Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány a hipertóniás intracerebrális vérzés kezeléséről Panax notoginseng szaponinnal (CSTHIHPNS)

2016. december 16. frissítette: Zhijian Luo, The First People's Hospital of Jingzhou

Klinikai tanulmány a hipertóniás agyvérzés kezeléséről Panax notoginseng szaponinokkal

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a panax notoginseng szaponinok hatékonyak-e a hipertóniás intracerebrális vérzéses betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HICH-ban szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy a hagyományos terápiával integrált PNS-t kapjanak. A betegeket 3 napig hagyományos terápiával, majd 14 napig PNS-sel kezelték. A kontrollcsoportba tartozó betegek 17 napig hagyományos terápiát kaptak. A CT-vizsgálattal mért haematoma térfogata, a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszámai, a Barthel-index (BI), mindhárom mindkét csoport terápiás hatásának értékelésére szolgált két hét beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kórelőzményében gyógyszeres és vérnyomás-kezeléssel kezelt magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás célértéke 140-179 Hgmm és a diasztolés vérnyomás célértéke 70-100 Hgmm) a kórházi kezelés ideje alatt,
  • a hematóma helye az egyik agyféltekében,
  • hematóma térfogata 10-30 ml,
  • nincs vér a kamrákban,
  • az első akut intracerebrális vérzés kezdetétől számított 24 órán belül,
  • nincs eszméletvesztés (álmosság elfogadható).

Kizárási kritériumok:

  • kisagyi vagy agytörzsi vérzés,
  • vérzéses diathesis, aneurizmák, érrendszeri rendellenességek, nem megfelelő véralvadásgátló szerek alkalmazása vagy gyanús amiloid angiopátia okozta intracerebrális vérzés,
  • subarachnoidális vérzés; multifokális vérzés,
  • vegyes stroke vagy hemorrhagiás infarktus,
  • egyidejűleg fennálló szisztematikus betegségek, mint például szív- vagy veseelégtelenség, daganatok, gyomor-bélrendszeri vérzés és így tovább,
  • terhes vagy szoptató nők,
  • XUESAITONG injekciós anafilaxia anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport páciensei 17 napig kaptak hagyományos terápiát.hagyományos A terápia a következőkből áll: (1) 20%-os mannitos dehidratációs terápia (Tianjin Bane Medical Drugs Ltd., Co., Kína). 8 óránként 125-250 ml-es adaggal 7 napon keresztül, klinikailag feltételezett koponyaűri nyomásuktól függően, (2) szövődmények kezelésére szolgáló terápia, beleértve a hiperglikémia glükóz-csökkentő kezelését, a magas vérnyomás vérnyomáscsökkentő kezelését, a fertőzések gyulladáscsökkentő kezelését, savgátló peptikus fekély kezelésére, és (3) támogató terápia, például fizikai hűtés, táplálkozási támogatás, folyadék- és elektrolit-egyensúly, amelyet szükség szerint biztosítottak.
EGYÉB: intervenciós csoport
Az intervenciós csoportban a betegek ugyanazt a hagyományos terápiát kapták, mint a kontrollcsoportban 3 napig, az agy CT-t a 4. napon újra megvizsgálták, majd hagyományos terápiát és XUESAITONG injekciót kaptak, amely főként Panax notoginseng szaponinokból állt 14 napig. napok a 4. naptól számítva.
Drog: Panax Notoginseng szaponinok
Panax Notoginseng szaponinok a hagyományos terápiával integrálva
Más nevek:
  • XUESAITONG injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematóma térfogata
Időkeret: a beavatkozást követő 14 napon belül
a beavatkozást követő 14 napon belül
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszámai
Időkeret: a beavatkozást követő 14 napon belül
megmérték a stroke súlyosságát
a beavatkozást követő 14 napon belül
Barthel index
Időkeret: a beavatkozást követő 14 napon belül
életminőséget mértek
a beavatkozást követő 14 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: 14 nap
mint például kiütés, allergiás sokk
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First People's Hospital of Jingzhou

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012CC47

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Panax Notoginseng szaponinok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel