Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Biocomportamentais da Visitação com Cão Terapêutico em Pacientes Idosos em Unidade de Terapia Intensiva: Um Estudo Piloto e de Viabilidade

1 de novembro de 2018 atualizado por: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia preliminar de uma visita terapêutica de 10 minutos com cães (TDV) na redução das respostas biocomportamentais ao estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥50 anos
  • capaz de fornecer consentimento e entender inglês
  • capaz de completar instrumentos de estudo

Critério de exclusão:

  • atualmente tomando reposição hormonal ou medicamentos anti-inflamatórios esteróides,
  • em precauções de contato na instalação,
  • diagnosticado com doença de Addison ou Cushing
  • medos ou fobias a cães ou alergias a cães.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visitação de cães de terapia
O TDV consistirá em uma visita de 10 minutos do mesmo tratador de animais Faithful Paws e seu cachorro. Cada cão de terapia atende aos padrões de obediência, temperamento e saúde apropriados para visitas de cães de terapia em ambientes hospitalares. O cão estará preso e sob controle do condutor do animal e o TDV será casual e não restringirá a conversa do condutor, que é uma prática padrão no TDV. O contato visual e tátil com o cão será promovido pelo tratador do animal. De acordo com o protocolo do hospital, o paciente será auxiliado na lavagem das mãos antes e depois do TDV e o cão será colocado na cama ou permanecerá próximo ao leito, permitindo acariciar. Um lençol limpo será colocado sobre o paciente quando o cão for colocado na cama. A equipe de pesquisa coletará dados antes e depois de cada braço do estudo.
O TDV consistirá em uma visita de 10 minutos do mesmo tratador de animais Faithful Paws e seu cachorro. Cada cão de terapia atende aos padrões de obediência, temperamento e saúde apropriados para visitas de cães de terapia em ambientes hospitalares. O cão estará preso e sob controle do condutor do animal e o TDV será casual e não restringirá a conversa do condutor, que é uma prática padrão no TDV. O contato visual e tátil com o cão será promovido pelo tratador do animal. De acordo com o protocolo do hospital, o paciente será auxiliado na lavagem das mãos antes e depois do TDV e o cão será colocado na cama ou permanecerá próximo ao leito, permitindo acariciar. Um lençol limpo será colocado sobre o paciente quando o cão for colocado na cama. A equipe de pesquisa coletará dados antes e depois de cada braço do estudo.
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais na unidade de cuidados intensivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse conforme avaliado pela Escala Visual Analógica de Estresse
Prazo: imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
O estresse será medido usando a Escala Analógica Visual de Estresse, que é uma ferramenta usada em unidades de terapia intensiva (UTI) que consiste em uma pequena régua de 100 mm não marcada com pontos finais rotulados como "nenhum" e "tão ruim quanto poderia ser". Os participantes indicam o quanto se sentem estressados ​​na régua, o que resulta em uma única pontuação subjetiva de estresse entre 0 e 100. A escala visual analógica de estresse (VAS) demonstra validade aceitável entre a VAS e o escore total de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) com correlações de r = 0,65.
imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
Mudança na ansiedade conforme avaliada pela Escala de Ansiedade de Faces
Prazo: imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
A ansiedade será medida usando a Escala de Ansiedade FACES, uma escala breve de autoavaliação de cinco pontos e um único item comumente usada na UTI, consistindo em 5 faces representando um nível aumentado de ansiedade, onde o primeiro item representa uma face "sem ansiedade". (Elkman & Friesen; 1975). A Escala de Ansiedade FACES é um instrumento comumente usado na UTI e proposto pela Associação Americana de Enfermeiras de Cuidados Intensivos e demonstra validade de critério aceitável entre a Escala de Ansiedade FACES e o escore total do Inventário de Ansiedade do Estado em pacientes ventilados e não ventilados em UTI com correlações de r = 0,70; p<0005.
imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
Mudança de humor conforme avaliado pela Tabela de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
Medidas de humor (afeto positivo/negativo) serão medidas usando o Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). O PANAS é um instrumento estabelecido de 20 itens que usa uma escala Likert de 5 pontos e inclui palavras simples que expressam humores negativos e positivos. As instruções do instrumento seriam revisadas para dizer "indique como você se sente agora" em vez de "indique como você se sentiu na última semana". Exemplos de respostas incluem "animado", "assustado", "nervoso" e "entusiasmado" etc. (Craword & Henry, 2004).
imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
Mudança na resposta biológica ao estresse avaliada pelos níveis de cortisol salivar
Prazo: imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
As amostras de saliva serão analisadas usando kits padronizados de imunoensaio enzimático (EIA) (Salimetrics, State Park: PA). Para o cortisol, o coeficiente de variação (CV) intra-ensaio varia entre 4%-7% e o CV inter-ensaio varia entre 3%-11%. A sensibilidade do kit EIA é 0,0007 mg/mL.
imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
Mudança nas respostas biológicas ao estresse inflamatório avaliadas pelos níveis de proteína C-reativa (PCR) salivar
Prazo: imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
As amostras de saliva serão analisadas usando kits padronizados de imunoensaio enzimático (EIA) (Salimetrics, State Park: PA). Para CRP, o CV intra-ensaio varia entre 1,9%-5,9% e o CV inter-ensaio varia entre 3,7%-11,2%. A sensibilidade do kit EIA é de 10 pg/mL.
imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
Mudança nas respostas biológicas ao estresse inflamatório avaliadas pelos níveis salivares de interleucina-1beta (IL-1β)
Prazo: imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV
As amostras de saliva serão analisadas usando kits padronizados de imunoensaio enzimático (EIA) (Salimetrics, State Park: PA). Para IL-1β, o CV intra-ensaio varia entre 2-3% e o CV inter-ensaio é de 4,5%. A sensibilidade do kit EIA é de 0,6 pg/mL.
imediatamente antes do TDV, imediatamente após o TDV

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego a animais de estimação conforme avaliado pela Pet Attitude Scale (PAS)
Prazo: imediatamente antes do TDV
O apego aos animais de estimação será medido usando o Questionário Pet Attitude Scale (PAS). O PAS é considerado um instrumento confiável em idosos com alfa de Cronbach de 0,73.
imediatamente antes do TDV
Interação Humano-Animal avaliada pela Escala de Interação Humano-Animal (HAIS)
Prazo: imediatamente após TDV
A Escala de Interação Humano-Animal (HAIS) é um questionário recém-desenvolvido projetado para medir as interações comportamentais entre animais e humanos que prevêem efeitos benéficos para os seres humanos (Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015). A HAIS é uma escala Likert de 26 itens com 5 afirmações de resposta Likert variando de "nada" a "muita coisa" e é preenchida pelo participante após o TDV.
imediatamente após TDV
Interação Humano-Animal avaliada pelo questionário do observador HAIS
Prazo: imediatamente após TDV
O questionário do observador HAIS é um instrumento de 24 itens preenchido pela equipe de pesquisa que quantifica os comportamentos com uma porcentagem ou faixa em relação ao comportamento observado.
imediatamente após TDV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SN-15-0169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Visitação de cães de terapia

3
Se inscrever