Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biogedragseffecten van bezoek aan therapiehonden bij patiënten op de intensive care van ouderen: een pilot- en haalbaarheidsstudie

1 november 2018 bijgewerkt door: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de voorlopige werkzaamheid te beoordelen van een 10 minuten durende therapiehondbezoek (TDV) bij het verminderen van biologische gedragsmatige stressreacties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥50 jaar oud
  • in staat om toestemming te geven en Engels te begrijpen
  • in staat zijn om studie-instrumenten te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel hormoonvervangende of steroïde ontstekingsremmende medicijnen gebruikt,
  • in contactvoorzorgsmaatregelen in de faciliteit,
  • gediagnosticeerd met de ziekte van Addison of Cushing
  • angsten of fobieën voor honden, of allergieën voor honden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapiehond bezoek
De TDV bestaat uit een bezoek van 10 minuten van dezelfde Faithful Paws dierenverzorger en haar hond. Elke therapiehond voldoet aan gehoorzaamheids-, temperament- en gezondheidsnormen die geschikt zijn voor therapiehondbezoek in ziekenhuisomgevingen. De hond zal aangelijnd zijn en onder controle staan ​​van de dierengeleider en de TDV zal nonchalant zijn en de geleider niet beperken in het praten, wat standaard is in TDV. Visueel en tactiel contact met de hond wordt door de dierengeleider bevorderd. Volgens het ziekenhuisprotocol zal de patiënt worden geholpen bij het wassen van zijn/haar handen voor en na de TDV en zal de hond op het bed worden geplaatst of aan het bed blijven in de directe nabijheid, zodat hij kan worden geaaid. Er wordt een schoon laken over de patiënt gelegd als de hond op bed wordt gelegd. Het onderzoekspersoneel verzamelt gegevens voor en na elke tak van het onderzoek.
De TDV bestaat uit een bezoek van 10 minuten van dezelfde Faithful Paws dierenverzorger en haar hond. Elke therapiehond voldoet aan gehoorzaamheids-, temperament- en gezondheidsnormen die geschikt zijn voor therapiehondbezoek in ziekenhuisomgevingen. De hond zal aangelijnd zijn en onder controle staan ​​van de dierengeleider en de TDV zal nonchalant zijn en de geleider niet beperken in het praten, wat standaard is in TDV. Visueel en tactiel contact met de hond wordt door de dierengeleider bevorderd. Volgens het ziekenhuisprotocol zal de patiënt worden geholpen bij het wassen van zijn/haar handen voor en na de TDV en zal de hond op het bed worden geplaatst of aan het bed blijven in de directe nabijheid, zodat hij kan worden geaaid. Er wordt een schoon laken over de patiënt gelegd als de hond op bed wordt gelegd. Het onderzoekspersoneel verzamelt gegevens voor en na elke tak van het onderzoek.
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg op de intensive care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stress zoals beoordeeld door de Stress-Visual Analog Scale
Tijdsspanne: direct voor TDV, direct na TDV
Stress wordt gemeten met behulp van de Stress-Visual Analog Scale, een hulpmiddel dat wordt gebruikt op de intensive care (ICU) en dat bestaat uit een kleine, ongemarkeerde liniaal van 100 mm met als eindpunten het label "geen" en "zo erg als het maar kan". Deelnemers geven aan hoe gestrest ze zich voelen op de liniaal, wat een enkele subjectieve stressscore tussen 0 en 100 oplevert. De Stress Visual Analogue Scale (VAS) toont een aanvaardbare validiteit aan tussen de VAS en de Hospital Anxiety and Depression (HADS) totaalscore met correlaties van r = 0,65.
direct voor TDV, direct na TDV
Verandering in angst zoals beoordeeld door de Faces Anxiety Scale
Tijdsspanne: direct voor TDV, direct na TDV
Angst zal worden gemeten met behulp van de FACES-angstschaal, een korte zelfrapportageschaal met één item en vijf punten die gewoonlijk wordt gebruikt op de ICU en bestaat uit 5 gezichten die een verhoogd niveau van angst vertegenwoordigen, waarbij het eerste item een ​​"geen angst" -gezicht vertegenwoordigt (Elkman & Friesen; 1975). De FACES Anxiety Scale is een veelgebruikt instrument op de ICU en voorgesteld door de American Association of Critical-Care Nurses en toont aanvaardbare criteriumvaliditeit tussen de FACES Anxiety Scale en de totale score van de State Anxiety Inventory bij beademde en niet-beademde ICU-patiënten met correlaties van r=.70; p<0005.
direct voor TDV, direct na TDV
Verandering in stemming zoals beoordeeld door het schema voor positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: direct voor TDV, direct na TDV
Maatregelen voor stemming (positief/negatief affect) worden gemeten met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). De PANAS is een gevestigd instrument met 20 items dat een 5-punts Likert-schaal gebruikt en enkele woorden bevat die negatieve en positieve stemmingen uitdrukken. De instructies op het instrument zouden worden herzien om te zeggen "geef aan hoe u zich nu voelt" in plaats van "aan te geven hoe u zich de afgelopen week voelde". Voorbeelden van antwoorden zijn 'opgewonden', 'bang', 'nerveus' en 'enthousiast', enz. (Craword & Henry, 2004).
direct voor TDV, direct na TDV
Verandering in biologische stressrespons zoals beoordeeld door cortisolspiegels in speeksel
Tijdsspanne: direct voor TDV, direct na TDV
Speekselmonsters zullen worden getest met behulp van gestandaardiseerde enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA). Voor cortisol varieert de intra-assay variatiecoëfficiënt (CV) tussen 4%-7% en inter-assay CV varieert tussen 3%-11%. De gevoeligheid van de EIA-kit is .0007 μg/ml.
direct voor TDV, direct na TDV
Verandering in biologische inflammatoire stressreacties zoals beoordeeld door speeksel C-reactieve proteïne (CRP) niveaus
Tijdsspanne: direct voor TDV, direct na TDV
Speekselmonsters zullen worden getest met behulp van gestandaardiseerde enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA). Voor CRP varieert de intra-assay CV tussen 1,9%-5,9% en inter-assay CV varieert tussen 3,7%-11,2%. De gevoeligheid van de EIA-kit is 10 pg/ml.
direct voor TDV, direct na TDV
Verandering in biologische inflammatoire stressreacties zoals beoordeeld door speeksel interleukine-1beta (IL-1β) niveaus
Tijdsspanne: direct voor TDV, direct na TDV
Speekselmonsters zullen worden getest met behulp van gestandaardiseerde enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA). Voor IL-1β varieert de intra-assay CV tussen 2-3% en de inter-assay CV is 4,5%. De gevoeligheid van de EIA-kit is 0,6 pg/ml.
direct voor TDV, direct na TDV

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtingsniveau aan huisdieren zoals beoordeeld door de Pet Attitude Scale (PAS)
Tijdsspanne: vlak voor TDV
Hechting aan huisdieren wordt gemeten met behulp van de Pet Attitude Scale (PAS) vragenlijst. De PAS wordt beschouwd als een betrouwbaar instrument bij ouderen met een Cronbach's alfa van 0,73.
vlak voor TDV
Interactie tussen mens en dier zoals beoordeeld door de Human-Animal Interaction Scale (HAIS)
Tijdsspanne: direct na TDV
De Human-Animal Interaction Scale (HAIS) is een nieuw ontwikkelde vragenlijst die is ontworpen om gedragsinteracties tussen dier en mens te meten die gunstige effecten voor mensen voorspellen (Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015). De HAIS is een Likert-schaal met 26 items met 5 Likert-antwoorduitspraken variërend van "helemaal niet" tot "veel" en wordt na de TDV door de deelnemer ingevuld.
direct na TDV
Interactie tussen mens en dier zoals beoordeeld door de HAIS-waarnemersvragenlijst
Tijdsspanne: direct na TDV
De HAIS-waarnemersvragenlijst is een instrument met 24 items dat wordt ingevuld door het onderzoekspersoneel en dat gedrag kwantificeert met een percentage of bereik met betrekking tot het waargenomen gedrag.
direct na TDV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-15-0169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren