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El papel de la desnutrición en el riesgo de caídas

5 de enero de 2017 actualizado por: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Come bien, cae menos

Las caídas y las lesiones relacionadas con las caídas se consideran uno de los eventos más adversos que puede experimentar un paciente. Se han desarrollado varios instrumentos de evaluación para evaluar y mitigar los riesgos de caídas. Sin embargo, estos instrumentos no han abordado los factores de riesgo nutricionales.

La pérdida de peso y los niveles bajos de hemoglobina son componentes clave de la desnutrición. La desnutrición en el entorno hospitalario es una preocupación importante y puede desempeñar un papel como factor de riesgo de caídas.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) mantiene una base de datos mundial sobre anemia. La OMS ha identificado la anemia por deficiencia de hierro, basándose únicamente en el valor de la hemoglobina, como la deficiencia nutricional más común y extendida en todo el mundo. La anemia está presente en el 30% de la población mundial, incluidas las naciones industrializadas.

La declaración de consenso de la Academia de Nutrición y Dietética/Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral simplemente define la desnutrición en adultos como un continuo de ingesta inadecuada junto con una multitud de otros factores. La pérdida de peso ocurre en múltiples puntos a lo largo de este continuo.

este análisis descriptivo retrospectivo multifásico plantea la hipótesis de que el grado de pérdida de peso y el grado de disminución de Hgb pueden ser factores de riesgo de caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Eat Well, Fall Less es un análisis descriptivo retrospectivo multifase de las personas que se caen en un solo evento y las que se caen repetidamente. Fuente de datos: Caídas documentadas ocurridas entre el 1 de octubre de 2010 y el 31 de octubre de 2012.

Los datos de Chart Review sobre la pérdida de peso y la disminución de los niveles de hemoglobina se recopilaron 12 meses, 6 meses y 3 meses y 1 mes antes de la primera caída junto con el valor más reciente antes del evento. Se recopilarán datos adicionales sobre los niveles de vitamina D y los valores de proteína C reactiva a los 12 meses, 6 meses y 1 mes antes de la primera caída.

Análisis Estadístico utilizando SAS versión 9.1. Se realizó una prueba t de dos colas para evaluar las diferencias en las características de HGB entre las personas con caídas simples y frecuentes. Se están recopilando los cambios de una vía que evaluó ANOVA en la Hgb, la proteína c reactiva, los valores de vitamina D y el peso a lo largo del tiempo.

Surgieron dos constelaciones de fallers. Los que tienen y los que no tienen demencia. Los dos grupos parecían tener diferentes factores de riesgo nutricionales. Todo el análisis estadístico se realizó utilizando JMP Pro (versión 10.0.0, Instituto SAS, Inc, Cary, NC). La significación estadística se fijó en p < 0,05

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

485

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • LSCVAMed Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos hospitalizados que sufrieron una caída entre el 31 de octubre de 2010 y el 31 de octubre de 2012

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El veterano experimentó una caída durante una hospitalización entre el 1 de octubre de 2010 y el 31 de octubre de 2012
  • El veterano debe tener al menos un peso documentado un mínimo de 24 meses antes de la admisión

Criterio de exclusión:

  • Adultos que sufren de enfermedad neurológica o accidente cerebrovascular
  • Adultos con fractura ortopédica documentada en los últimos 12 meses
  • Amputación documentada de un miembro inferior en los últimos 24 meses
  • Ceguera
  • Antecedentes de sobrecarga de volumen, renal, cardiovascular u otra naturaleza
  • alcohólico actual
  • Se cree que existe una comorbilidad que hace que el historial de peso del individuo sea inexacto, como una alteración reciente del dispositivo protésico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Faller observacional de evento único
una caída documentada como paciente hospitalizado. Se plantea la hipótesis de que los factores nutricionales presentes antes de la primera caída pueden estar relacionados con la frecuencia de las caídas. Los datos sobre la exposición a la suplementación nutricional se recopilarán para futuros análisis. También se realizará un análisis de subpoblaciones de personas con demencia.
Historial de peso. Análisis descriptivo del historial de peso en caídas de un solo evento en comparación con caídas de múltiples eventos. También se recopilará información sobre el uso de cualquier exposición a suplementos nutricionales.
Otros nombres:
  • porcentaje de pérdida de peso
Disminución de la hemoglobina. Se analizará el análisis descriptivo de las caídas de un solo evento en comparación con las caídas de múltiples eventos. Se recopilará la exposición al uso de suplementos nutricionales
Se analizará el análisis descriptivo del estado de la vitamina D de las personas que sufren una caída en un solo evento en comparación con las personas que sufren una caída en múltiples eventos. Se recogerá la exposición al uso de suplementos nutricionales.
Se analizará el análisis descriptivo del estado del valor C-RP de los que caen en un solo evento en comparación con los que caen en múltiples eventos. Se recopilarán datos sobre el uso de suplementos nutricionales.
Caída observacional de eventos múltiples
caídas múltiples documentadas durante la estadía en el hospital Se supone que las personas que se caen con frecuencia demostrarán una disminución de peso estadísticamente mayor, una disminución de Hgb, deficiencia de vitamina D y valores más altos de proteína C reactiva antes de la primera caída. Se recopilarán datos sobre la exposición a suplementos nutricionales para futuros análisis. También se realizarán análisis de subpoblaciones de personas con demencia.
Historial de peso. Análisis descriptivo del historial de peso en caídas de un solo evento en comparación con caídas de múltiples eventos. También se recopilará información sobre el uso de cualquier exposición a suplementos nutricionales.
Otros nombres:
  • porcentaje de pérdida de peso
Disminución de la hemoglobina. Se analizará el análisis descriptivo de las caídas de un solo evento en comparación con las caídas de múltiples eventos. Se recopilará la exposición al uso de suplementos nutricionales
Se analizará el análisis descriptivo del estado de la vitamina D de las personas que sufren una caída en un solo evento en comparación con las personas que sufren una caída en múltiples eventos. Se recogerá la exposición al uso de suplementos nutricionales.
Se analizará el análisis descriptivo del estado del valor C-RP de los que caen en un solo evento en comparación con los que caen en múltiples eventos. Se recopilarán datos sobre el uso de suplementos nutricionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Come bien, cae menos
Periodo de tiempo: 4 años
Análisis descriptivo multifase
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13009-H06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados en este estudio se pondrán a disposición de futuros dietistas e investigadores geriátricos que obtengan un protocolo aprobado por el IRB para análisis ad hoc.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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