Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioadfærdsmæssige virkninger af terapihundebesøg hos ældre patienter på intensivafdelinger: en pilot- og gennemførlighedsundersøgelse

1. november 2018 opdateret af: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den foreløbige effektivitet af en 10-minutters terapihundbesøg (TDV) til at reducere bioadfærdsmæssige stressresponser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥50 år gammel
  • i stand til at give samtykke og forstå engelsk
  • i stand til at færdiggøre studieinstrumenter

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket tager hormonsubstitution eller steroid antiinflammatorisk medicin,
  • i kontaktforholdsregler på anlægget,
  • diagnosticeret med Addisons eller Cushings sygdom
  • frygt eller fobier over for hunde, eller allergi over for hunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapihundebesøg
TDV vil bestå af et 10-minutters besøg fra den samme Faithful Paws dyrefører og hendes hund. Hver terapihund opfylder lydigheds-, temperament- og sundhedsstandarder, der passer til terapihundebesøg på hospitalsmiljøer. Hunden vil være i snor og under kontrol af dyreføreren, og TDV'en vil være afslappet og begrænser ikke føreren med samtale, hvilket er standardpraksis i TDV. Visuel og taktil kontakt med hunden vil blive fremmet af dyreføreren. I henhold til hospitalsprotokol vil patienten blive hjulpet med at vaske sine hænder før og efter TDV, og hunden vil blive placeret på sengen eller forblive ved sengen i umiddelbar nærhed, hvilket tillader kæledyr. Et rent lagen vil blive lagt over patienten, når hunden lægges på sengen. Forskningspersonalet vil indsamle data før og efter hver del af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Terapihundebesøg
TDV vil bestå af et 10-minutters besøg fra den samme Faithful Paws dyrefører og hendes hund. Hver terapihund opfylder lydigheds-, temperament- og sundhedsstandarder, der passer til terapihundebesøg på hospitalsmiljøer. Hunden vil være i snor og under kontrol af dyreføreren, og TDV'en vil være afslappet og begrænser ikke føreren med samtale, hvilket er standardpraksis i TDV. Visuel og taktil kontakt med hunden vil blive fremmet af dyreføreren. I henhold til hospitalsprotokol vil patienten blive hjulpet med at vaske sine hænder før og efter TDV, og hunden vil blive placeret på sengen eller forblive ved sengen i umiddelbar nærhed, hvilket tillader kæledyr. Et rent lagen vil blive lagt over patienten, når hunden lægges på sengen. Forskningspersonalet vil indsamle data før og efter hver del af undersøgelsen.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress som vurderet af Stress-Visual Analog Scale
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Stress vil blive målt ved hjælp af Stress-Visual Analog Scale, som er et værktøj, der bruges i intensivafdelinger (ICU), som består af en lille, umærket 100 mm lineal med endepunkter mærket "ingen" og "så slemt som det kunne være". Deltagerne angiver, hvor stressede de føler sig på linealen, hvilket giver en enkelt subjektiv stressscore mellem 0 og 100. Stress visuelle analoge skalaen (VAS) viser acceptabel validitet mellem VAS og Hospital Anxiety and Depression (HADS) totalscore med korrelationer på r = 0,65.
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Ændring i angst som vurderet af Faces Anxiety Scale
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Angst vil blive målt ved hjælp af FACES Anxiety Scale, en kort fempunkts selvrapporteringsskala, der almindeligvis anvendes på intensivafdelingen, bestående af 5 ansigter, der repræsenterer et øget angstniveau, hvor det første element repræsenterer et ansigt uden angst. (Elkman & Friesen; 1975). FACES Anxiety Scale er et almindeligt anvendt instrument på intensivafdelingen og foreslået af American Association of Critical-Care Nurses og demonstrerer acceptabel kriteriumvaliditet mellem FACES Anxiety Scale og State Anxiety Inventory totalscore hos ventilerede og ikke-ventilerede ICU-patienter med korrelationer mellem r = 0,70; p<0005.
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Ændring i humør som vurderet af skemaet for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Mål for humør (positiv/negativ affekt) vil blive målt ved hjælp af Positive og Negative Affect Schedule (PANAS). PANAS er et etableret instrument med 20 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala og inkluderer enkelte ord, der udtrykker negative og positive stemninger. Instruktionerne på instrumentet vil blive revideret til at angive, "angiv, hvordan du har det lige nu" snarere end "angiv, hvordan du havde det i den sidste uge." Eksempler på svar inkluderer "ophidset", "bange", "nervøs" og "entusiastisk" osv. (Craword & Henry, 2004).
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Ændring i biologisk stressrespons vurderet ved spytkortisolniveauer
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Spytprøver vil blive analyseret ved hjælp af standardiserede enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA). For cortisol varierer intra-assay-variationskoefficienten (CV) mellem 4%-7% og inter-assay-CV-intervallet mellem 3%-11%. Følsomheden af ​​VVM-sættet er .0007 μg/ml.
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Ændring i biologiske inflammatoriske stressreaktioner vurderet ved niveauer af C-reaktivt protein (CRP) i spyt
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Spytprøver vil blive analyseret ved hjælp af standardiserede enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA). For CRP varierer intra-assay CV mellem 1,9 %-5,9 % og inter-assay CV varierer mellem 3,7%-11,2%. Følsomheden af ​​EIA-sættet er 10 pg/ml.
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Ændring i biologiske inflammatoriske stressreaktioner vurderet ved spyt interleukin-1beta (IL-1β) niveauer
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
Spytprøver vil blive analyseret ved hjælp af standardiserede enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA). For IL-1β varierer intra-assay CV mellem 2-3% og inter-assay CV er 4,5%. Følsomheden af ​​EIA-kittet er 0,6 pg/ml.
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytningsniveau til kæledyr vurderet af Pet Attitude Scale (PAS)
Tidsramme: umiddelbart før TDV
Tilknytning til kæledyr vil blive målt ved hjælp af Pet Attitude Scale (PAS) spørgeskemaet. PAS anses for at være et pålideligt instrument hos ældre med en Cronbachs alfa på 0,73.
umiddelbart før TDV
Menneske-dyr-interaktion vurderet af Human-Animal Interaction Scale (HAIS)
Tidsramme: umiddelbart efter TDV
Human-Animal Interaction Scale (HAIS) er et nyudviklet spørgeskema designet til at måle adfærdsmæssige interaktioner mellem dyr og mennesker, som forudsiger gavnlige virkninger for mennesker (Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015). HAIS er en Likert-skala med 26 elementer med 5 Likert-svarsætninger, der spænder fra "slet ikke" til "en hel del", og udfyldes af deltageren efter TDV.
umiddelbart efter TDV
Menneske-dyr interaktion vurderet ved HAIS observatør spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter TDV
HAIS-observatørspørgeskemaet er et instrument på 24 punkter, der udfyldes af forskningspersonalet, som kvantificerer adfærd med en procentdel eller et interval i forhold til den observerede adfærd.
umiddelbart efter TDV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

The Methodist Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-15-0169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapihundebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner