- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03011918
Aliravitsemuksen rooli kaatumisriskissä
Syö hyvin, putoa vähemmän
Putoamista ja putoamiseen liittyviä vammoja pidetään yhtenä haitallisimmista tapahtumista, joita potilas voi kokea. Putoamisriskien arvioimiseksi ja vähentämiseksi on kehitetty useita arviointivälineitä. Nämä välineet eivät kuitenkaan ole käsitelleet ravitsemuksellisia riskitekijöitä.
Painonpudotus ja matala hemoglobiinitaso ovat aliravitsemuksen avaintekijöitä. Aliravitsemus sairaalaympäristössä on merkittävä huolenaihe, ja sillä voi olla rooli kaatumisriskitekijänä.
Maailman terveysjärjestö WHO ylläpitää maailmanlaajuista anemiatietokantaa. WHO on määritellyt raudanpuuteanemian, joka perustuu pelkkään hemoglobiiniarvoon, yleisimmäksi, laajalle levinneeksi ravitsemuspuutokseksi maailmanlaajuisesti. Anemiaa esiintyy 30 prosentilla maailman väestöstä, mukaan lukien teollisuusmaat.
Ravitsemus- ja dietetiikkaakatemian / American Society of Parenteral and Enteral Nutrition -yhdistyksen konsensuslausunto määrittelee aikuisten aliravitsemuksen yksinkertaisesti riittämättömän saannin jatkumona monien muiden tekijöiden ohella. Painonpudotusta tapahtuu useissa kohdissa tällä jatkumolla.
Tämä monivaiheinen retrospektiivinen kuvaava analyysi olettaa, että painonpudotuksen aste ja Hgb:n laskun aste voivat olla putoamisen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eat Well, Fall Less on monivaiheinen retrospektiivinen kuvaava analyysi yksittäisistä tapahtumista ja toistuvista kaatujista. Tietolähde: Dokumentoidut kaatumiset 1. lokakuuta 2010 ja 31. lokakuuta 2012 välisenä aikana.
Kaavio Painonpudotuksen ja hemoglobiinitason laskun tarkastelutiedot kerättiin 12 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta ja 1 kuukausi ennen ensimmäistä pudotusta viimeisimpänä arvona ennen tapahtumaa. Lisätietoa D-vitamiinitasoista ja C-reaktiivisen proteiinin arvoista kerätään 12 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 kuukautta ennen ensimmäistä syksyä
Tilastollinen analyysi SAS-versiolla 9.1. kaksisuuntainen t-testi suoritettiin HGB-ominaisuuksien erojen arvioimiseksi yksittäisten ja usein kaatuneiden välillä. Yksi tapa, jolla ANOVA arvioi Hgb:n, c-reaktiivisen proteiinin, D-vitamiiniarvojen ja painon muutoksia ajan myötä, kerätään.
Kaksi kaatuneiden tähtikuviota nousi esiin. Dementiaa sairastavat ja ilman. Näillä kahdella ryhmällä näytti olevan erilaiset ravitsemusriskitekijät. Kaikki tilastollinen analyysi tehtiin JMP Prolla (versio 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, NC). Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani kaatui sairaalahoidon aikana 1. lokakuuta 2010 ja 31. lokakuuta 2012 välisenä aikana
- Veteraanilla on oltava vähintään yksi dokumentoitu paino vähintään 24 kuukautta ennen maahanpääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka kärsivät neurologisesta sairaudesta tai aivohalvauksesta
- Aikuiset, joilla on dokumentoitu ortopedinen murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Dokumentoitu alaraajan amputaatio viimeisen 24 kuukauden aikana
- Sokeus
- Aiempi tilavuusylikuormitus, munuaisten, sydän- ja verisuoniperäinen tai muu luonteeltaan
- nykyinen alkoholisti
- Tuntuu, että on olemassa rinnakkaissairaus, joka tekee yksilöiden painohistoriasta epätarkkoja, kuten äskettäin tehty proteesilaitteen muutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollinen yhden tapahtuman kaatuja
yksi dokumentoitu kaatuminen sairaalahoidossa.
Oletuksena on, että ennen ensimmäistä putoamista esiintyneet ravitsemustekijät voivat liittyä putoamistiheyteen.
Tietoja ravintolisälle altistumisesta kerätään tulevaa analysointia varten.
Myös dementiasta kärsivien henkilöiden osapopulaatioanalyysi tehdään
|
Painon historia.
Kuvaava analyysi yksittäisen tapahtuman kaatuneiden painohistoriasta verrattuna useisiin kaatujiin.
Tietoja kerätään myös mahdollisen ravintolisäaltistuksen käytöstä
Muut nimet:
Hgb lasku.
Yksittäisten tapahtumien kaatuneiden kuvaava analyysi verrattuna useisiin tapahtumiin kaatuviin analysoidaan.
Ravintolisäaltistuksen käytöstä kerätään
Yksittäisen tapahtuman kaatuneiden D-vitamiinistatuksen kuvaava analyysi verrattuna useisiin tapahtumiin kaatuneisiin.
Ravintolisäaltistuksen käytöstä kerätään..
Yksittäisten tapahtumien kaatuneiden C-RP-arvojen tilan kuvaava analyysi verrattuna useisiin tapahtumiin putoaviin.
Tietoja ravintolisien käytöstä kerätään.
|
|
Havainnointi Useiden tapahtumien kaatuminen
Useita kaatumisia dokumentoitu potilashoidon aikana On oletettu, että usein kaatuneiden painon lasku, Hgb:n lasku, D-vitamiinin puutos ja korkeammat C-reaktiivisen proteiinin arvot ovat tilastollisesti suurempia ennen ensimmäistä kaatumista.
Tietoa ravintolisälle altistumisesta kerätään myöhempää analysointia varten. Myös dementiasta kärsivien henkilöiden osapopulaatioanalyysi tehdään.
|
Painon historia.
Kuvaava analyysi yksittäisen tapahtuman kaatuneiden painohistoriasta verrattuna useisiin kaatujiin.
Tietoja kerätään myös mahdollisen ravintolisäaltistuksen käytöstä
Muut nimet:
Hgb lasku.
Yksittäisten tapahtumien kaatuneiden kuvaava analyysi verrattuna useisiin tapahtumiin kaatuviin analysoidaan.
Ravintolisäaltistuksen käytöstä kerätään
Yksittäisen tapahtuman kaatuneiden D-vitamiinistatuksen kuvaava analyysi verrattuna useisiin tapahtumiin kaatuneisiin.
Ravintolisäaltistuksen käytöstä kerätään..
Yksittäisten tapahtumien kaatuneiden C-RP-arvojen tilan kuvaava analyysi verrattuna useisiin tapahtumiin putoaviin.
Tietoja ravintolisien käytöstä kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syö hyvin, putoa vähemmän
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Monivaiheinen kuvaava analyysi
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13009-H06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemushäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa