Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоповеденческие эффекты посещения терапевтическими собаками пожилых пациентов отделения интенсивной терапии: пилотное исследование и технико-экономическое обоснование

1 ноября 2018 г. обновлено: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка предварительной эффективности 10-минутного посещения собаки-терапевта (TDV) в снижении биоповеденческих реакций на стресс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥50 лет
  • в состоянии дать согласие и понимать английский язык
  • в состоянии завершить изучение инструментов

Критерий исключения:

  • в настоящее время принимает заместительную гормональную терапию или стероидные противовоспалительные препараты,
  • в контактных мерах предосторожности на объекте,
  • с диагнозом болезнь Аддисона или Кушинга
  • страхи или фобии по отношению к собакам или аллергия на собак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Посещение терапевтической собаки
TDV будет состоять из 10-минутного визита того же дрессировщика животных Faithful Paws и ее собаки. Каждая терапевтическая собака соответствует стандартам послушания, темперамента и здоровья, подходящим для посещения терапевтической собакой в ​​условиях больницы. Собака будет на поводке и под контролем дрессировщика, а TDV будет непринужденным и не будет ограничивать дрессировщика разговорами, что является стандартной практикой в ​​TDV. Визуальный и тактильный контакт с собакой будет поддерживаться дрессировщиком. В соответствии с больничным протоколом пациенту будет оказана помощь в мытье рук до и после TDV, а собака будет помещена на кровать или останется у кровати в непосредственной близости, позволяя гладить. Чистая простыня будет помещена на пациента, когда собака будет помещена на кровать. Исследовательский персонал будет собирать данные до и после каждой группы исследования.
TDV будет состоять из 10-минутного визита того же дрессировщика животных Faithful Paws и ее собаки. Каждая терапевтическая собака соответствует стандартам послушания, темперамента и здоровья, подходящим для посещения терапевтической собакой в ​​условиях больницы. Собака будет на поводке и под контролем дрессировщика, а TDV будет непринужденным и не будет ограничивать дрессировщика разговорами, что является стандартной практикой в ​​TDV. Визуальный и тактильный контакт с собакой будет поддерживаться дрессировщиком. В соответствии с больничным протоколом пациенту будет оказана помощь в мытье рук до и после TDV, а собака будет помещена на кровать или останется у кровати в непосредственной близости, позволяя гладить. Чистая простыня будет помещена на пациента, когда собака будет помещена на кровать. Исследовательский персонал будет собирать данные до и после каждой группы исследования.
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход в реанимационном отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресса по оценке визуально-аналоговой шкалы стресса
Временное ограничение: непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Стресс будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы стресса, которая представляет собой инструмент, используемый в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), который состоит из небольшой 100-миллиметровой линейки без маркировки с конечными точками, помеченными как «нет» и «настолько плохо, насколько это возможно». Участники указывают, насколько они напряжены на линейке, что дает единую субъективную оценку стресса от 0 до 100. Визуально-аналоговая шкала стресса (ВАШ) демонстрирует приемлемую валидность между ВАШ и суммарным баллом госпитальной тревоги и депрессии (HADS) с корреляцией r = 0,65.
непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Изменение тревожности по шкале тревожности Faces
Временное ограничение: непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Тревога будет измеряться с использованием Шкалы тревожности FACES, краткой пятибалльной шкалы самоотчета, состоящей из одного пункта, обычно используемой в отделении интенсивной терапии, состоящей из 5 лиц, представляющих повышенный уровень тревоги, где первый пункт представляет лицо «отсутствие беспокойства». (Элкман и Фризен; 1975). Шкала тревожности FACES является широко используемым инструментом в отделении интенсивной терапии и предложена Американской ассоциацией медсестер интенсивной терапии и демонстрирует приемлемую валидность критерия между шкалой тревоги FACES и общим баллом опросника состояния тревоги у пациентов, находящихся на ИВЛ и не на ИВЛ, с корреляциями г = 0,70; р<0005.
непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Изменение настроения по шкале положительных и отрицательных воздействий
Временное ограничение: непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Показатели настроения (положительное/отрицательное влияние) будут измеряться с использованием шкалы положительных и отрицательных воздействий (PANAS). PANAS — это признанный инструмент из 20 пунктов, который использует 5-балльную шкалу Лайкерта и включает отдельные слова, которые выражают негативное и позитивное настроение. Инструкции к прибору будут изменены: «укажите, как вы себя чувствуете сейчас», а не «укажите, как вы себя чувствовали на прошлой неделе». Примеры ответов включают «взволнованный», «испуганный», «нервный», «восторженный» и т. д. (Craword & Henry, 2004).
непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Изменение реакции на биологический стресс, оцениваемое по уровню кортизола в слюне
Временное ограничение: непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Образцы слюны будут анализироваться с использованием стандартных наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) (Salimetrics, State Park: PA). Для кортизола коэффициент вариации внутри анализа (CV) колеблется в пределах 4-7%, а CV между анализами колеблется в пределах 3-11%. Чувствительность набора ИФА 0,0007. мкг/мл.
непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Изменение биологических воспалительных реакций на стресс, оцениваемое по уровням С-реактивного белка (СРБ) в слюне
Временное ограничение: непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Образцы слюны будут анализироваться с использованием стандартных наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) (Salimetrics, State Park: PA). Для CRP внутритестовый CV колеблется от 1,9% до 5,9%. и между анализами CV колеблется между 3,7%-11,2%. Чувствительность набора ИФА составляет 10 пг/мл.
непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Изменение биологических реакций на воспалительный стресс, оцениваемое по уровням интерлейкина-1бета (ИЛ-1β) в слюне
Временное ограничение: непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ
Образцы слюны будут анализироваться с использованием стандартных наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) (Salimetrics, State Park: PA). Для IL-1β CV внутри анализа колеблется в пределах 2-3%, а CV между анализами составляет 4,5%. Чувствительность набора ИФА составляет 0,6 пг/мл.
непосредственно перед ТДВ, сразу после ТДВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень привязанности к домашним животным по шкале отношения к домашним животным (PAS)
Временное ограничение: непосредственно перед ТДВ
Привязанность к домашним животным будет измеряться с помощью опросника «Шкала отношения к домашним животным» (PAS). PAS считается надежным инструментом для пожилых людей с альфа Кронбаха 0,73.
непосредственно перед ТДВ
Взаимодействие человека и животных по шкале взаимодействия человека и животных (HAIS)
Временное ограничение: сразу после ТД
Шкала взаимодействия человека и животных (HAIS) — это недавно разработанный опросник, предназначенный для измерения поведенческих взаимодействий между животными и людьми, который позволяет предсказать благотворное воздействие на человека (Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015). HAIS представляет собой шкалу Лайкерта из 26 пунктов с 5 ответными утверждениями Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» до «очень сильно», и заполняется участником после TDV.
сразу после ТД
Взаимодействие человека и животных по оценке анкеты наблюдателя HAIS
Временное ограничение: сразу после ТД
Анкета наблюдателя HAIS представляет собой инструмент из 24 пунктов, заполняемый исследовательским персоналом, который количественно определяет поведение с процентом или диапазоном наблюдаемого поведения.
сразу после ТД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SN-15-0169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться