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营养不良在跌倒风险中的作用

2017年1月5日 更新者:Mary M. Julius, RD,CDE、Louis Stokes VA Medical Center

吃得好,跌倒少

跌倒和跌倒相关的伤害被认为是患者可能经历的最不利事件之一。 已经开发了几种评估和减轻跌倒风险的评估工具。 然而,这些文书并未解决营养风险因素。

体重减轻和低血红蛋白水平是营养不良的关键组成部分。 医院环境中的营养不良是一个重要问题,可能会成为跌倒的危险因素。

世界卫生组织 (WHO) 维护着一个全球贫血数据库。 世卫组织仅根据血红蛋白值确定缺铁性贫血是全世界最常见、最普遍的营养缺乏症。 世界上 30% 的人口(包括工业化国家)患有贫血症。

营养与营养学会/美国肠外和肠内营养学会的共识声明简单地将成人营养不良定义为摄入不足以及许多其他因素的连续统一体。 体重减轻发生在这个连续体的多个点上。

该多阶段回顾性描述性分析假设体重减轻程度和 Hgb 下降程度可能是跌倒的危险因素。

研究概览

详细说明

吃得好,少跌倒是对单次失败者和重复失败者的多阶段回顾性描述性分析。 数据来源:记录在案的跌倒发生在 2010 年 10 月 1 日至 2012 年 10 月 31 日之间。

Chart Review 有关体重减轻和血红蛋白水平下降的数据是在第一次下降前 12 个月、6 个月、3 个月和 1 个月收集的,作为事件发生前的最新值。 将在第一次秋季前的 12 个月、6 个月和 1 个月收集有关维生素 D 水平和 C 反应蛋白值的其他数据

使用 SAS 9.1 版进行统计分析。 进行了双尾 t 检验以评估单一和频繁跌倒者之间 HGB 特征的差异。 收集方差分析评估 Hgb、c-反应蛋白、维生素 D 值和体重随时间变化的一种方法。

出现了两个失败者星座。 那些患有和没有痴呆症的人。 两组似乎有不同的营养风险因素。 所有统计分析均使用 JMP Pro(版本 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, NC)。 统计显着性设定为 p < 0.05

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

485

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • LSCVAMed Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2010 年 10 月 31 日至 2012 年 10 月 31 日期间跌倒的住院退伍军人

描述

纳入标准:

  • 退伍军人在 2010 年 10 月 1 日至 2012 年 10 月 31 日期间住院期间跌倒
  • 退伍军人必须在入院前至少 24 个月至少记录一次体重

排除标准:

  • 患有神经系统疾病或中风的成年人
  • 在过去 12 个月内有骨科骨折记录的成年人
  • 在过去 24 个月内记录下肢截肢
  • 失明
  • 体积过载史,肾脏,心血管或其他性质
  • 目前酗酒
  • 人们认为存在使个人体重历史不准确的合并症,例如最近的假肢装置改变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察单事件失败者
记录在案的是作为住院病人的跌倒。 据推测,第一次跌倒之前存在的营养因素可能与跌倒频率有关。 将收集有关营养补充剂暴露的数据以供将来分析。 还将对痴呆症患者进行亚群分析
体重史。 与多次事件失败者相比,单次事件失败者体重历史的描述性分析。 还将收集有关使用任何营养补充剂的信息
其他名称:
  • 减重百分比
Hgb下降。 将分析与多个事件失败者相比的单个事件失败者的描述性分析。 将收集营养补充剂的使用情况
将分析与多次事件摔倒者相比,单次事件摔倒者的维生素 D 状态的描述性分析。 将收集营养补充剂的使用情况。
与多个事件失败者相比,将分析单个事件失败者的 C-RP 值状态的描述性分析。 将收集使用营养补充剂的暴露数据。
观察性多事件失败者
住院期间记录的多次跌倒 据推测,频繁跌倒的人在第一次跌倒之前会在统计学上表现出更大的体重下降、Hgb 下降、维生素 D 缺乏和更高的 C 反应蛋白值。 将收集有关营养补充剂暴露的数据以供将来分析。还将对患有痴呆症的个体进行亚群分析。
体重史。 与多次事件失败者相比,单次事件失败者体重历史的描述性分析。 还将收集有关使用任何营养补充剂的信息
其他名称:
  • 减重百分比
Hgb下降。 将分析与多个事件失败者相比的单个事件失败者的描述性分析。 将收集营养补充剂的使用情况
将分析与多次事件摔倒者相比,单次事件摔倒者的维生素 D 状态的描述性分析。 将收集营养补充剂的使用情况。
与多个事件失败者相比,将分析单个事件失败者的 C-RP 值状态的描述性分析。 将收集使用营养补充剂的暴露数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吃得好,跌倒少
大体时间:4年
多相描述性分析
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月5日

首次发布 (估计)

2017年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月5日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13009-H06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究中收集的数据将提供给未来的营养师和老年研究人员,以获得 IRB 批准的临时分析方案。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

营养失调的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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