- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03011918
Underernærings rolle i fallrisiko
Spis godt, fall mindre
Fall- og fallrelaterte skader regnes som en av de mest uønskede hendelsene en pasient kan oppleve. Det er utviklet flere vurderingsinstrumenter for å vurdere og redusere risiko for fall. Disse instrumentene har imidlertid ikke adressert ernæringsmessige risikofaktorer.
Vekttap og lave hemoglobinnivåer er nøkkelkomponenter i underernæring. Underernæring på sykehus er en betydelig bekymring og kan spille en rolle som en fallrisikofaktor.
Verdens helseorganisasjon (WHO) har en global anemidatabase. WHO har identifisert jernmangelanemi, basert på hemoglobinverdien alene, som den vanligste, utbredte ernæringsmangelen over hele verden. Anemi er tilstede i 30% av verdens befolkning, inkludert industrialiserte nasjoner.
Konsensuserklæringen fra Academy of Nutrition and Dietetics / American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definerer ganske enkelt voksenunderernæring som et kontinuum av utilstrekkelig inntak sammen med en rekke andre faktorer. Vekttap skjer på flere punkter langs dette kontinuumet.
denne multifase retrospektive deskriptive analysen antar at grad av vekttap og grad av Hgb-nedgang kan være fallrisikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eat Well, Fall Less er en flerfase retrospektiv deskriptiv analyse av enkelthendelsesfallere og gjentatte fallere. Datakilde: Dokumenterte fall som skjer mellom 1. oktober 2010 og 31. oktober 2012.
Oversiktsdata om vekttap og nedgang i hemoglobinnivåer ble samlet inn 12 måneder, 6 måneder og 3 måneder og 1 måned før det første fallet som den siste verdien før hendelsen. Ytterligere data om vitamin D-nivåer og C-reaktive proteinverdier vil bli samlet inn 12 måneder, 6 måneder og 1 måned før den første høsten
Statistisk analyse ved bruk av SAS versjon 9.1. en to-halet t-test ble utført for å evaluere forskjeller i HGB-karakteristikker mellom enkeltstående og hyppige fallere. En måte ANOVA evaluerte endringer i Hgb, c-reaktivt protein, vitamin D-verdier og vekt over tid blir samlet inn.
To konstellasjoner av fallere dukket opp. De med og de uten demens. De to gruppene så ut til å ha forskjellige ernæringsrisikofaktorer. All statistisk analyse ble utført ved bruk av JMP Pro (versjon 10.0.0, SAS Institute, Inc., Cary, NC). Statistisk signifikans ble satt til p < 0,05
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran opplevde et fall under en sykehusinnleggelse mellom 1. oktober 2010 og 31. oktober 2012
- Veteran må ha minst én dokumentert vekt minimum 24 måneder før opptak
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som lider av nevrologisk sykdom eller hjerneslag
- Voksne med dokumentert ortopedisk brudd siste 12 måneder
- Dokumentert amputasjon av underekstremitet siste 24 måneder
- Blindhet
- Historie med volumoverbelastning, nyre, kardiovaskulær eller annen natur
- nåværende alkoholiker
- Det antas at det eksisterer en komorbiditet som gjør personens vekthistorikk unøyaktig, for eksempel en nylig endring av protesen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjons Single Event Faller
ett dokumentert fall som inneliggende pasient.
Det antas at ernæringsfaktorene som er tilstede før det første fallet kan være relatert til fallfrekvensen.
Data om eksponering for kosttilskudd vil bli samlet inn for fremtidig analyse.
Det vil også bli gjennomført delpopulasjonsalyse av personer med demens
|
Vekt historie.
Beskrivende analyse av vekthistorie hos enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere.
Informasjon om bruk av eventuell eksponering for ernæringstilskudd vil også bli samlet inn
Andre navn:
Hgb-nedgang.
Beskrivende analyse av enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere vil bli analysert.
Bruk av eksponering for kosttilskudd vil bli samlet inn
Beskrivende analyse av vitamin D-status for enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere vil bli analysert.
Bruk av eksponering for kosttilskudd vil bli samlet inn..
Beskrivende analyse av C-RP-verdistatus for enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere vil bli analysert.
Eksponeringsdata for bruk av kosttilskudd vil bli samlet inn.
|
|
Observasjonsfaller med flere hendelser
flere fall dokumentert under innleggelse Det er antatt at hyppige fallere vil vise statistisk større vektreduksjon, Hgb-nedgang, vitamin D-mangel og høyere C-reaktive proteinverdier før det første fallet.
Data om eksponering for kosttilskudd vil bli samlet inn for fremtidig analyse. Delpopulasjonsanalyse av personer med demens vil også bli utført.
|
Vekt historie.
Beskrivende analyse av vekthistorie hos enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere.
Informasjon om bruk av eventuell eksponering for ernæringstilskudd vil også bli samlet inn
Andre navn:
Hgb-nedgang.
Beskrivende analyse av enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere vil bli analysert.
Bruk av eksponering for kosttilskudd vil bli samlet inn
Beskrivende analyse av vitamin D-status for enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere vil bli analysert.
Bruk av eksponering for kosttilskudd vil bli samlet inn..
Beskrivende analyse av C-RP-verdistatus for enkelthendelsesfallere sammenlignet med flere hendelsesfallere vil bli analysert.
Eksponeringsdata for bruk av kosttilskudd vil bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spis godt, fall mindre
Tidsramme: 4 år
|
Flerfasedeskriptiv analyse
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13009-H06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelse
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia