Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование лечения гипертонического внутримозгового кровоизлияния сапонином Panax Notoginseng (CSTHIHPNS)

16 декабря 2016 г. обновлено: Zhijian Luo, The First People's Hospital of Jingzhou

Клиническое исследование лечения гипертонического кровоизлияния в мозг сапонинами Panax Notoginseng

Целью данного исследования является определение эффективности сапонинов panax notoginseng при лечении пациентов с гипертензией и внутримозговым кровоизлиянием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с HICH были случайным образом распределены для получения PNS, интегрированного с традиционной терапией. Пациентов лечили традиционной терапией в течение 3 дней, затем плюс ПНС в течение 14 дней. Больные контрольной группы получали общепринятую терапию в течение 17 дней. Объем гематомы, измеренный с помощью компьютерной томографии, оценки по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), индекс Бартеля (BI), все три были использованы для оценки терапевтического эффекта для обеих групп после двух недель вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с артериальной гипертензией в анамнезе, которую лечили лекарствами и контролем артериального давления (целевое систолическое артериальное давление от 140 до 179 мм рт.ст. и целевое диастолическое артериальное давление от 70 до 100 мм рт.ст.) в период госпитализации,
  • участок гематомы, расположенный в одном из полушарий головного мозга,
  • объем гематомы 10-30мл,
  • отсутствие крови в желудочках,
  • в течение 24 часов от начала первого острого внутримозгового кровоизлияния,
  • без потери сознания (сонливость допустима).

Критерий исключения:

  • мозжечковое или стволовое кровоизлияние,
  • внутримозговое кровоизлияние, вызванное геморрагическим диатезом, аневризмами, сосудистыми мальформациями, неправильным применением антикоагулянтов или подозрительной амилоидной ангиопатией,
  • субарахноидальное кровоизлияние; многоочаговое кровоизлияние,
  • смешанный инсульт или геморрагический инфаркт,
  • сопутствующие системные заболевания, такие как сердечная или почечная недостаточность, опухоли, желудочно-кишечные кровотечения и т. д.,
  • беременные или кормящие женщины,
  • история анафилаксии инъекции XUESAITONG.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Больные контрольной группы получали традиционную терапию в течение 17 дней. Терапия состоит из: (1) дегидратационной терапии 20% маннитолом (Tianjin Bane Medical Drugs Ltd., Co., Китай). в дозе от 125 до 250 мл каждые 8 ​​ч в течение 7 дней в зависимости от клинически предполагаемого внутричерепного давления, (2) терапия осложнений, включающая сахароснижающую терапию при гипергликемии, антигипертензивную терапию при гипертонии, противовоспалительную терапию при инфекциях, ингибитор кислоты при пептической язве и (3) поддерживающая терапия, такая как физическое охлаждение, нутритивная поддержка, баланс жидкости и электролитов, которая предоставлялась по мере необходимости.
ДРУГОЙ: группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства получали ту же обычную терапию, что и в контрольной группе, в течение 3 дней, КТ головного мозга повторно сканировали на 4-й день, а затем получали обычную терапию плюс инъекцию XUESAITONG, которая в основном состояла из сапонинов Panax notoginseng, в течение 14 дней. дней с 4-го дня.
Лекарство: Panax Notoginseng Сапонины
Panax Notoginseng Сапонины интегрированы с традиционной терапией
Другие имена:
  • СЮЕСАЙТОН Инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем гематомы
Временное ограничение: в течение 14 дней после двухнедельного вмешательства
в течение 14 дней после двухнедельного вмешательства
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: в течение 14 дней после двухнедельного вмешательства
оценивали тяжесть инсульта
в течение 14 дней после двухнедельного вмешательства
Индекс Бартеля
Временное ограничение: в течение 14 дней после двухнедельного вмешательства
оценивали качество жизни
в течение 14 дней после двухнедельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные события
Временное ограничение: 14 дней
такие как сыпь, аллергический шок
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First People's Hospital of Jingzhou

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012CC47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Panax Notoginseng Сапонины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться