低酸素COPD患者におけるさまざまな酸素装置の効果
低酸素COPD患者における携帯用酸素濃縮器（Activox™4L）と液体酸素装置による酸素補給の効果 - 非劣性研究
最近の文献をまとめると、さまざまな酸素装置の効果を調査する十分な数の試験があります。 ただし、携帯型酸素濃縮器 (POC) と液体酸素装置 (LOD) による酸素供給を、適切な運動テストと十分なパワーと比較した研究はありません。
歩行は、メンテナンスを維持し、社会生活に参加するための日常生活の中で最も重要な活動であることを考えると、低酸素血症の COPD 患者 (POC と LOD) における歩行中の 2 つの異なる酸素送達システムの影響を調査することを目的としています。
持久力シャトル ウォーク テスト (ESWT) は、COPD 患者の持久力歩行能力を良好な再現性で測定するために十分に検証されています。 6MWT に対するこのテストの利点は、ESWT が典型的な日常活動の強度に近い個々の最大値の 85% で実行されることです。 ESWT を使用すると、最大の運動時間を決定し、アイソタイム (3 つの ESWT の中で最も短い時間が終了する時点) での値を比較できるため、トライアルでは ESWT を運動テストとして使用します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Schonau am Konigssee、ドイツ、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安静時または運動中の低酸素血症 (paO2<60mmHg) を伴う COPD 患者 (GOLD ステージ III ～ IV)
- 入院患者の呼吸リハビリテーション プログラム (Schön Klinik BGL) への参加
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 運動テストの一般的な除外基準。 急性冠症候群、急性心筋炎または心膜炎、急性肺塞栓症、肺梗塞、制御不能な急性心不全
- 急性増悪の徴候
- 患者の歩行を妨げる整形外科的または神経学的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESWT オーダー: 1.液体酸素、2.濃縮器
患者は、携帯型液体酸素装置（コンパニオン）からの酸素補給を使用して持久力シャトル歩行試験（ESWT）を開始し、携帯型濃縮器からの酸素補給を使用して ESWT を翌日に継続します。
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他の名前：
他の名前：
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実験的：ESWT の順序: 1. 濃縮器、2. 液体酸素
患者は、濃縮器からの酸素補給を使用して持久力シャトルウォークテスト (ESWT) から開始し、ポータブル液体酸素装置からの酸素補給を使用して ESWT を翌日に継続します。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POC (濃縮器) と LOD (液体酸素) の間で比較された持久力シャトル ウォーク テスト (ESWT) 中の酸素飽和度の変化
時間枠：ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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ESWT は、個人の最大能力の 85% で維持できる最大歩行時間を評価するように設計されています。
したがって、アウトカム パラメータも ESWT の個々の終了時に評価されます。
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ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸回数の変化
時間枠：ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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ESWT は、個人の最大能力の 85% で維持できる最大歩行時間を評価するように設計されています。
したがって、アウトカム パラメータも ESWT の個々の終了時に評価されます。
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ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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吸気容量の変化
時間枠：ESWT のベースラインから個別終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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ESWT は、個人の最大能力の 85% で維持できる最大歩行時間を評価するように設計されています。 したがって、アウトカム パラメータも ESWT の個々の終了時に評価されます。 吸気容量は、モバイル スパイロメトリー (SpiroPalm マスク) によって測定されます。 |
ESWT のベースラインから個別終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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持久力シャトルの歩行距離
時間枠：ESWT の終了時 (疲労するまで、最大 20 分)
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ESWT は、個人の最大能力の 85% で維持できる最大歩行時間を評価するように設計されています。
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ESWT の終了時 (疲労するまで、最大 20 分)
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知覚される呼吸困難の変化
時間枠：ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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ESWT は、個人の最大能力の 85% で維持できる最大歩行時間を評価するように設計されています。
したがって、アウトカム パラメータも ESWT の個々の終了時に評価されます。
呼吸困難は、患者が 10 点のボルグ スケールで評価します。
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ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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二酸化炭素分圧の変化
時間枠：ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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ESWT は、個人の最大能力の 85% で維持できる最大歩行時間を評価するように設計されています。
したがって、アウトカム パラメータも ESWT の個々の終了時に評価されます。
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ベースラインから ESWT の個々の終了までの変更 (疲労するまで、最大 20 分)
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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