Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske atferdseffekter av terapibesøk av hunder hos pasienter på eldre intensivavdelinger: en pilot- og mulighetsstudie

1. november 2018 oppdatert av: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å vurdere den foreløpige effekten av en 10-minutters terapihundbesøk (TDV) for å redusere bioatferdsmessige stressresponser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥50 år gammel
  • kunne gi samtykke og forstå engelsk
  • i stand til å fullføre studieinstrumenter

Ekskluderingskriterier:

  • tar for tiden hormonerstatning eller steroide antiinflammatoriske medisiner,
  • i kontaktforholdsregler ved anlegget,
  • diagnostisert med Addisons eller Cushings sykdom
  • frykt eller fobier for hunder, eller allergier mot hunder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Besøk av terapihund
TDV vil bestå av et 10-minutters besøk fra samme Faithful Paws dyrefører og hunden hennes. Hver terapihund oppfyller lydighets-, temperament- og helsestandarder som passer til terapihundbesøk på sykehus. Hunden vil være i bånd og under kontroll av dyreføreren, og TDV vil være tilfeldig og ikke begrense føreren med samtale, som er standard praksis i TDV. Visuell og taktil kontakt med hunden vil bli fremmet av dyreføreren. I henhold til sykehusprotokollen vil pasienten få hjelp til å vaske hendene før og etter TDV, og hunden vil bli plassert på sengen eller forbli ved sengen i umiddelbar nærhet slik at det er mulig å klappe. Et rent laken legges over pasienten når hunden legges på sengen. Forskerstaben vil samle inn data før og etter hver del av studien.
TDV vil bestå av et 10-minutters besøk fra samme Faithful Paws dyrefører og hunden hennes. Hver terapihund oppfyller lydighets-, temperament- og helsestandarder som passer til terapihundbesøk på sykehus. Hunden vil være i bånd og under kontroll av dyreføreren, og TDV vil være tilfeldig og ikke begrense føreren med samtale, som er standard praksis i TDV. Visuell og taktil kontakt med hunden vil bli fremmet av dyreføreren. I henhold til sykehusprotokollen vil pasienten få hjelp til å vaske hendene før og etter TDV, og hunden vil bli plassert på sengen eller forbli ved sengen i umiddelbar nærhet slik at det er mulig å klappe. Et rent laken legges over pasienten når hunden legges på sengen. Forskerstaben vil samle inn data før og etter hver del av studien.
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig behandling på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stress som vurdert av Stress-Visual Analog Scale
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Stress vil bli målt ved hjelp av Stress-Visual Analog Scale, som er et verktøy som brukes i intensivavdelinger (ICU) som består av en liten, umerket 100 mm linjal med endepunkter merket "ingen" og "så ille som det kan være". Deltakerne indikerer hvor stresset de føler seg på linjalen, noe som gir en enkelt subjektiv stressscore mellom 0 og 100. Stress Visual Analog-skalaen (VAS) viser akseptabel validitet mellom VAS og totalskåren for sykehusangst og depresjon (HADS) med korrelasjoner på r = 0,65.
umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Endring i angst som vurdert av ansiktsangstskalaen
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Angst vil bli målt ved hjelp av FACES Anxiety Scale, en kort fempunkts selvrapporteringsskala som vanligvis brukes på intensivavdelingen og består av 5 ansikter som representerer et økt nivå av angst, der det første elementet representerer et ansikt uten angst. (Elkman & Friesen; 1975). FACES Anxiety Scale er et ofte brukt instrument på intensivavdelingen og foreslått av American Association of Critical-Care Nurses og viser akseptabel kriterievaliditet mellom FACES Anxiety Scale og State Anxiety Inventory totalscore hos ventilerte og ikke-ventilerte ICU-pasienter med korrelasjoner på r = 0,70; p<0005.
umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Endring i humør som vurdert av positive og negative påvirkninger
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Mål for humør (positiv/negativ affekt) vil bli målt ved hjelp av Positive og Negative Affect Schedule (PANAS). PANAS er et etablert instrument med 20 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala og inkluderer enkeltord som uttrykker negative og positive stemninger. Instruksjonene på instrumentet vil bli revidert for å angi, "indikerer hvordan du føler deg akkurat nå" i stedet for "indikerer hvordan du følte deg den siste uken." Eksempelsvar inkluderer «spent», «redd», «nervøs» og «entusiastisk» osv. (Craword & Henry, 2004).
umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Endring i biologisk stressrespons vurdert av kortisolnivåer i spytt
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Spyttprøver vil bli analysert ved bruk av standardiserte enzymimmunoassay (EIA) sett (Salimetrics, State Park: PA). For kortisol varierer variasjonskoeffisient (CV) for intra-analyse mellom 4 %-7 % og inter-assay-CV mellom 3 % og 11 %. Følsomheten til EIA-settet er .0007 μg/ml.
umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Endring i biologiske inflammatoriske stressresponser vurdert av nivåer av C-reaktivt protein (CRP) i spytt
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Spyttprøver vil bli analysert ved bruk av standardiserte enzymimmunoassay (EIA) sett (Salimetrics, State Park: PA). For CRP varierer intra-analyse CV mellom 1,9 %-5,9 % og inter-assay CV varierer mellom 3,7 %-11,2 %. Sensitiviteten til EIA-settet er 10 pg/ml.
umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Endring i biologiske inflammatoriske stressresponser vurdert av spyttinterleukin-1beta (IL-1β) nivåer
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV
Spyttprøver vil bli analysert ved bruk av standardiserte enzymimmunoassay (EIA) sett (Salimetrics, State Park: PA). For IL-1β varierer intra-analyse CV mellom 2-3 % og inter-analyse CV er 4,5 %. Sensitiviteten til EIA-settet er 0,6 pg/ml.
umiddelbart før TDV, umiddelbart etter TDV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytningsnivå til kjæledyr vurdert av Pet Attitude Scale (PAS)
Tidsramme: rett før TDV
Tilknytning til kjæledyr vil bli målt ved hjelp av Pet Attitude Scale (PAS) Questionnaire. PAS regnes som et pålitelig instrument hos eldre med en Cronbachs alfa på 0,73.
rett før TDV
Menneske-dyr-interaksjon vurdert av Human-Animal Interaction Scale (HAIS)
Tidsramme: umiddelbart etter TDV
Human-Animal Interaction Scale (HAIS) er et nyutviklet spørreskjema designet for å måle atferdsinteraksjoner mellom dyr og mennesker som forutsier gunstige effekter for mennesker (Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015). HAIS er en Likert-skala med 26 elementer med 5 Likert-svarutsagn som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "en god del", og fullføres av deltakeren etter TDV.
umiddelbart etter TDV
Menneske-dyr interaksjon som vurdert av HAIS observatør spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart etter TDV
HAIS-observatørspørreskjemaet er et 24-elements instrument utfylt av forskningspersonalet som kvantifiserer atferd med en prosent eller et område i forhold til den observerte atferden.
umiddelbart etter TDV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SN-15-0169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere