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저산소증 COPD 환자에서 다양한 산소 장치의 효과

2017년 8월 16일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

저산소증 COPD 환자에서 휴대용 산소 농축기(Activox™4L) 대 액체 산소 장치를 통한 보충 산소 전달의 효과 - 비열등성 연구

최근 문헌을 종합하면 다양한 산소 장치의 효과를 조사하는 충분한 수의 시험이 있습니다. 그러나 휴대용 산소 농축기(POC)와 액체 산소 장치(LOD)를 통한 산소 전달을 적절한 운동 테스트 및 충분한 전력과 비교한 연구는 없습니다.

보행은 유지를 유지하고 사회생활에 참여하기 위한 일상생활의 가장 중요한 활동이라는 점을 감안하여 저산소증 COPD 환자(POC 대 LOD)에서 보행 중 두 가지 다른 산소 전달 시스템의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

지구력 왕복 보행 테스트(ESWT)는 반복성이 좋은 COPD 환자의 지구력 보행 능력 측정에 대해 잘 검증되었습니다. 6MWT에 비해 이 테스트의 장점은 ESWT가 일반적인 일상 활동의 강도에 가까운 개인 최대값의 85%에서 수행된다는 것입니다. ESWT를 사용하면 최대 운동 시간을 결정하고 isotime(3개의 ESWT 중 가장 짧은 시간이 종료되는 시점)에서 값을 비교할 수 있기 때문에 시험에서 ESWT를 운동 테스트로 사용합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Schonau am Konigssee, 독일, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 휴식 중 또는 운동 중 저산소혈증(paO2<60mmHg)이 있는 COPD 환자(GOLD stage III - IV)
  • 입원 환자 폐 재활 프로그램 참여(Schön Klinik BGL)
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 운동 테스트에 대한 일반적인 제외 기준, 예. 급성 관상동맥 증후군, 급성 심근 또는 심낭염, 급성 폐색전증, 폐경색, 급성 조절되지 않는 심부전
  • 급성 악화의 징후
  • 환자의 보행을 방해하는 모든 정형외과적 또는 신경학적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESWT 주문: 1. 액체 산소, 2. 농축기
환자는 휴대용 액체 산소 장치(Companion)의 보조 산소를 사용하여 지구력 왕복 보행 테스트(ESWT)로 시작하고 다음 날 휴대용 농축기의 보조 산소를 사용하여 ESWT를 계속합니다.
다른 이름들:
  • 장치: 컴패니언
다른 이름들:
  • 기기: 액티브박스
실험적: ESWT 주문: 1. 농축기, 2. 액체 산소
환자는 농축기의 보충 산소를 사용하여 지구력 왕복 보행 테스트(ESWT)로 시작하고 다음 날 휴대용 액체 산소 장치의 보충 산소를 사용하여 ESWT를 계속합니다.
다른 이름들:
  • 장치: 컴패니언
다른 이름들:
  • 기기: 액티브박스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POC(집중기)와 LOD(액체산소)를 비교한 지구력 왕복 보행 테스트(ESWT) 중 산소 포화도 변화
기간: 기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)
ESWT는 개인 최대 수용 능력의 85%에서 지속할 수 있는 최대 보행 시간을 평가하도록 설계되었습니다. 따라서 ESWT의 개별 종료 시 결과 매개변수도 평가됩니다.
기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 빈도의 변화
기간: 기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)
ESWT는 개인 최대 수용 능력의 85%에서 지속할 수 있는 최대 보행 시간을 평가하도록 설계되었습니다. 따라서 ESWT의 개별 종료 시 결과 매개변수도 평가됩니다.
기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)
흡기 용량의 변화
기간: 기준선에서 ESWT 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)

ESWT는 개인 최대 수용 능력의 85%에서 지속할 수 있는 최대 보행 시간을 평가하도록 설계되었습니다. 따라서 ESWT의 개별 종료 시 결과 매개변수도 평가됩니다.

흡기 용량은 이동식 폐활량계(SpiroPalm 마스크)로 측정됩니다.

기준선에서 ESWT 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)
지구력 셔틀 도보 거리
기간: ESWT 종료 시(소진 시까지, 최대 20분)
ESWT는 개인 최대 수용 능력의 85%에서 지속할 수 있는 최대 보행 시간을 평가하도록 설계되었습니다.
ESWT 종료 시(소진 시까지, 최대 20분)
인지된 호흡곤란의 변화
기간: 기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)
ESWT는 개인 최대 수용 능력의 85%에서 지속할 수 있는 최대 보행 시간을 평가하도록 설계되었습니다. 따라서 ESWT의 개별 종료 시 결과 매개변수도 평가됩니다. 호흡곤란은 환자가 10점 Borg 척도로 평가합니다.
기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)
이산화탄소 분압의 변화
기간: 기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)
ESWT는 개인 최대 수용 능력의 85%에서 지속할 수 있는 최대 보행 시간을 평가하도록 설계되었습니다. 따라서 ESWT의 개별 종료 시 결과 매개변수도 평가됩니다.
기준선에서 ESWT의 개별 종료로 변경(소진될 때까지, 최대 20분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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