Panax Notoginseng Saponin에 의한 고혈압성 뇌출혈의 치료에 관한 임상 연구 (CSTHIHPNS)
2016년 12월 16일 업데이트: Zhijian Luo, The First People's Hospital of Jingzhou
Panax Notoginseng Saponins에 의한 고혈압성 뇌출혈의 치료에 관한 임상 연구
본 연구의 목적은 삼삼삼 사포닌이 고혈압성 뇌내출혈 환자의 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
HICH 환자는 기존 요법과 통합된 PNS를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
환자들은 3일 동안 기존 요법으로 치료를 받은 후 14일 동안 PNS를 더했습니다.
대조군의 환자들은 17일 동안 기존의 치료를 받았습니다.
CT 스캐닝으로 측정한 혈종 부피, NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수, Barthel 지수(BI), 세 가지 모두 2주 개입 후 두 그룹의 치료 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 기간 동안 약물 치료 및 혈압 관리(수축기 혈압 목표치 140~179mmHg 및 이완기 혈압 목표치 70~100mmHg)로 치료받은 고혈압 병력이 있는 자,
- 대뇌 반구 중 하나에 위치한 혈종 부위,
- 혈종 부피 10-30ml,
- 심실에 혈액이 없고,
- 최초의 급성 뇌내출혈 발생 후 24시간 이내,
- 의식 상실 없음(졸음 허용 가능).
제외 기준:
- 소뇌 또는 뇌간 출혈,
- 출혈 체질, 동맥류, 혈관 기형, 항응고제의 잘못된 사용 또는 의심되는 아밀로이드 혈관병증으로 인한 뇌내출혈,
- 지주막 하 출혈; 다발성 출혈,
- 혼합 뇌졸중 또는 출혈성 경색,
- 심부전이나 신부전, 종양, 위장관출혈 등과 같은 전신질환이 공존하는 경우,
- 임산부나 수유부,
- XUESAITONG 주사 아나필락시스의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자들은 17일 동안 기존 요법을 받았습니다.
요법은 다음으로 구성된다: (1) 20% 만니톨에 의한 탈수 요법(Tianjin Bane Medical Drugs Ltd., Co., China.)
임상적으로 추정되는 두개내압에 따라 7일 동안 8시간마다 125~250ml의 용량으로 (2) 고혈당증에 대한 혈당 강하 치료, 고혈압에 대한 항고혈압 치료, 감염에 대한 항염증 치료, 소화성 궤양에 대한 위산 억제제 및 (3) 필요에 따라 물리적 냉각, 영양 지원, 체액 및 전해질 균형과 같은 지지 요법이 제공되었습니다.
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다른: 개입 그룹
중재군 환자는 3일 동안 대조군과 동일한 기존 요법을 받았고, 4일째 뇌 CT를 다시 스캔한 후 기존 요법과 14일 동안 삼삼 사포닌을 주성분으로 하는 XUESAITONG 주사제를 투여받았다. 4일째부터 일.
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기존 요법과 통합된 Panax Notoginseng 사포닌
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈종 부피
기간: 개입 2주 후 14일 이내
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개입 2주 후 14일 이내
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수
기간: 개입 2주 후 14일 이내
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뇌졸중 심각도를 측정했습니다.
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개입 2주 후 14일 이내
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바델 인덱스
기간: 개입 2주 후 14일 이내
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삶의 질을 측정했다
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개입 2주 후 14일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 14 일
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발진, 알레르기 쇼크와 같은
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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