- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03011918
Fejlernærings rolle i faldrisiko
Spis godt, fald mindre
Fald- og faldrelaterede skader betragtes som en af de mest uønskede hændelser, som en patient kan opleve. Der er udviklet adskillige vurderingsinstrumenter til at vurdere og mindske risici for fald. Disse instrumenter har dog ikke behandlet ernæringsmæssige risikofaktorer.
Vægttab og lave hæmoglobinniveauer er nøglekomponenter i underernæring. Underernæring i hospitalsmiljøet er en væsentlig bekymring og kan spille en rolle som en risikofaktor for fald.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vedligeholder en global anæmidatabase. WHO har identificeret jernmangelanæmi, baseret på hæmoglobinværdi alene, som den mest almindelige, udbredte ernæringsmangel på verdensplan. Anæmi er til stede i 30% af verdens befolkning, inklusive industrialiserede nationer.
Konsensuserklæringen fra Academy of Nutrition and Dietetics / American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definerer blot voksenunderernæring som et kontinuum af utilstrækkeligt indtag sammen med en lang række andre faktorer. Vægttab forekommer på flere punkter langs dette kontinuum.
denne flerfasede retrospektive deskriptive analyse antager, at graden af vægttab og graden af Hgb-fald kan være faldrisikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eat Well, Fall Less er en flerfaset retrospektiv beskrivende analyse af enkeltbegivenheder, der falder og falder igen. Datakilde: Dokumenterede fald, der finder sted mellem 1. oktober 2010 og 31. oktober 2012.
Chart Review-data om vægttab og fald i hæmoglobinniveauer blev indsamlet 12 måneder, 6 måneder og 3 måneder og 1 måned før det første fald som den seneste værdi før hændelsen. Yderligere data om vitamin D-niveauer og C-reaktive proteinværdier vil blive indsamlet 12 måneder, 6 måneder og 1 måned før det første fald
Statistisk analyse ved hjælp af SAS version 9.1. en tohalet t-test blev udført for at evaluere forskelle i HGB-karakteristika mellem enkelt- og hyppige faldere. En måde ANOVA evaluerede ændringer i Hgb, c-reaktivt protein, D-vitamin værdier og vægt over tid bliver indsamlet.
To konstellationer af faldere dukkede op. Dem med og dem uden demens. De to grupper så ud til at have forskellige ernæringsrisikofaktorer. Al statistisk analyse blev udført ved hjælp af JMP Pro (version 10.0.0, SAS Institute, Inc., Cary, NC). Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran oplevede et fald under en hospitalsindlæggelse mellem 1. oktober 2010 og 31. oktober 2012
- Veteranen skal have mindst én dokumenteret vægt minimum 24 måneder før optagelse
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der lider af neurologisk sygdom eller slagtilfælde
- Voksne med dokumenteret ortopædisk fraktur inden for de seneste 12 måneder
- Dokumenteret amputation af underekstremitet inden for de seneste 24 måneder
- Blindhed
- Anamnese med volumenoverbelastning, nyre-, kardiovaskulær eller anden karakter
- nuværende alkoholiker
- Det menes, at der eksisterer en komorbiditet, som gør den enkeltes vægthistorik unøjagtig, såsom en nylig ændring af protesen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observations Single Event Faller
et dokumenteret fald som indlagt patient.
Det er en hypotese, at de ernæringsfaktorer, der er til stede før det første fald, kan være relateret til faldhyppigheden.
Data om eksponering for ernæringstilskud vil blive indsamlet til fremtidig analyse.
Der vil også blive gennemført subpopulationsanalyse af personer med demens
|
Vægt historie.
Beskrivende analyse af vægthistorie hos enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere.
Der vil også blive indsamlet oplysninger om brugen af enhver eksponering for ernæringstilskud
Andre navne:
Hgb fald.
Beskrivende analyse af enkeltbegivenhedsfaldere sammenlignet med flere begivenhedsfaldere vil blive analyseret.
Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet
Beskrivende analyse af D-vitaminstatus for enkeltbegivenheder, der falder, sammenlignet med flere, der falder, vil blive analyseret.
Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet..
Beskrivende analyse af C-RP-værdistatus for enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere vil blive analyseret.
Brug af eksponeringsdata for kosttilskud vil blive indsamlet.
|
|
Observationel Multiple begivenhed falder
flere fald dokumenteret under indlæggelse Det antages, at hyppige faldere vil vise statistisk større vægttab, Hgb-fald, D-vitaminmangel og højere C-reaktive proteinværdier før det første fald.
Data om eksponering for ernæringstilskud vil blive indsamlet til fremtidig analyse. Der vil også blive gennemført delpopulationsanalyse af personer med demens.
|
Vægt historie.
Beskrivende analyse af vægthistorie hos enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere.
Der vil også blive indsamlet oplysninger om brugen af enhver eksponering for ernæringstilskud
Andre navne:
Hgb fald.
Beskrivende analyse af enkeltbegivenhedsfaldere sammenlignet med flere begivenhedsfaldere vil blive analyseret.
Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet
Beskrivende analyse af D-vitaminstatus for enkeltbegivenheder, der falder, sammenlignet med flere, der falder, vil blive analyseret.
Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet..
Beskrivende analyse af C-RP-værdistatus for enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere vil blive analyseret.
Brug af eksponeringsdata for kosttilskud vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spis godt, fald mindre
Tidsramme: 4 år
|
Flerfasedeskriptiv analyse
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13009-H06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelse
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien