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Il ruolo della malnutrizione nel rischio di caduta

5 gennaio 2017 aggiornato da: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Mangia bene, cadi di meno

Le cadute e le lesioni correlate alle cadute sono considerate uno degli eventi più avversi che un paziente possa sperimentare. Sono stati sviluppati diversi strumenti di valutazione per valutare e mitigare i rischi di caduta. Tuttavia, questi strumenti non hanno affrontato i fattori di rischio nutrizionale.

La perdita di peso e bassi livelli di emoglobina sono componenti chiave della malnutrizione. La malnutrizione in ambito ospedaliero è una preoccupazione significativa e può svolgere un ruolo come fattore di rischio di caduta.

L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) gestisce un database globale sull'anemia. L'OMS ha identificato l'anemia da carenza di ferro, basata solo sul valore dell'emoglobina, come la carenza nutrizionale più comune e diffusa in tutto il mondo. L'anemia è presente nel 30% della popolazione mondiale comprese le nazioni industrializzate.

La dichiarazione di consenso dell'Academy of Nutrition and Dietetics/American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definisce semplicemente la sottonutrizione degli adulti come un continuum di assunzione inadeguata insieme a una moltitudine di altri fattori. La perdita di peso si verifica in più punti lungo questo continuum.

questa analisi descrittiva retrospettiva multifase ipotizza che il grado di perdita di peso e il grado di declino di Hgb possano essere fattori di rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Eat Well, Fall Less è un'analisi descrittiva retrospettiva multifase di coloro che cadono in un singolo evento e di coloro che cadono ripetutamente. Fonte dei dati: cadute documentate verificatesi tra il 1° ottobre 2010 e il 31 ottobre 2012.

I dati di Chart Review sulla perdita di peso e sul declino dei livelli di emoglobina sono stati raccolti 12 mesi, 6 mesi e 3 mesi e 1 mese prima della prima caduta insieme al valore più recente prima dell'evento. Ulteriori dati sui livelli di vitamina D e sui valori della proteina C-reattiva saranno raccolti a 12 mesi, 6 mesi e 1 mese prima della prima caduta

Analisi statistica utilizzando SAS versione 9.1. è stato eseguito un t-test a due code per valutare le differenze nelle caratteristiche dell'HGB tra cadute singole e frequenti. Un modo ANOVA ha valutato i cambiamenti nel tempo di Hgb, proteina c-reattiva, valori di vitamina D e peso.

Sono emerse due costellazioni di falliti. Quelli con e quelli senza demenza. I due gruppi sembravano avere diversi fattori di rischio nutrizionale. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando JMP Pro (versione 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, Carolina del Nord). La significatività statistica è stata fissata a p <0,05

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

485

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • LSCVAMed Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani ricoverati che hanno subito una caduta tra il 31 ottobre 2010 e il 31 ottobre 2012

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il veterano ha subito una caduta durante un ricovero tra il 1 ottobre 2010 e il 31 ottobre 2012
  • Il veterano deve avere almeno un peso documentato almeno 24 mesi prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Adulti che soffrono di malattie neurologiche o ictus
  • Adulti con frattura ortopedica documentata negli ultimi 12 mesi
  • Amputazione documentata di un arto inferiore negli ultimi 24 mesi
  • Cecità
  • Storia di sovraccarico di volume, renale, cardiovascolare o di altra natura
  • alcolista attuale
  • Si ritiene che esista una comorbilità che rende imprecisa la storia del peso dell'individuo, come una recente alterazione del dispositivo protesico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Faller osservativo a evento singolo
una caduta documentata come ricoverato. Si ipotizza che i fattori nutrizionali presenti prima della prima caduta possano essere correlati alla frequenza delle cadute. I dati sull'esposizione all'integrazione nutrizionale saranno raccolti per future analisi. Sarà inoltre condotta l'analisi della sottopopolazione di individui con demenza
Storia del peso. Analisi descrittiva della cronologia del peso nelle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi. Verranno inoltre raccolte informazioni sull'uso di eventuali supplementi nutrizionali
Altri nomi:
  • percentuale di perdita di peso
Diminuzione dell'Hgb. Verrà analizzata l'analisi descrittiva delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi. Verrà raccolta l'esposizione all'uso di supplementi nutrizionali
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato di vitamina D delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi. L'uso dell'esposizione al supplemento nutrizionale sarà raccolto..
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato del valore C-RP di chi cade a evento singolo rispetto a chi cade a più eventi. Saranno raccolti i dati sull'esposizione all'uso degli integratori alimentari.
Osservativo Faller di eventi multipli
cadute multiple documentate durante la degenza Si ipotizza che le cadute frequenti dimostreranno un calo ponderale statisticamente maggiore, calo di emoglobina, carenza di vitamina D e valori più elevati di proteina C-reattiva prima della prima caduta. Saranno raccolti dati sull'esposizione all'integrazione nutrizionale per analisi future. Sarà inoltre condotta un'analisi della sottopopolazione di individui con demenza.
Storia del peso. Analisi descrittiva della cronologia del peso nelle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi. Verranno inoltre raccolte informazioni sull'uso di eventuali supplementi nutrizionali
Altri nomi:
  • percentuale di perdita di peso
Diminuzione dell'Hgb. Verrà analizzata l'analisi descrittiva delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi. Verrà raccolta l'esposizione all'uso di supplementi nutrizionali
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato di vitamina D delle cadute di un singolo evento rispetto a quelle di più eventi. L'uso dell'esposizione al supplemento nutrizionale sarà raccolto..
Verrà analizzata l'analisi descrittiva dello stato del valore C-RP di chi cade a evento singolo rispetto a chi cade a più eventi. Saranno raccolti i dati sull'esposizione all'uso degli integratori alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mangia bene, cadi di meno
Lasso di tempo: 4 anni
Analisi descrittiva multifase
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13009-H06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti in questo studio saranno messi a disposizione di futuri dietisti e ricercatori geriatrici ottenendo un protocollo approvato dall'IRB per analisi ad hoc.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della nutrizione

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