このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

三七人参サポニンによる高血圧性脳出血の治療に関する臨床研究 (CSTHIHPNS)

2016年12月16日 更新者：Zhijian Luo、The First People's Hospital of Jingzhou
この研究の目的は、三七人参サポニンが高血圧性脳内出血患者の治療に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

HICH の患者は、従来の治療法と統合された PNS を受けるように無作為に割り当てられました。 患者は従来の治療法で 3 日間治療され、その後 14 日間 PNS が追加されました。 対照群の患者は、従来の治療を 17 日間受けました。 CT スキャンで測定された血腫量、国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) スコア、バーセル指数 (BI) の 3 つすべてを使用して、2 週間の介入後の両グループの治療効果を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高血圧症の既往歴があり、入院中は投薬と血圧管理（収縮期血圧目標140～179mmHg、拡張期血圧目標70～100mmHg）、
  • 大脳半球の1つにある血腫の部位、
  • 血腫量10～30ml、
  • 心室に血液がなく、
  • 初めての急性脳内出血の発症から24時間以内に、
  • 意識消失なし（眠気は許容範囲）。

除外基準:

  • 小脳または脳幹出血、
  • 出血素因、動脈瘤、血管奇形、抗凝固薬の不適切な使用、または疑わしいアミロイド血管障害によって引き起こされる脳内出血、
  • くも膜下出血;多発性出血、
  • 混合性脳卒中または出血性梗塞、
  • 心不全や腎不全、腫瘍、消化管出血などの共存する全身疾患、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • XUESAITONG注射アナフィラキシーの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者は、従来の治療を 17 日間受けました。 (1) 20%マンニトールによる脱水療法 (Tianjin Bane Medical Drugs Ltd., Co., China.) 臨床的に推定される頭蓋内圧に応じて、8 時間ごとに 125 ～ 250 ml の用量で 7 日間、(2) 高血糖症の血糖降下治療、高血圧症の降圧治療、感染症の抗炎症治療などの合併症に対処するための治療、消化性潰瘍の酸抑制剤、および（3）必要に応じて提供される身体冷却、栄養サポート、水分、電解質バランスなどの支持療法。
他の：介入群
介入群の患者は、対照群と同じ従来の治療法を 3 日間受け、4 日目に脳 CT を再スキャンし、その後、従来の治療法に加えて、主に三七人参サポニンで構成された XUESAITONG 注射を 14 日間受けました。 4日目から
薬：三七人参サポニン
七宝人参サポニンと従来の治療法を統合
他の名前：
  • XUESAITONG注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血腫量
時間枠：2週間の介入後14日以内
2週間の介入後14日以内
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) スコア
時間枠：2週間の介入後14日以内
脳卒中の重症度を測定した
2週間の介入後14日以内
バーセル指数
時間枠：2週間の介入後14日以内
生活の質を測定しました
2週間の介入後14日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：14日間
かぶれ、アレルギーショックなど
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The First People's Hospital of Jingzhou

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月16日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012CC47

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

三七人参サポニンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する