuje mezi 1,9 % až 5,9 % a inter-test CV se pohybuje mezi 3,7 %-11,2 %. Citlivost soupravy EIA je 10 pg/ml.
bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Změna biologických reakcí na zánětlivý stres hodnocená hladinami interleukinu-1beta (IL-1β) ve slinách
Časové okno: bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV
Vzorky slin budou testovány pomocí standardizovaných souprav pro enzymovou imunoanalýzu (EIA) (Salimetrics, State Park: PA). Pro IL-lp se intraassay CV pohybuje mezi 2-3 % a inter-assay CV je 4,5 %. Citlivost soupravy EIA je 0,6 pg/ml.
bezprostředně před TDV, bezprostředně po TDV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň připoutanosti k mazlíčkům podle hodnocení Pet Attitude Scale (PAS)
Časové okno: bezprostředně před TDV
Připoutanost k domácím zvířatům bude měřena pomocí dotazníku Pet Attitude Scale (PAS). PAS je považován za spolehlivý nástroj u starších osob s Cronbachovým alfa 0,73.
bezprostředně před TDV
Interakce mezi člověkem a zvířetem podle škály interakce člověk-zvíře (HAIS)
Časové okno: bezprostředně po TDV
Škála interakce mezi lidmi a zvířaty (HAIS) je nově vyvinutý dotazník určený k měření behaviorálních interakcí mezi zvířetem a člověkem, které předpovídají příznivé účinky na člověka (Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015). HAIS je 26 položková Likertova škála s 5 Likertovými odpověďmi v rozsahu od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ a vyplňuje ji účastník po TDV.
bezprostředně po TDV
Interakce mezi člověkem a zvířetem, jak byla hodnocena dotazníkem pozorovatele HAIS
Časové okno: bezprostředně po TDV
Dotazník pro pozorovatele HAIS je nástroj s 24 položkami vyplněný výzkumným personálem, který kvantifikuje chování s procentem nebo rozsahem ve vztahu k pozorovanému chování.
bezprostředně po TDV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-15-0169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální stres

Klinické studie na Návštěva terapeutického psa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit