Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące leczenia krwotoku śródmózgowego z nadciśnieniem za pomocą saponiny Panax Notoginseng (CSTHIHPNS)

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Zhijian Luo, The First People's Hospital of Jingzhou

Badanie kliniczne dotyczące leczenia nadciśnieniowego krwotoku mózgowego za pomocą saponin Panax Notoginseng

Celem tego badania jest określenie, czy saponiny panax notoginseng są skuteczne w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem i krwotokiem śródmózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z HICH zostali losowo przydzieleni do grupy PNS zintegrowanej z terapią konwencjonalną. Pacjenci byli leczeni terapią konwencjonalną przez 3 dni, a następnie dodatkowo PNS przez 14 dni. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali terapię konwencjonalną przez 17 dni. Objętość krwiaka mierzona za pomocą tomografii komputerowej, wyniki skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), wskaźnik Barthel (BI), wszystkie trzy wykorzystano do oceny efektu terapeutycznego dla obu grup po dwóch tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z wywiadem nadciśnienia tętniczego leczonym farmakologicznie i kontrolującym ciśnienie krwi (docelowe ciśnienie skurczowe od 140 do 179 mmHg i rozkurczowe od 70 do 100 mmHg) w okresie hospitalizacji,
  • miejsce krwiaka zlokalizowane w jednej z półkul mózgowych,
  • objętość krwiaka 10-30ml,
  • brak krwi w komorach,
  • w ciągu 24 godzin od wystąpienia pierwszego ostrego krwotoku śródmózgowego,
  • brak utraty przytomności (dopuszczalna senność).

Kryteria wyłączenia:

  • krwotok do móżdżku lub pnia mózgu,
  • krwotok śródmózgowy spowodowany skazą krwotoczną, tętniakiem, malformacją naczyniową, nieprawidłowym stosowaniem leków przeciwzakrzepowych lub podejrzeniem angiopatii amyloidowej,
  • Krwotok podpajęczynówkowy; krwotok wieloogniskowy,
  • udar mieszany lub zawał krwotoczny,
  • współistniejące choroby ogólnoustrojowe, takie jak niewydolność serca lub nerek, nowotwory, krwawienia z przewodu pokarmowego itp.,
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • historia anafilaksji po wstrzyknięciu XUESAITONG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali terapię konwencjonalną przez 17 dni terapia składa się z: (1) terapii odwodnieniowej 20% mannitolem (Tianjin Bane Medical Drugs Ltd., Co., Chiny.) w dawce od 125 do 250 ml co 8 h przez 7 dni w zależności od klinicznie przypuszczalnego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, (2) terapia powikłań, w tym hipoglikemia, leczenie hiperglikemii, leczenie nadciśnienia tętniczego, leczenie przeciwzapalne infekcji, inhibitor kwasu na wrzód trawienny oraz (3) leczenie wspomagające, takie jak fizyczne chłodzenie, wsparcie żywieniowe, równowaga płynów i elektrolitów, które były dostarczane w razie potrzeby.
INNY: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali taką samą terapię konwencjonalną jak w grupie kontrolnej przez 3 dni, 4 dnia wykonano ponownie tomografię komputerową mózgu, a następnie podano im terapię konwencjonalną oraz zastrzyk XUESAITONG, który składał się głównie z saponin Panax notoginseng przez 14 dni. dni od dnia 4.
Lek: Saponiny Panax Notoginseng
Saponiny Panax Notoginseng zintegrowane z terapią konwencjonalną
Inne nazwy:
  • Wtrysk XUESAITONG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwiaka
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni po dwóch tygodniach interwencji
w ciągu 14 dni po dwóch tygodniach interwencji
Wyniki skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni po dwóch tygodniach interwencji
mierzono ciężkość udaru
w ciągu 14 dni po dwóch tygodniach interwencji
Indeks Bartela
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni po dwóch tygodniach interwencji
mierzono jakość życia
w ciągu 14 dni po dwóch tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 14 dni
takie jak wysypka, wstrząs alergiczny
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Jingzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012CC47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Saponiny Panax Notoginseng

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj