Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role podvýživy v riziku pádu

5. ledna 2017 aktualizováno: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Jezte dobře, klesejte méně

Pády a zranění související s pády jsou považovány za jednu z nejnepříznivějších událostí, kterou může pacient zažít. Bylo vyvinuto několik hodnotících nástrojů pro hodnocení a zmírnění rizik pádů. Tyto nástroje se však nezabývaly rizikovými faktory výživy.

Hubnutí a nízké hladiny hemoglobinu jsou klíčovými složkami podvýživy. Podvýživa v nemocničním prostředí je závažným problémem a může hrát roli jako rizikový faktor pádu.

Světová zdravotnická organizace (WHO) spravuje globální databázi anémie. WHO identifikovala anémii z nedostatku železa, založenou pouze na hodnotě hemoglobinu, jako nejběžnější celosvětově rozšířený nutriční nedostatek. Anémie je přítomna u 30 % světové populace včetně průmyslových zemí.

Konsensuální prohlášení Akademie výživy a dietetiky / Americké společnosti pro parenterální a enterální výživu jednoduše definuje podvýživu dospělých jako kontinuitu nedostatečného příjmu spolu s mnoha dalšími faktory. Hubnutí nastává v několika bodech podél tohoto kontinua.

tato vícefázová retrospektivní popisná analýza předpokládá, že stupeň úbytku hmotnosti a stupeň poklesu Hgb mohou být rizikovými faktory pádu.

Přehled studie

Detailní popis

Jezte dobře, klesejte méně je vícefázová retrospektivní popisná analýza pádů jedné události a opakujících se pádů. Zdroj dat: Zdokumentované pády mezi 1. říjnem 2010 a 31. říjnem 2012.

Údaje o úbytku hmotnosti a poklesu hladiny hemoglobinu byly shromážděny 12 měsíců, 6 měsíců a 3 měsíce a 1 měsíc před prvním poklesem společně s nejnovější hodnotou před událostí. Další údaje o hladinách vitaminu D a hodnotách C-reaktivního proteinu budou shromážděny 12 měsíců, 6 měsíců a 1 měsíc před prvním pádem

Statistická analýza pomocí SAS verze 9.1. byl proveden dvoustranný t-test k vyhodnocení rozdílů v charakteristikách HGB mezi jednotlivými a častými padajícími. Jedním ze způsobů, jak ANOVA vyhodnocovala změny v Hgb, c-reaktivním proteinu, hodnotách vitaminu D a hmotnosti v průběhu času.

Vznikly dvě souhvězdí padlých. Ti s demencí i bez ní. Zdálo se, že tyto dvě skupiny mají odlišné nutriční rizikové faktory. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí JMP Pro (verze 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, NC). Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

485

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • LSCVAMed Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní veteráni, kteří zažili pád mezi 31. říjnem 2010 a 31. říjnem 2012

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán prožil pád během hospitalizace v době od 1. října 2010 do 31. října 2012
  • Veterán musí mít alespoň jednu zdokumentovanou váhu minimálně 24 měsíců před přijetím

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí, kteří trpí neurologickým onemocněním nebo mrtvicí
  • Dospělí s dokumentovanou ortopedickou zlomeninou za posledních 12 měsíců
  • Zdokumentovaná amputace dolní končetiny za posledních 24 měsíců
  • Slepota
  • Anamnéza objemového přetížení, renálního, kardiovaskulárního nebo jiného charakteru
  • současný alkoholik
  • Existuje pocit, že existuje komorbidita, která způsobuje, že historie hmotnosti jednotlivců je nepřesná, jako je nedávná změna protetického zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací pád jedné události
jeden zdokumentovaný pád jako hospitalizovaný pacient. Předpokládá se, že nutriční faktory přítomné před prvním pádem mohou souviset s frekvencí pádů. Údaje o expozici doplňkům výživy budou shromážděny pro budoucí analýzu. Bude také provedena subpopulační analýza jedinců s demencí
Historie hmotnosti. Popisná analýza historie vah u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi. Budou také shromažďovány informace o použití jakékoli expozice doplňkům výživy
Ostatní jména:
  • procentuální ztráta hmotnosti
Hgb pokles. Bude analyzována deskriptivní analýza pádů jedné události ve srovnání s vícenásobnými pády událostí. Bude shromažďována expozice doplňku výživy
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu vitaminu D u padouchů jedné události ve srovnání s padači s více událostmi. Expozice použití doplňků výživy bude shromažďována..
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu hodnoty C-RP u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi. Budou shromažďovány údaje o expozici doplňku výživy.
Observational Multiple Event Faller
vícenásobné pády dokumentované během pobytu na lůžku Předpokládá se, že časté pády budou vykazovat statisticky větší pokles hmotnosti, pokles Hgb, nedostatek vitamínu D a vyšší hodnoty C-reaktivního proteinu před prvním pádem. Údaje o expozici doplňkům výživy budou shromážděny pro budoucí analýzu. Bude také provedena analýza subpopulací jedinců s demencí.
Historie hmotnosti. Popisná analýza historie vah u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi. Budou také shromažďovány informace o použití jakékoli expozice doplňkům výživy
Ostatní jména:
  • procentuální ztráta hmotnosti
Hgb pokles. Bude analyzována deskriptivní analýza pádů jedné události ve srovnání s vícenásobnými pády událostí. Bude shromažďována expozice doplňku výživy
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu vitaminu D u padouchů jedné události ve srovnání s padači s více událostmi. Expozice použití doplňků výživy bude shromažďována..
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu hodnoty C-RP u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi. Budou shromažďovány údaje o expozici doplňku výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jezte dobře, klesejte méně
Časové okno: 4 rok
Vícefázová popisná analýza
4 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13009-H06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné v této studii budou zpřístupněny budoucím dietologům a geriatrickým výzkumníkům, kteří získají protokol schválený IRB pro analýzu ad hoc.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha výživy

3
Předplatit