Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om behandling av hypertensiv intracerebral blödning med Panax Notoginseng Saponin (CSTHIHPNS)

16 december 2016 uppdaterad av: Zhijian Luo, The First People's Hospital of Jingzhou

Klinisk studie om behandling av hypertensiv hjärnblödning med Panax Notoginseng-saponiner

Syftet med denna studie är att avgöra om panax notoginseng-saponiner är effektiva vid behandling av hypertensiva intracerebrala blödningspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med HICH tilldelades slumpmässigt att få antingen PNS integrerat med konventionell terapi. Patienterna behandlades med konventionell terapi i 3 dagar, sedan plus PNS i 14 dagar. Patienterna i kontrollgruppen fick konventionell terapi i 17 dagar. Hematomvolym mätt med CT-skanning, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng, Barthel index (BI), alla tre användes för att utvärdera den terapeutiska effekten för båda grupperna efter två veckors intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med en historia av hypertoni som behandlats med medicinering och blodtrycksbehandling (ett systoliskt blodtrycksmål på 140 till 179 mmHg och ett diastoliskt blodtrycksmål på 70 till 100 mmHg) under sjukhusvistelsen,
  • platsen för hematom som ligger i en av hjärnhalvorna,
  • hematomvolym 10-30ml,
  • inget blod i ventriklarna,
  • inom 24 timmar från början av första gången akut intracerebral blödning,
  • ingen förlust av medvetande (sömnighet acceptabel).

Exklusions kriterier:

  • cerebellär blödning eller hjärnstamsblödning,
  • intracerebral blödning orsakad av blödande diates, aneurysm, vaskulära missbildningar, felaktig användning av antikoagulantia eller misstänkt amyloidangiopati,
  • subaraknoidal blödning; multifokal blödning,
  • blandad stroke eller hemorragisk infarkt,
  • samexisterande systematiska sjukdomar som hjärt- eller njursvikt, tumörer, gastrointestinala blödningar och så vidare,
  • gravida eller ammande kvinnor,
  • en historia av XUESAITONG injektionsanafylaxi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick konventionell terapi i 17 dagar. konventionell Behandlingen består av: (1) uttorkningsterapi med 20 %mannitol (Tianjin Bane Medical Drugs Ltd., Co., Kina.) med dosen från 125 till 250 ml var 8:e timme i 7 dagar beroende på deras kliniskt förmodade intrakraniella tryck, (2) terapi för att hantera komplikationer inklusive glukossänkande behandling för hyperglykemi, antihypertensiv behandling för hypertoni, antiinflammatorisk behandling för infektion, syrahämmare för magsår, och (3) stödjande terapi, såsom fysisk kylning, näringsstöd, vätske- och elektrolytbalans, som tillhandahölls vid behov.
ÖVRIG: interventionsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen fick samma konventionella terapi som i kontrollgruppen under 3 dagar, hjärn-CT skannades på nytt på den 4:e dagen och fick sedan konventionell terapi plus XUESAITONG-injektion, som huvudsakligen bestod av Panax notoginseng-saponiner i 14 dagar från den 4:e dagen.
Läkemedel: Panax Notoginseng Saponiner
Panax Notoginseng Saponiner integrerade med konventionell terapi
Andra namn:
  • XUESAITONG Injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematomvolym
Tidsram: inom 14 dagar efter två veckors intervention
inom 14 dagar efter två veckors intervention
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng
Tidsram: inom 14 dagar efter två veckors intervention
mättes för strokesvårighet
inom 14 dagar efter två veckors intervention
Barthel index
Tidsram: inom 14 dagar efter två veckors intervention
mättes för livskvalitet
inom 14 dagar efter två veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa händelser
Tidsram: 14 dagar
såsom utslag, allergisk chock
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First People's Hospital of Jingzhou

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012CC47

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Panax Notoginseng Saponiner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera