Эффекты различных кислородных устройств у пациентов с гипоксической ХОБЛ
Эффекты дополнительной доставки кислорода с помощью портативного кислородного концентратора (Activox™4L) по сравнению с устройством для подачи жидкого кислорода у пациентов с гипоксической ХОБЛ — исследование не меньшей эффективности
Если взять вместе недавнюю литературу, то имеется достаточное количество исследований, посвященных изучению влияния различных кислородных устройств. Тем не менее, исследования, сравнивающие доставку кислорода с помощью портативного концентратора кислорода (POC) и устройства с жидким кислородом (LOD) с соответствующими нагрузочными тестами и достаточной мощностью, отсутствуют.
Учитывая, что ходьба является наиболее важным занятием в повседневной жизни для сохранения здоровья и участия в социальной жизни, мы стремимся исследовать влияние двух разных систем доставки кислорода во время ходьбы у пациентов с гипоксической ХОБЛ (POC против LOD).
Тест челночной ходьбы на выносливость (ESWT) хорошо валидирован для измерения способности к ходьбе на выносливость у пациентов с ХОБЛ с хорошей повторяемостью. Преимущество этого теста по сравнению с 6MWT заключается в том, что ESWT выполняется при 85% индивидуального максимума, что близко к интенсивности типичной повседневной деятельности. В связи с тем, что ESWT позволяет нам определить максимальную продолжительность упражнения и сравнить значения изовремени (в момент окончания самого короткого из 3 ESWT), мы используем ESWT в качестве теста с нагрузкой в нашем исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Schonau am Konigssee, Германия, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ (стадия GOLD III–IV) с гипоксемией в покое или при физической нагрузке (paO2<60 мм рт. ст.)
- Участие в стационарной программе легочной реабилитации (Schön Klinik BGL)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Общие критерии исключения для нагрузочных тестов, например. острый коронарный синдром, острый мио- или перикардит, острая эмболия легких, инфаркт легкого, острая неконтролируемая сердечная недостаточность
- Признаки острого обострения
- Любые ортопедические или неврологические нарушения, которые мешают пациенту ходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Порядок ЭУВТ: 1. жидкий кислород, 2. концентратор
Пациенты начнут с теста челночной ходьбы на выносливость (ESWT) с использованием дополнительного кислорода из портативного жидкого кислородного устройства (Companion) и продолжат на следующий день с ESWT с использованием дополнительного кислорода из портативного концентратора.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Порядок ЭУВТ: 1. концентратор, 2. жидкий кислород
Пациенты начинают с теста челночной ходьбы на выносливость (ESWT) с использованием дополнительного кислорода из концентратора и продолжают на следующий день с ESWT с использованием дополнительного кислорода из портативного устройства для подачи жидкого кислорода.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом во время теста на челночную ходьбу на выносливость (ESWT) по сравнению с POC (концентратор) и LOD (жидкий кислород)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
ESWT предназначен для оценки максимальной продолжительности ходьбы, которую можно поддерживать на уровне 85% от максимальной индивидуальной способности.
Следовательно, параметр результата также будет оцениваться в индивидуальном конце ЭУВТ.
|
Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
ESWT предназначен для оценки максимальной продолжительности ходьбы, которую можно поддерживать на уровне 85% от максимальной индивидуальной способности.
Следовательно, параметр результата также будет оцениваться в индивидуальном конце ЭУВТ.
|
Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
|
Изменение объема вдоха
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к индивидуальному концу ЭУВТ (до истощения, макс. 20 минут)
|
ESWT предназначен для оценки максимальной продолжительности ходьбы, которую можно поддерживать на уровне 85% от максимальной индивидуальной способности. Следовательно, параметр результата также будет оцениваться в индивидуальном конце ЭУВТ. Объем вдоха будет измеряться с помощью мобильного спирометра (маска SpiroPalm). |
Переход от исходного уровня к индивидуальному концу ЭУВТ (до истощения, макс. 20 минут)
|
|
Расстояние ходьбы от шаттла на выносливость
Временное ограничение: в конце ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
ESWT предназначен для оценки максимальной продолжительности ходьбы, которую можно поддерживать на уровне 85% от максимальной индивидуальной способности.
|
в конце ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
|
Изменение воспринимаемой одышки
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
ESWT предназначен для оценки максимальной продолжительности ходьбы, которую можно поддерживать на уровне 85% от максимальной индивидуальной способности.
Следовательно, параметр результата также будет оцениваться в индивидуальном конце ЭУВТ.
Одышка оценивается Пациентом по 10-балльной шкале Борга.
|
Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
|
Изменение парциального давления углекислого газа
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
ESWT предназначен для оценки максимальной продолжительности ходьбы, которую можно поддерживать на уровне 85% от максимальной индивидуальной способности.
Следовательно, параметр результата также будет оцениваться в индивидуальном конце ЭУВТ.
|
Переход от исходного уровня к индивидуальному окончанию ЭУВТ (до изнеможения, макс. 20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .