- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03011918
Le rôle de la malnutrition dans le risque de chute
Mangez bien, tombez moins
Les chutes et les blessures liées aux chutes sont considérées comme l'un des événements les plus indésirables qu'un patient puisse subir. Plusieurs instruments d'évaluation pour évaluer et atténuer les risques de chutes ont été élaborés. Cependant, ces instruments n'ont pas abordé les facteurs de risque nutritionnels.
La perte de poids et les faibles taux d'hémoglobine sont des éléments clés de la malnutrition. La malnutrition en milieu hospitalier est une préoccupation importante et peut jouer un rôle en tant que facteur de risque de chute.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) tient à jour une base de données mondiale sur l'anémie. L'OMS a identifié l'anémie ferriprive, sur la seule base de la valeur de l'hémoglobine, comme la carence nutritionnelle la plus courante et la plus répandue dans le monde. L'anémie est présente dans 30% de la population mondiale, y compris les pays industrialisés.
La déclaration consensuelle de l'Académie de nutrition et de diététique / Société américaine de nutrition parentérale et entérale définit simplement la sous-nutrition chez l'adulte comme un continuum d'apports insuffisants ainsi qu'une multitude d'autres facteurs. La perte de poids se produit à plusieurs points le long de ce continuum.
cette analyse descriptive rétrospective multiphase émet l'hypothèse que le degré de perte de poids et le degré de déclin de l'Hb peuvent être des facteurs de risque de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Eat Well, Fall Less est une analyse descriptive rétrospective multiphase des chuteurs à événement unique et des chuteurs répétés. Source des données : Chutes documentées survenues entre le 1er octobre 2010 et le 31 octobre 2012.
Les données d'examen des graphiques sur la perte de poids et la baisse des niveaux d'hémoglobine ont été recueillies 12 mois, 6 mois et 3 mois et 1 mois avant la première chute, ainsi que la valeur la plus récente avant l'événement. Des données supplémentaires sur les niveaux de vitamine D et les valeurs de protéine C-réactive seront recueillies à 12 mois, 6 mois et 1 mois avant la première chute.
Analyse statistique à l'aide de SAS version 9.1. un test t bilatéral a été effectué pour évaluer les différences dans les caractéristiques HGB entre les chuteurs uniques et fréquents. L'ANOVA à sens unique a évalué les changements de l'Hb, de la protéine c-réactive, des valeurs de vitamine D et du poids au fil du temps.
Deux constellations d'abatteurs ont émergé. Ceux avec et ceux sans démence. Les deux groupes semblaient avoir des facteurs de risque nutritionnels différents. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de JMP Pro (version 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, Caroline du Nord). La signification statistique a été fixée à p < 0,05
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- LSCVAMed Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un vétéran a fait une chute lors d'une hospitalisation entre le 1er octobre 2010 et le 31 octobre 2012
- Le vétéran doit avoir au moins un poids documenté au moins 24 mois avant son admission
Critère d'exclusion:
- Adultes souffrant d'une maladie neurologique ou d'un accident vasculaire cérébral
- Adultes ayant subi une fracture orthopédique documentée au cours des 12 derniers mois
- Amputation documentée d'un membre inférieur au cours des 24 derniers mois
- Cécité
- Antécédents de surcharge volémique, rénale, cardiovasculaire ou autre
- alcoolique actuel
- On estime qu'il existe une comorbidité qui rend les antécédents de poids des individus inexacts, comme une altération récente d'une prothèse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Abatteur d'événement unique observationnel
une chute documentée en tant que patient hospitalisé.
On suppose que les facteurs nutritionnels présents avant la première chute peuvent être liés à la fréquence des chutes.
Les données sur l'exposition à la supplémentation nutritionnelle seront collectées pour une analyse future.
Une analyse de sous-population de personnes atteintes de démence sera également effectuée
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Historique du poids.
Analyse descriptive de l'historique du poids chez les chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples.
Des informations sur l'utilisation de toute exposition à la supplémentation nutritionnelle seront également collectées
Autres noms:
Baisse de l'Hb.
L'analyse descriptive des chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples sera analysée.
L'utilisation de l'exposition aux suppléments nutritionnels sera collectée
L'analyse descriptive du statut en vitamine D des chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples sera analysée.
L'utilisation de l'exposition aux suppléments nutritionnels sera collectée.
L'analyse descriptive de l'état de la valeur C-RP des chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples sera analysée.
L'utilisation des données sur l'exposition aux suppléments nutritionnels sera recueillie.
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Abatteur d'événements multiples observationnel
chutes multiples documentées pendant le séjour à l'hôpital On suppose que les chuteurs fréquents présenteront une perte de poids statistiquement plus importante, une baisse de l'Hb, une carence en vitamine D et des valeurs de protéine C-réactive plus élevées avant la première chute.
Des données sur l'exposition à la supplémentation nutritionnelle seront recueillies pour une analyse future. Une analyse de sous-population d'individus atteints de démence sera également effectuée.
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Historique du poids.
Analyse descriptive de l'historique du poids chez les chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples.
Des informations sur l'utilisation de toute exposition à la supplémentation nutritionnelle seront également collectées
Autres noms:
Baisse de l'Hb.
L'analyse descriptive des chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples sera analysée.
L'utilisation de l'exposition aux suppléments nutritionnels sera collectée
L'analyse descriptive du statut en vitamine D des chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples sera analysée.
L'utilisation de l'exposition aux suppléments nutritionnels sera collectée.
L'analyse descriptive de l'état de la valeur C-RP des chuteurs à événement unique par rapport aux chuteurs à événements multiples sera analysée.
L'utilisation des données sur l'exposition aux suppléments nutritionnels sera recueillie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mangez bien, tombez moins
Délai: 4 ans
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Analyse descriptive multiphase
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13009-H06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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