Efectos de diferentes dispositivos de oxígeno en pacientes con EPOC hipoxémicos
Efectos del suministro de oxígeno suplementario a través de un concentrador de oxígeno portátil (Activox™4L) frente a un dispositivo de oxígeno líquido en pacientes con EPOC hipoxémica: un estudio de no inferioridad
Si se toma en conjunto la bibliografía reciente, existe un número suficiente de ensayos que investigan el efecto de diferentes dispositivos de oxígeno. Sin embargo, faltan estudios que comparen el suministro de oxígeno a través de un concentrador de oxígeno portátil (POC) y un dispositivo de oxígeno líquido (LOD) con pruebas de ejercicio adecuadas y potencia suficiente.
Dado que caminar es la actividad más importante de la vida diaria para preservar el mantenimiento y participar en la vida social, nuestro objetivo es investigar los efectos de dos sistemas diferentes de suministro de oxígeno durante la marcha en pacientes con EPOC hipoxémicos (POC vs. LOD).
La prueba de caminata de resistencia (ESWT) está bien validada para medir la capacidad de caminata de resistencia en pacientes con EPOC con buena repetibilidad. La ventaja de esta prueba sobre la 6MWT es que la ESWT se realiza al 85 % del máximo individual, lo que se acerca a la intensidad de las actividades diarias típicas. Debido al hecho de que la ESWT nos permite determinar la duración máxima del ejercicio y comparar los valores en el isotiempo (en el momento en que finaliza la más corta de las 3 ESWT), utilizamos la ESWT como prueba de ejercicio en nuestra prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Schonau am Konigssee, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC (estadio GOLD III a IV) con hipoxemia en reposo o durante el ejercicio (paO2<60 mmHg)
- Participación en un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados (Schön Klinik BGL)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Criterios generales de exclusión para pruebas de esfuerzo, p. síndrome coronario agudo, miocarditis o pericarditis aguda, embolia pulmonar aguda, infarto pulmonar, insuficiencia cardíaca aguda no controlada
- Signos de exacerbación aguda
- Cualquier discapacidad ortopédica o neurológica que impida que el paciente camine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Orden ESWT: 1. oxígeno líquido, 2. concentrador
Los pacientes comenzarán con la prueba de caminata de resistencia (ESWT) utilizando oxígeno suplementario de un dispositivo portátil de oxígeno líquido (Compañero) y continuarán al día siguiente con ESWT utilizando oxígeno suplementario de un concentrador portátil.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Orden ESWT: 1. concentrador, 2. oxígeno líquido
Los pacientes comenzarán con la prueba de caminata de resistencia (ESWT) usando oxígeno suplementario de un concentrador y continuarán al día siguiente con ESWT usando oxígeno suplementario de un dispositivo portátil de oxígeno líquido.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saturación de oxígeno durante la prueba de caminata de resistencia (ESWT) comparada entre POC (concentrador) y LOD (oxígeno líquido)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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ESWT está diseñado para evaluar la duración máxima de caminata que se puede sostener al 85 % de la capacidad máxima individual.
Por lo tanto, el parámetro de resultado también se evaluará en el extremo individual de la ESWT.
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Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de respiración
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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ESWT está diseñado para evaluar la duración máxima de caminata que se puede sostener al 85 % de la capacidad máxima individual.
Por lo tanto, el parámetro de resultado también se evaluará en el extremo individual de la ESWT.
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Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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Cambio en la capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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ESWT está diseñado para evaluar la duración máxima de caminata que se puede sostener al 85 % de la capacidad máxima individual. Por lo tanto, el parámetro de resultado también se evaluará en el extremo individual de la ESWT. La capacidad inspiratoria se medirá mediante una espirometría móvil (máscara SpiroPalm). |
Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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Distancia a pie del transbordador de resistencia
Periodo de tiempo: al final de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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ESWT está diseñado para evaluar la duración máxima de caminata que se puede sostener al 85 % de la capacidad máxima individual.
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al final de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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Cambio en la disnea percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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ESWT está diseñado para evaluar la duración máxima de caminata que se puede sostener al 85 % de la capacidad máxima individual.
Por lo tanto, el parámetro de resultado también se evaluará en el extremo individual de la ESWT.
El paciente calificará la disnea en una escala de Borg de 10 puntos.
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Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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Cambio en la presión parcial del dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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ESWT está diseñado para evaluar la duración máxima de caminata que se puede sostener al 85 % de la capacidad máxima individual.
Por lo tanto, el parámetro de resultado también se evaluará en el extremo individual de la ESWT.
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Cambio desde la línea de base hasta el final individual de ESWT (hasta el agotamiento, máx. 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT2016
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