- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03011918
Role podvýživy v riziku pádu
Jezte dobře, klesejte méně
Pády a zranění související s pády jsou považovány za jednu z nejnepříznivějších událostí, kterou může pacient zažít. Bylo vyvinuto několik hodnotících nástrojů pro hodnocení a zmírnění rizik pádů. Tyto nástroje se však nezabývaly rizikovými faktory výživy.
Hubnutí a nízké hladiny hemoglobinu jsou klíčovými složkami podvýživy. Podvýživa v nemocničním prostředí je závažným problémem a může hrát roli jako rizikový faktor pádu.
Světová zdravotnická organizace (WHO) spravuje globální databázi anémie. WHO identifikovala anémii z nedostatku železa, založenou pouze na hodnotě hemoglobinu, jako nejběžnější celosvětově rozšířený nutriční nedostatek. Anémie je přítomna u 30 % světové populace včetně průmyslových zemí.
Konsensuální prohlášení Akademie výživy a dietetiky / Americké společnosti pro parenterální a enterální výživu jednoduše definuje podvýživu dospělých jako kontinuitu nedostatečného příjmu spolu s mnoha dalšími faktory. Hubnutí nastává v několika bodech podél tohoto kontinua.
tato vícefázová retrospektivní popisná analýza předpokládá, že stupeň úbytku hmotnosti a stupeň poklesu Hgb mohou být rizikovými faktory pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jezte dobře, klesejte méně je vícefázová retrospektivní popisná analýza pádů jedné události a opakujících se pádů. Zdroj dat: Zdokumentované pády mezi 1. říjnem 2010 a 31. říjnem 2012.
Údaje o úbytku hmotnosti a poklesu hladiny hemoglobinu byly shromážděny 12 měsíců, 6 měsíců a 3 měsíce a 1 měsíc před prvním poklesem společně s nejnovější hodnotou před událostí. Další údaje o hladinách vitaminu D a hodnotách C-reaktivního proteinu budou shromážděny 12 měsíců, 6 měsíců a 1 měsíc před prvním pádem
Statistická analýza pomocí SAS verze 9.1. byl proveden dvoustranný t-test k vyhodnocení rozdílů v charakteristikách HGB mezi jednotlivými a častými padajícími. Jedním ze způsobů, jak ANOVA vyhodnocovala změny v Hgb, c-reaktivním proteinu, hodnotách vitaminu D a hmotnosti v průběhu času.
Vznikly dvě souhvězdí padlých. Ti s demencí i bez ní. Zdálo se, že tyto dvě skupiny mají odlišné nutriční rizikové faktory. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí JMP Pro (verze 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, NC). Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán prožil pád během hospitalizace v době od 1. října 2010 do 31. října 2012
- Veterán musí mít alespoň jednu zdokumentovanou váhu minimálně 24 měsíců před přijetím
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří trpí neurologickým onemocněním nebo mrtvicí
- Dospělí s dokumentovanou ortopedickou zlomeninou za posledních 12 měsíců
- Zdokumentovaná amputace dolní končetiny za posledních 24 měsíců
- Slepota
- Anamnéza objemového přetížení, renálního, kardiovaskulárního nebo jiného charakteru
- současný alkoholik
- Existuje pocit, že existuje komorbidita, která způsobuje, že historie hmotnosti jednotlivců je nepřesná, jako je nedávná změna protetického zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pozorovací pád jedné události
jeden zdokumentovaný pád jako hospitalizovaný pacient.
Předpokládá se, že nutriční faktory přítomné před prvním pádem mohou souviset s frekvencí pádů.
Údaje o expozici doplňkům výživy budou shromážděny pro budoucí analýzu.
Bude také provedena subpopulační analýza jedinců s demencí
|
Historie hmotnosti.
Popisná analýza historie vah u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi.
Budou také shromažďovány informace o použití jakékoli expozice doplňkům výživy
Ostatní jména:
Hgb pokles.
Bude analyzována deskriptivní analýza pádů jedné události ve srovnání s vícenásobnými pády událostí.
Bude shromažďována expozice doplňku výživy
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu vitaminu D u padouchů jedné události ve srovnání s padači s více událostmi.
Expozice použití doplňků výživy bude shromažďována..
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu hodnoty C-RP u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi.
Budou shromažďovány údaje o expozici doplňku výživy.
|
Observational Multiple Event Faller
vícenásobné pády dokumentované během pobytu na lůžku Předpokládá se, že časté pády budou vykazovat statisticky větší pokles hmotnosti, pokles Hgb, nedostatek vitamínu D a vyšší hodnoty C-reaktivního proteinu před prvním pádem.
Údaje o expozici doplňkům výživy budou shromážděny pro budoucí analýzu. Bude také provedena analýza subpopulací jedinců s demencí.
|
Historie hmotnosti.
Popisná analýza historie vah u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi.
Budou také shromažďovány informace o použití jakékoli expozice doplňkům výživy
Ostatní jména:
Hgb pokles.
Bude analyzována deskriptivní analýza pádů jedné události ve srovnání s vícenásobnými pády událostí.
Bude shromažďována expozice doplňku výživy
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu vitaminu D u padouchů jedné události ve srovnání s padači s více událostmi.
Expozice použití doplňků výživy bude shromažďována..
Bude analyzována deskriptivní analýza stavu hodnoty C-RP u padajících v jedné události ve srovnání s padači s více událostmi.
Budou shromažďovány údaje o expozici doplňku výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jezte dobře, klesejte méně
Časové okno: 4 rok
|
Vícefázová popisná analýza
|
4 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13009-H06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie