- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03011918
Az alultápláltság szerepe az esés kockázatában
Egyél jól, ess kevesebbet
Az esések és az eséssel összefüggő sérülések az egyik legkárosabb esemény, amelyet a páciens tapasztalhat. Számos értékelési eszközt fejlesztettek ki az esések kockázatának felmérésére és csökkentésére. Ezek az eszközök azonban nem foglalkoztak a táplálkozási kockázati tényezőkkel.
A fogyás és az alacsony hemoglobinszint kulcsfontosságú összetevői az alultápláltságnak. Az alultápláltság a kórházi környezetben jelentős aggodalomra ad okot, és szerepet játszhat az esés kockázati tényezőjeként.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) globális vérszegénységi adatbázist vezet. A WHO pusztán a hemoglobinérték alapján a vashiányos vérszegénységet a világ leggyakoribb, legelterjedtebb táplálkozási hiányaként azonosította. A vérszegénység a világ népességének 30%-ában fordul elő, beleértve az iparosodott nemzeteket is.
A Táplálkozási és Dietetikai Akadémia/Amerikai Parenterális és Enterális Táplálkozási Társaság konszenzusos nyilatkozata a felnőttkori alultápláltságot egyszerűen a nem megfelelő bevitel folytonosságaként határozza meg, valamint számos egyéb tényezőt. Ennek a kontinuumnak több pontján is előfordul a súlyvesztés.
ez a többfázisú retrospektív leíró elemzés azt feltételezi, hogy a fogyás mértéke és a Hgb csökkenés mértéke esés kockázati tényezője lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Eat Well, Fall Less egy többfázisú, retrospektív leíró elemzés az egyes események eséseiről és az ismétlődő bukásokról. Adatforrás: 2010. október 1. és 2012. október 31. között előforduló, dokumentált esések.
Diagram A súlycsökkenésre és a hemoglobinszint csökkenésére vonatkozó áttekintési adatokat 12 hónappal, 6 hónappal és 3 hónappal, valamint 1 hónappal az első esést megelőzően gyűjtöttük össze, az esemény előtti legfrissebb értékként. A D-vitamin szintjéről és a C-reaktív fehérje értékeiről további adatokat gyűjtenek az első esést megelőző 12, 6 és 1 hónapban.
Statisztikai elemzés a SAS 9.1-es verziójával. kétfarkú t-tesztet végeztek az egyszeres és gyakori esések közötti HGB-jellemzők közötti különbségek értékelésére. Az ANOVA egyik módja a Hgb, a c-reaktív fehérje, a D-vitamin értékek és a testsúly időbeli változásainak gyűjtése.
Két eleső csillagkép alakult ki. A demenciában szenvedők és azok, akik nem. Úgy tűnt, hogy a két csoport táplálkozási kockázati tényezői eltérőek. Minden statisztikai elemzés a JMP Pro (10.0.0-s verzió, SAS Institute, Inc, Cary, NC). A statisztikai szignifikancia értéke p < 0,05
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A veterán elesett egy 2010. október 1. és 2012. október 31. közötti kórházi kezelés során
- A veteránnak legalább egy dokumentált testsúllyal kell rendelkeznie, legalább 24 hónappal a felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségben vagy szélütésben szenvedő felnőttek
- Felnőttek, akiknek dokumentált ortopédiai törése volt az elmúlt 12 hónapban
- Egy alsó végtag dokumentált amputációja az elmúlt 24 hónapban
- Vakság
- Volumen túlterhelés a kórtörténetben, vese-, szív- és érrendszeri vagy egyéb jellegű
- jelenlegi alkoholista
- Úgy tűnik, hogy létezik olyan társbetegség, amely pontatlanná teszi az egyének súlytörténetét, például egy közelmúltbeli protézismódosítás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési egyetlen esemény bukása
egy dokumentált esés fekvőbetegként.
Feltételezhető, hogy az első esést megelőző táplálkozási tényezők összefüggésben lehetnek az esés gyakoriságával.
A táplálékkiegészítésnek való kitettségre vonatkozó adatokat a jövőbeni elemzés céljából összegyűjtjük.
A demenciában szenvedő egyének szubpopuláció-elemzését is elvégzik
|
Súlytörténet.
A súlyelőzmények leíró elemzése egyetlen eseményen bukóknál a többszörösen bukók összehasonlításában.
A táplálék-kiegészítő expozíció használatával kapcsolatos információkat is gyűjtik
Más nevek:
Hgb csökkenés.
Elemezzük az egyszeri eseményesek leíró elemzését a többszörös eseménnyel összevetve.
A táplálék-kiegészítő expozíció használatát összegyűjtjük
Elemezzük a D-vitamin-státusz leíró elemzését az egyszeri eseményesek D-vitamin-státuszának összehasonlításában a többszörösen bukott esetekkel.
A táplálék-kiegészítő expozíció használatát gyűjtik..
Elemezzük a C-RP érték státuszának leíró elemzését az egyszeri eseménybeesők összehasonlításában a többszörös eseményes esetekkel.
A táplálék-kiegészítők használatára vonatkozó expozíciós adatok összegyűjtésre kerülnek.
|
|
Megfigyelési Több esemény bukása
Többszöri esés dokumentált fekvőbeteg-ellátás során Feltételezhető, hogy a gyakori esések statisztikailag nagyobb súlycsökkenést, Hgb-csökkenést, D-vitamin-hiányt és magasabb C-reaktív protein értékeket mutatnak az első esés előtt.
A táplálékkiegészítésnek való kitettségre vonatkozó adatokat a jövőbeni elemzés céljából gyűjtjük. A demenciában szenvedő egyének szubpopulációs elemzését is elvégzik.
|
Súlytörténet.
A súlyelőzmények leíró elemzése egyetlen eseményen bukóknál a többszörösen bukók összehasonlításában.
A táplálék-kiegészítő expozíció használatával kapcsolatos információkat is gyűjtik
Más nevek:
Hgb csökkenés.
Elemezzük az egyszeri eseményesek leíró elemzését a többszörös eseménnyel összevetve.
A táplálék-kiegészítő expozíció használatát összegyűjtjük
Elemezzük a D-vitamin-státusz leíró elemzését az egyszeri eseményesek D-vitamin-státuszának összehasonlításában a többszörösen bukott esetekkel.
A táplálék-kiegészítő expozíció használatát gyűjtik..
Elemezzük a C-RP érték státuszának leíró elemzését az egyszeri eseménybeesők összehasonlításában a többszörös eseményes esetekkel.
A táplálék-kiegészítők használatára vonatkozó expozíciós adatok összegyűjtésre kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyél jól, ess kevesebbet
Időkeret: 4 év
|
Többfázisú leíró elemzés
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13009-H06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)