Efeitos de diferentes dispositivos de oxigênio em pacientes com DPOC hipoxêmica
Efeitos da administração de oxigênio suplementar via concentrador de oxigênio portátil (Activox™4L) versus dispositivo de oxigênio líquido em pacientes com DPOC hipoxêmica - um estudo de não inferioridade
Considerando a literatura recente em conjunto, há um número suficiente de estudos investigando o efeito de diferentes dispositivos de oxigênio. No entanto, faltam estudos comparando a oferta de oxigênio via concentrador portátil de oxigênio (POC) e dispositivo de oxigênio líquido (LOD) com teste de exercício apropriado e potência suficiente.
Dado que caminhar é a atividade mais importante da vida diária para preservar a manutenção e participar da vida social, pretendemos investigar os efeitos de dois sistemas diferentes de fornecimento de oxigênio durante a caminhada em pacientes com DPOC hipoxêmica (POC vs. LOD).
O teste de caminhada de resistência (ESWT) é bem validado para medir a capacidade de caminhada de resistência em pacientes com DPOC com boa repetibilidade. A vantagem deste teste sobre o 6MWT é que o ESWT é realizado a 85% do máximo individual, o que se aproxima da intensidade das atividades diárias típicas. Devido ao fato de que o ESWT nos permite determinar a duração máxima do exercício e comparar os valores no isotime (no momento em que o menor dos 3 ESWTs termina), usamos o ESWT como teste de exercício em nosso ensaio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schonau am Konigssee, Alemanha, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC (GOLD estágio III a IV) com hipoxemia em repouso ou durante o exercício (paO2<60mmHg)
- Participação em um programa de reabilitação pulmonar para pacientes internados (Schön Klinik BGL)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Critérios gerais de exclusão para testes de esforço, por ex. síndrome coronária aguda, mio ou pericardite aguda, embolia pulmonar aguda, enfarte pulmonar, insuficiência cardíaca aguda não controlada
- Sinais de exacerbação aguda
- Qualquer deficiência ortopédica ou neurológica que impeça o paciente de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ordem ESWT: 1. oxigênio líquido, 2. concentrador
Os pacientes começarão com o teste de caminhada de resistência (ESWT) usando oxigênio suplementar de um dispositivo portátil de oxigênio líquido (Companion) e continuarão no dia seguinte com ESWT usando oxigênio suplementar de um concentrador portátil.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Ordem ESWT: 1. concentrador, 2. oxigênio líquido
Os pacientes começarão com o teste de caminhada de resistência (ESWT) usando oxigênio suplementar de um concentrador e continuarão no dia seguinte com ESWT usando oxigênio suplementar de um dispositivo portátil de oxigênio líquido.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na saturação de oxigênio durante o teste de caminhada de resistência (ESWT) comparado entre POC (concentrador) e LOD (oxigênio líquido)
Prazo: Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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ESWT é projetado para avaliar a duração máxima de caminhada que pode ser sustentada em 85% da capacidade máxima individual.
Portanto, o parâmetro de resultado também será avaliado no final individual do ESWT.
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Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na frequência respiratória
Prazo: Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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ESWT é projetado para avaliar a duração máxima de caminhada que pode ser sustentada em 85% da capacidade máxima individual.
Portanto, o parâmetro de resultado também será avaliado no final individual do ESWT.
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Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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Mudança na capacidade inspiratória
Prazo: Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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ESWT é projetado para avaliar a duração máxima de caminhada que pode ser sustentada em 85% da capacidade máxima individual. Portanto, o parâmetro de resultado também será avaliado no final individual do ESWT. A capacidade inspiratória será medida por uma espirometria móvel (máscara SpiroPalm). |
Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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Distância a pé do ônibus de resistência
Prazo: no final do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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ESWT é projetado para avaliar a duração máxima de caminhada que pode ser sustentada em 85% da capacidade máxima individual.
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no final do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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Mudança na dispneia percebida
Prazo: Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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ESWT é projetado para avaliar a duração máxima de caminhada que pode ser sustentada em 85% da capacidade máxima individual.
Portanto, o parâmetro de resultado também será avaliado no final individual do ESWT.
A dispneia será avaliada pelo paciente em uma escala de Borg de 10 pontos.
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Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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Mudança na pressão parcial do dióxido de carbono
Prazo: Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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ESWT é projetado para avaliar a duração máxima de caminhada que pode ser sustentada em 85% da capacidade máxima individual.
Portanto, o parâmetro de resultado também será avaliado no final individual do ESWT.
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Mudança da linha de base para o final individual do ESWT (até a exaustão, máx. 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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