- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03011918
Роль недоедания в риске падения
Хорошо питайся, меньше падай
Падения и связанные с ними травмы считаются одним из самых неблагоприятных событий, с которыми может столкнуться пациент. Было разработано несколько инструментов оценки для оценки и снижения риска падений. Однако эти инструменты не рассматривали факторы риска, связанные с питанием.
Потеря веса и низкий уровень гемоглобина являются ключевыми компонентами недоедания. Недоедание в условиях стационара является серьезной проблемой и может играть роль фактора риска падения.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ведет глобальную базу данных по анемии. ВОЗ определила железодефицитную анемию, основываясь только на уровне гемоглобина, как наиболее распространенную и широко распространенную недостаточность питания во всем мире. Анемия присутствует у 30% населения мира, включая промышленно развитые страны.
Согласованное заявление Академии питания и диетологии / Американского общества парентерального и энтерального питания просто определяет недоедание у взрослых как континуум неадекватного потребления наряду с множеством других факторов. Потеря веса происходит в нескольких точках этого континуума.
этот многоэтапный ретроспективный описательный анализ предполагает, что степень потери веса и степень снижения Hgb могут быть факторами риска падения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Eat Well, Fall Less — это многоэтапный ретроспективный описательный анализ однократных и повторных падений. Источник данных: задокументированные падения, произошедшие в период с 1 октября 2010 г. по 31 октября 2012 г.
Данные Chart Review о потере веса и снижении уровня гемоглобина были собраны за 12 месяцев, 6 месяцев, 3 месяца и 1 месяц до первого падения в качестве самого последнего значения до события. Дополнительные данные об уровнях витамина D и значениях С-реактивного белка будут собираться за 12 месяцев, 6 месяцев и 1 месяц до первого падения.
Статистический анализ с использованием SAS версии 9.1. был проведен двусторонний t-критерий для оценки различий в характеристиках HGB между однократными и частыми падениями. Один из способов, с помощью которого ANOVA оценивал изменения значений Hgb, c-реактивного белка, витамина D и веса с течением времени, собирался.
Возникло два созвездия падающих. Те, у кого деменция и те, у кого нет деменции. Две группы, по-видимому, имели разные факторы риска, связанные с питанием. Весь статистический анализ был выполнен с использованием JMP Pro (версия 10.0.0, SAS Institute, Inc, Кэри, Северная Каролина). Статистическая значимость была установлена на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ветеран упал во время госпитализации с 1 октября 2010 г. по 31 октября 2012 г.
- Ветеран должен иметь хотя бы один документально подтвержденный вес не менее чем за 24 месяца до поступления.
Критерий исключения:
- Взрослые, страдающие неврологическими заболеваниями или инсультом
- Взрослые с подтвержденным ортопедическим переломом за последние 12 месяцев
- Документально подтвержденная ампутация нижней конечности за последние 24 месяца
- Слепота
- История объемной перегрузки, почечной, сердечно-сосудистой или другой природы
- действующий алкоголик
- Считается, что существует сопутствующее заболевание, которое делает историю веса людей неточной, например, недавнее изменение протеза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Падение единичного события наблюдения
одно задокументированное падение в стационаре.
Предполагается, что факторы питания, присутствующие до первого падения, могут быть связаны с частотой падений.
Данные о воздействии пищевых добавок будут собираться для будущего анализа.
Также будет проведен субпопуляционный анализ лиц с деменцией.
|
История веса.
Описательный анализ истории веса у тех, кто падал один раз, по сравнению с теми, кто падал несколько раз.
Также будет собираться информация об использовании любых пищевых добавок.
Другие имена:
Снижение хгб.
Будет проанализирован описательный анализ ошибок с одним событием по сравнению с ошибками с несколькими событиями.
Информация об использовании пищевых добавок будет собираться
Будет проанализирован описательный анализ статуса витамина D у пациентов с однократным падением по сравнению с пациентами с множественными нарушениями.
Информация об использовании пищевых добавок будет собираться.
Будет проанализирован описательный анализ статуса значения C-RP для выпадающих с одним событием по сравнению с несколькими выпадающими событиями.
Данные о воздействии пищевых добавок будут собираться.
|
|
Наблюдательный многократный случай падения
множественные падения, зарегистрированные во время пребывания в стационаре. Предполагается, что у часто падающих людей перед первым падением будет наблюдаться статистически более выраженное снижение массы тела, снижение Hgb, дефицит витамина D и более высокие значения С-реактивного белка.
Данные о воздействии пищевых добавок будут собраны для будущего анализа. Также будет проведен субпопуляционный анализ лиц с деменцией.
|
История веса.
Описательный анализ истории веса у тех, кто падал один раз, по сравнению с теми, кто падал несколько раз.
Также будет собираться информация об использовании любых пищевых добавок.
Другие имена:
Снижение хгб.
Будет проанализирован описательный анализ ошибок с одним событием по сравнению с ошибками с несколькими событиями.
Информация об использовании пищевых добавок будет собираться
Будет проанализирован описательный анализ статуса витамина D у пациентов с однократным падением по сравнению с пациентами с множественными нарушениями.
Информация об использовании пищевых добавок будет собираться.
Будет проанализирован описательный анализ статуса значения C-RP для выпадающих с одним событием по сравнению с несколькими выпадающими событиями.
Данные о воздействии пищевых добавок будут собираться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хорошо питайся, меньше падай
Временное ограничение: 4 года
|
Многофазный описательный анализ
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13009-H06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство питания
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия