- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03011918
낙상 위험에서 영양실조의 역할
잘 먹고 덜 넘어진다
낙상 및 낙상 관련 부상은 환자가 경험할 수 있는 가장 불리한 사건 중 하나로 간주됩니다. 낙상의 위험을 평가하고 완화하기 위한 여러 평가 도구가 개발되었습니다. 그러나 이러한 도구는 영양 위험 요소를 다루지 않았습니다.
체중 감소와 낮은 헤모글로빈 수치는 영양실조의 핵심 요소입니다. 병원 환경에서 영양실조는 심각한 우려 사항이며 낙상 위험 요인으로 역할을 할 수 있습니다.
세계보건기구(WHO)는 글로벌 빈혈 데이터베이스를 관리합니다. WHO는 헤모글로빈 값만을 기준으로 철결핍성 빈혈을 전 세계적으로 가장 흔하고 널리 퍼진 영양 결핍으로 확인했습니다. 빈혈은 선진국을 포함한 세계 인구의 30%에 존재합니다.
영양 및 식이학 아카데미/미국 비경구 및 경장 영양 학회(American Society of Parenteral and Enteral Nutrition)의 합의된 진술은 단순히 성인 영양결핍을 다양한 다른 요인과 함께 불충분한 섭취의 연속체로 정의합니다. 체중 감소는 이 연속체를 따라 여러 지점에서 발생합니다.
이 다단계 후향적 기술 분석은 체중 감소 정도와 Hgb 감소 정도가 낙상 위험 요인일 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
Eat Well, Fall Less는 단일 이벤트 실패자와 반복 실패자에 대한 다단계 회고적 설명 분석입니다. 데이터 출처: 2010년 10월 1일과 2012년 10월 31일 사이에 발생한 기록된 낙상.
체중 감소 및 헤모글로빈 수치 감소에 대한 Chart Review 데이터는 첫 번째 감소 전 12개월, 6개월, 3개월 및 1개월을 이벤트 이전의 가장 최근 값으로 수집했습니다. 비타민 D 수준 및 C 반응성 단백질 값에 대한 추가 데이터는 첫 번째 가을 이전 12개월, 6개월 및 1개월에 수집됩니다.
SAS 버전 9.1을 사용한 통계 분석. 단일 및 빈번한 낙상자 사이의 HGB 특성의 차이를 평가하기 위해 양측 t- 검정을 수행했습니다. 시간에 따른 Hgb, c-반응성 단백질, 비타민 D 값 및 체중의 변화를 평가한 편도 ANOVA가 수집되고 있습니다.
낙하산의 두 별자리가 나타났습니다. 치매가 있는 사람과 그렇지 않은 사람. 두 그룹은 서로 다른 영양 위험 요소를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 모든 통계 분석은 JMP Pro(버전 10.0.0, SAS 연구소, Inc, Cary, NC). 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- LSCVAMed Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재향군인은 2010년 10월 1일부터 2012년 10월 31일 사이에 입원 중 낙상을 경험했습니다.
- 퇴역 군인은 입소 최소 24개월 전에 기록된 체중이 최소 1개 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경계 질환이나 뇌졸중을 앓고 있는 성인
- 지난 12개월 동안 기록된 정형외과 골절이 있는 성인
- 지난 24개월 동안 기록된 하지 절단
- 맹목
- 체적 과부하, 신장, 심혈관 또는 자연의 다른 병력
- 현재 알코올 중독자
- 최근 보철 장치 변경과 같이 개인의 체중 이력을 부정확하게 만드는 동반 질병이 존재하는 것으로 느껴집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 단일 이벤트 낙하자
입원 환자로 문서화 된 낙상.
첫 번째 낙상 이전에 존재하는 영양 요인이 낙상 빈도와 관련이 있을 수 있다는 가설이 있습니다.
영양 보충에 대한 노출에 대한 데이터는 향후 분석을 위해 수집될 것입니다.
치매 환자의 소집단 분석도 실시할 예정입니다.
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체중 기록.
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 체중 이력에 대한 설명 분석.
영양 보충 노출 사용에 대한 정보도 수집됩니다.
다른 이름들:
Hgb 감소.
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 설명 분석이 분석됩니다.
영양보충제의 사용 노출도가 수집됩니다.
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 비타민 D 상태에 대한 설명 분석이 분석됩니다.
영양보충제의 사용 노출도가 수집됩니다..
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 C-RP 값 상태에 대한 설명 분석이 분석됩니다.
영양 보충제 노출 데이터의 사용이 수집됩니다.
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관찰 다중 이벤트 폴러
입원 중 낙상이 여러 번 기록됨 낙상 빈도가 잦은 사람은 첫 번째 낙상 전에 통계적으로 더 큰 체중 감소, Hgb 감소, 비타민 D 결핍 및 더 높은 C-반응성 단백질 수치를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
향후 분석을 위해 영양 보충에 대한 노출 데이터를 수집할 예정입니다. 치매 환자의 하위 집단 분석도 실시할 예정입니다.
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체중 기록.
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 체중 이력에 대한 설명 분석.
영양 보충 노출 사용에 대한 정보도 수집됩니다.
다른 이름들:
Hgb 감소.
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 설명 분석이 분석됩니다.
영양보충제의 사용 노출도가 수집됩니다.
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 비타민 D 상태에 대한 설명 분석이 분석됩니다.
영양보충제의 사용 노출도가 수집됩니다..
다중 이벤트 낙하자와 비교하여 단일 이벤트 낙하자의 C-RP 값 상태에 대한 설명 분석이 분석됩니다.
영양 보충제 노출 데이터의 사용이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잘 먹고 덜 넘어진다
기간: 4년
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다단계 기술 분석
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4년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양 장애에 대한 임상 시험
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