- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03011918
Undernärings roll i fallrisk
Ät bra, fall mindre
Fall- och fallrelaterade skador anses vara en av de mest negativa händelserna som en patient kan uppleva. Flera bedömningsinstrument för att bedöma och minska risker för fall har utvecklats. Dessa instrument har dock inte behandlat näringsmässiga riskfaktorer.
Viktminskning och låga hemoglobinnivåer är nyckelkomponenter i undernäring. Undernäring på sjukhus är ett betydande problem och kan spela en roll som en fallriskfaktor.
Världshälsoorganisationen (WHO) har en global anemidatabas. WHO har identifierat järnbristanemi, baserat på enbart hemoglobinvärde, som den vanligaste, utbredda näringsbristen i världen. Anemi är närvarande i 30% av världens befolkning inklusive industriländer.
Konsensusuttalandet från Academy of Nutrition and Dietetics/American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definierar helt enkelt vuxenundernäring som ett kontinuum av otillräckligt intag tillsammans med en mängd andra faktorer. Viktminskning sker på flera punkter längs detta kontinuum.
denna flerfasiga retrospektiva deskriptiva analys antar att graden av viktminskning och graden av Hgb-minskning kan vara fallriskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eat Well, Fall Less är en flerfas retrospektiv beskrivande analys av fallare och upprepade fallare. Datakälla: Dokumenterade fall som inträffade mellan 1 oktober 2010 och 31 oktober 2012.
Diagramöversiktsdata om viktminskning och minskning av hemoglobinnivåer samlades in 12 månader, 6 månader och 3 månader och 1 månad före den första nedgången som det senaste värdet före händelsen. Ytterligare data om vitamin D-nivåer och C-reaktiva proteinvärden kommer att samlas in 12 månader, 6 månader och 1 månad före den första hösten
Statistisk analys med SAS version 9.1. ett tvåsidigt t-test utfördes för att utvärdera skillnader i HGB-egenskaper mellan enstaka och frekventa fallare. Ett sätt som ANOVA utvärderade förändringar i Hgb, c-reaktivt protein, vitamin D-värden och vikt över tiden samlas in.
Två konstellationer av fallare dök upp. De med och de utan demens. De två grupperna verkade ha olika näringsriskfaktorer. All statistisk analys gjordes med JMP Pro (version 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, NC). Statistisk signifikans sattes till p < 0,05
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran upplevde ett fall under en sjukhusvistelse mellan 1 oktober 2010 och 31 oktober 2012
- Veteran måste ha minst en dokumenterad vikt minst 24 månader före antagning
Exklusions kriterier:
- Vuxna som lider av neurologisk sjukdom eller stroke
- Vuxna med dokumenterad ortopedisk fraktur under de senaste 12 månaderna
- Dokumenterad amputation av en nedre extremitet under de senaste 24 månaderna
- Blindhet
- Historik av volymöverbelastning, renal, kardiovaskulär eller annan karaktär
- nuvarande alkoholist
- Det finnas ansett att en co-morbidity existerar vilket görar individens tyngdhistoria felaktig, såsom en ny protesapparatförändring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observational Single Event Faller
ett dokumenterat fall som sluten patient.
Det antas att näringsfaktorerna före det första fallet kan vara relaterade till fallfrekvensen.
Data om exponering för kosttillskott kommer att samlas in för framtida analys.
Subpopulationsalys av individer med demens kommer också att genomföras
|
Vikt historia.
Beskrivande analys av vikthistorik hos fallare av enstaka händelser jämfört med fallare med flera händelser.
Information om användning av eventuell exponering för kosttillskott kommer också att samlas in
Andra namn:
Hgb nedgång.
Beskrivande analys av fallare av enstaka händelser jämfört med fallare av flera händelser kommer att analyseras.
Användning av exponering för kosttillskott kommer att samlas in
Beskrivande analys av vitamin D-status för fallare av enstaka händelser jämfört med fallare med flera händelser kommer att analyseras.
Användning av exponering för kosttillskott kommer att samlas in..
Beskrivande analys av C-RP-värdesstatus för fallare av enstaka händelser jämfört med fallare av flera händelser kommer att analyseras.
Exponeringsdata för användning av kosttillskott kommer att samlas in.
|
|
Observationell Multipel händelse faller
flera fall dokumenterade under slutenvård Det antas att frekventa fallare kommer att visa statistiskt större viktminskning, Hgb-minskning, vitamin D-brist och högre värden för C-reaktivt protein före det första fallet.
Data om exponering för kosttillskott kommer att samlas in för framtida analys. Subpopulationsanalys av individer med demens kommer också att genomföras.
|
Vikt historia.
Beskrivande analys av vikthistorik hos fallare av enstaka händelser jämfört med fallare med flera händelser.
Information om användning av eventuell exponering för kosttillskott kommer också att samlas in
Andra namn:
Hgb nedgång.
Beskrivande analys av fallare av enstaka händelser jämfört med fallare av flera händelser kommer att analyseras.
Användning av exponering för kosttillskott kommer att samlas in
Beskrivande analys av vitamin D-status för fallare av enstaka händelser jämfört med fallare med flera händelser kommer att analyseras.
Användning av exponering för kosttillskott kommer att samlas in..
Beskrivande analys av C-RP-värdesstatus för fallare av enstaka händelser jämfört med fallare av flera händelser kommer att analyseras.
Exponeringsdata för användning av kosttillskott kommer att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ät bra, fall mindre
Tidsram: 4 år
|
Flerfasig deskriptiv analys
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13009-H06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näringsstörning
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Affiliated Hospital of Qingdao UniversityHar inte rekryterat ännuICU-patienter | Enteral nutrition | Näringsintervention | Kirurgisk | Enteral Nutrition Intolerance
-
Universidade do PortoFaculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS; Centro Hospitalar... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenPerioperativ nutritionFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
University of NottinghamKaneka CorporationAvslutadEnteral nutritionStorbritannien
-
University of British ColumbiaProvidence HealthcareOkänd
-
Ain Shams UniversityRekryteringEnteral nutrition | Enteral nutrition utfodring | Enteral nutritionsintolerans hos kritiskt sjuka patienterEgypten
-
Xian-Jun YuHar inte rekryterat ännuEnteral nutritionKina