- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03011918
Il ruolo della malnutrizione nel rischio di caduta
Mangia bene, cadi di meno
Le cadute e le lesioni correlate alle cadute sono considerate uno degli eventi più avversi che un paziente possa sperimentare. Sono stati sviluppati diversi strumenti di valutazione per valutare e mitigare i rischi di caduta. Tuttavia, questi strumenti non hanno affrontato i fattori di rischio nutrizionale.
La perdita di peso e bassi livelli di emoglobina sono componenti chiave della malnutrizione. La malnutrizione in ambito ospedaliero è una preoccupazione significativa e può svolgere un ruolo come fattore di rischio di caduta.
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) gestisce un database globale sull'anemia. L'OMS ha identificato l'anemia da carenza di ferro, basata solo sul valore dell'emoglobina, come la carenza nutrizionale più comune e diffusa in tutto il mondo. L'anemia è presente nel 30% della popolazione mondiale comprese le nazioni industrializzate.
La dichiarazione di consenso dell'Academy of Nutrition and Dietetics/American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definisce semplicemente la sottonutrizione degli adulti come un continuum di assunzione inadeguata insieme a una moltitudine di altri fattori. La perdita di peso si verifica in più punti lungo questo continuum.
questa analisi descrittiva retrospettiva multifase ipotizza che il grado di perdita di peso e il grado di declino di Hgb possano essere fattori di rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Eat Well, Fall Less è un'analisi descrittiva retrospettiva multifase di coloro che cadono in un singolo evento e di coloro che cadono ripetutamente. Fonte dei dati: cadute documentate verificatesi tra il 1° ottobre 2010 e il 31 ottobre 2012.
I dati di Chart Review sulla perdita di peso e sul declino dei livelli di emoglobina sono stati raccolti 12 mesi, 6 mesi e 3 mesi e 1 mese prima della prima caduta insieme al valore più recente prima dell'evento. Ulteriori dati sui livelli di vitamina D e sui valori della proteina C-reattiva saranno raccolti a 12 mesi, 6 mesi e 1 mese prima della prima caduta
Analisi statistica utilizzando SAS versione 9.1. è stato eseguito un t-test a due code per valutare le differenze nelle caratteristiche dell'HGB tra cadute singole e frequenti. Un modo ANOVA ha valutato i cambiamenti nel tempo di Hgb, proteina c-reattiva, valori di vitamina D e peso.
Sono emerse due costellazioni di falliti. Quelli con e quelli senza demenza. I due gruppi sembravano avere diversi fattori di rischio nutrizionale. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando JMP Pro (versione 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, Carolina del Nord). La significatività statistica è stata fissata a p <0,05
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- LSCVAMed Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il veterano ha subito una caduta durante un ricovero tra il 1 ottobre 2010 e il 31 ottobre 2012
- Il veterano deve avere almeno un peso documentato almeno 24 mesi prima del ricovero
Criteri di esclusione:
- Adulti che soffrono di malattie neurologiche o ictus
- Adulti con frattura ortopedica documentata negli ultimi 12 mesi
- Amputazione documentata di un arto inferiore negli ultimi 24 mesi
- Cecità
- Storia di sovraccarico di volume, renale, cardiovascolare o di altra natura
- alcolista attuale
- Si ritiene che esista una comorbilità che rende imprecisa la storia del peso dell'individuo, come una recente alterazione del dispositivo protesico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Faller osservativo a evento singolo
una caduta documentata come ricoverato.
Si ipotizza che i fattori nutrizionali presenti prima della prima caduta possano essere correlati alla frequenza delle cadute.
I dati sull'esposizione all'integrazione nutrizionale saranno raccolti per future analisi.
Sarà inoltre condotta l'analisi della sottopopolazione di individui con demenza
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Storia del peso.
Analisi descrittiva della cronologia del peso nelle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi.
Verranno inoltre raccolte informazioni sull'uso di eventuali supplementi nutrizionali
Altri nomi:
Diminuzione dell'Hgb.
Verrà analizzata l'analisi descrittiva delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi.
Verrà raccolta l'esposizione all'uso di supplementi nutrizionali
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato di vitamina D delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi.
L'uso dell'esposizione al supplemento nutrizionale sarà raccolto..
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato del valore C-RP di chi cade a evento singolo rispetto a chi cade a più eventi.
Saranno raccolti i dati sull'esposizione all'uso degli integratori alimentari.
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Osservativo Faller di eventi multipli
cadute multiple documentate durante la degenza Si ipotizza che le cadute frequenti dimostreranno un calo ponderale statisticamente maggiore, calo di emoglobina, carenza di vitamina D e valori più elevati di proteina C-reattiva prima della prima caduta.
Saranno raccolti dati sull'esposizione all'integrazione nutrizionale per analisi future. Sarà inoltre condotta un'analisi della sottopopolazione di individui con demenza.
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Storia del peso.
Analisi descrittiva della cronologia del peso nelle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi.
Verranno inoltre raccolte informazioni sull'uso di eventuali supplementi nutrizionali
Altri nomi:
Diminuzione dell'Hgb.
Verrà analizzata l'analisi descrittiva delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi.
Verrà raccolta l'esposizione all'uso di supplementi nutrizionali
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato di vitamina D delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi.
L'uso dell'esposizione al supplemento nutrizionale sarà raccolto..
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato del valore C-RP di chi cade a evento singolo rispetto a chi cade a più eventi.
Saranno raccolti i dati sull'esposizione all'uso degli integratori alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mangia bene, cadi di meno
Lasso di tempo: 4 anni
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Analisi descrittiva multifase
|
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13009-H06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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