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Papel da desnutrição no risco de queda

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Coma bem, caia menos

Quedas e lesões relacionadas a quedas são consideradas um dos eventos mais adversos que um paciente pode experimentar. Vários instrumentos de avaliação para avaliar e mitigar os riscos de quedas foram desenvolvidos. No entanto, esses instrumentos não abordaram os fatores de risco nutricional.

Perda de peso e baixos níveis de hemoglobina são componentes-chave da desnutrição. A desnutrição no ambiente hospitalar é uma preocupação significativa e pode desempenhar um papel como fator de risco de queda.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) mantém um banco de dados global sobre anemia. A OMS identificou a anemia por deficiência de ferro, com base apenas no valor da hemoglobina, como a deficiência nutricional mais comum e difundida em todo o mundo. A anemia está presente em 30% da população mundial, incluindo nações industrializadas.

A declaração de consenso da Academia de Nutrição e Dietética/Sociedade Americana de Nutrição Parenteral e Enteral simplesmente define a desnutrição adulta como um continuum de ingestão inadequada junto com uma infinidade de outros fatores. A perda de peso ocorre em vários pontos ao longo desse continuum.

esta análise descritiva retrospectiva multifásica levanta a hipótese de que o grau de perda de peso e o grau de declínio da Hgb podem ser fatores de risco de queda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Eat Well, Fall Less é uma análise descritiva retrospectiva multifásica de eventos únicos de queda e de repetição de queda. Fonte de dados: Quedas documentadas ocorridas entre 1º de outubro de 2010 e 31 de outubro de 2012.

Os dados da revisão do gráfico sobre perda de peso e declínio nos níveis de hemoglobina foram coletados 12 meses, 6 meses e 3 meses e 1 mês antes da primeira queda junto com o valor mais recente antes do evento. Dados adicionais sobre níveis de vitamina D e valores de proteína C-reativa serão coletados 12 meses, 6 meses e 1 mês antes da primeira queda

Análise estatística usando SAS versão 9.1. um teste t bicaudal foi realizado para avaliar diferenças nas características de HGB entre caidores únicos e frequentes. Alterações avaliadas por ANOVA de uma via em Hgb, proteína c-reativa, valores de vitamina D e peso ao longo do tempo estão sendo coletadas.

Duas constelações de caidores emergiram. Aqueles com e aqueles sem demência. Os dois grupos pareciam ter diferentes fatores de risco nutricional. Todas as análises estatísticas foram feitas usando o JMP Pro (versão 10.0.0, Instituto SAS, Inc, Cary, NC). A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

485

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • LSCVAMed Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos hospitalizados com queda entre 31 de outubro de 2010 e 31 de outubro de 2012

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano sofreu queda durante internação entre 1º de outubro de 2010 e 31 de outubro de 2012
  • O veterano deve ter pelo menos um peso documentado no mínimo 24 meses antes da admissão

Critério de exclusão:

  • Adultos que sofrem de doença neurológica ou acidente vascular cerebral
  • Adultos com fratura ortopédica documentada nos últimos 12 meses
  • Amputação documentada de um membro inferior nos últimos 24 meses
  • Cegueira
  • História de sobrecarga de volume, renal, cardiovascular ou de outra natureza
  • alcoólatra atual
  • Sente-se que existe uma co-morbidade que torna imprecisa a história do peso do indivíduo, como uma alteração recente do dispositivo protético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Faller de evento único observacional
uma queda documentada como paciente internado. Supõe-se que os fatores nutricionais presentes antes da primeira queda possam estar relacionados à frequência de quedas. Os dados sobre a exposição à suplementação nutricional serão coletados para análise futura. A análise da subpopulação de indivíduos com demência também será realizada
Histórico de peso. Análise descritiva do histórico de peso em caidores de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. Informações sobre o uso de qualquer exposição a suplementação nutricional também serão coletadas
Outros nomes:
  • porcentagem de perda de peso
Declínio da Hb. Será analisada a análise descritiva dos quedas de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado
Será analisada a análise descritiva do status de vitamina D de indivíduos com queda de evento único em comparação com os de evento múltiplo. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado.
Será analisada a análise descritiva do status do valor C-RP de pessoas que caíram em um único evento em comparação com as que caíram em vários eventos. O uso de dados de exposição ao suplemento nutricional será coletado.
Caído de evento múltiplo observacional
quedas múltiplas documentadas durante a internação Supõe-se que os quedas frequentes demonstrarão declínio de peso estatisticamente maior, declínio de Hgb, deficiência de vitamina D e valores mais elevados de proteína C-reativa antes da primeira queda. Os dados sobre a exposição à suplementação nutricional serão coletados para análise futura. A análise da subpopulação de indivíduos com demência também será realizada.
Histórico de peso. Análise descritiva do histórico de peso em caidores de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. Informações sobre o uso de qualquer exposição a suplementação nutricional também serão coletadas
Outros nomes:
  • porcentagem de perda de peso
Declínio da Hb. Será analisada a análise descritiva dos quedas de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado
Será analisada a análise descritiva do status de vitamina D de indivíduos com queda de evento único em comparação com os de evento múltiplo. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado.
Será analisada a análise descritiva do status do valor C-RP de pessoas que caíram em um único evento em comparação com as que caíram em vários eventos. O uso de dados de exposição ao suplemento nutricional será coletado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coma bem, caia menos
Prazo: 4 anos
Análise descritiva multifásica
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13009-H06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados neste estudo serão disponibilizados para futuros nutricionistas e pesquisadores geriátricos, obtendo um protocolo aprovado pelo IRB para análise ad hoc.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio Nutricional

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