- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03011918
De rol van ondervoeding bij het risico op vallen
Eet goed, val minder
Val- en valgerelateerde verwondingen worden beschouwd als een van de meest ongunstige gebeurtenissen die een patiënt kan ervaren. Er zijn verschillende beoordelingsinstrumenten ontwikkeld om risico's op vallen te beoordelen en te beperken. Deze instrumenten hebben echter geen voedingsrisicofactoren aangepakt.
Gewichtsverlies en een laag hemoglobinegehalte zijn belangrijke componenten van ondervoeding. Ondervoeding in de ziekenhuisomgeving is een groot probleem en kan een rol spelen als risicofactor voor vallen.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) houdt een wereldwijde bloedarmoededatabase bij. De WHO heeft bloedarmoede door ijzertekort, alleen gebaseerd op de hemoglobinewaarde, geïdentificeerd als de meest voorkomende, wijdverspreide voedingsdeficiëntie wereldwijd. Bloedarmoede komt voor bij 30% van de wereldbevolking, inclusief geïndustrialiseerde landen.
De consensusverklaring van de Academy of Nutrition and Dietetics / American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definieert ondervoeding bij volwassenen simpelweg als een continuüm van onvoldoende inname samen met een groot aantal andere factoren. Gewichtsverlies vindt plaats op meerdere punten langs dit continuüm.
deze meerfasige retrospectieve beschrijvende analyse veronderstelt dat de mate van gewichtsverlies en de mate van Hgb-afname risicofactoren voor vallen kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eet goed, val minder is een meerfasige retrospectieve beschrijvende analyse van vallende gebeurtenissen en herhaalde vallers. Gegevensbron: gedocumenteerde valpartijen tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2012.
Grafiek Review-gegevens over gewichtsverlies en afname van hemoglobinewaarden werden 12 maanden, 6 maanden en 3 maanden en 1 maand voorafgaand aan de eerste val verzameld als de meest recente waarde voorafgaand aan het evenement. Aanvullende gegevens over vitamine D-spiegels en C-reactieve proteïnewaarden zullen worden verzameld op de 12 maand, 6 maand en 1 maand voorafgaand aan de eerste herfst
Statistische analyse met behulp van SAS versie 9.1. er werd een tweezijdige t-toets uitgevoerd om de verschillen in HGB-kenmerken tussen enkelvoudige en veelvallers te evalueren. One way ANOVA geëvalueerde veranderingen in Hgb, c-reactief proteïne, vitamine D-waarden en gewicht in de loop van de tijd worden verzameld.
Er ontstonden twee sterrenbeelden van vallers. Mensen met en mensen zonder dementie. De twee groepen bleken verschillende voedingsrisicofactoren te hebben. Alle statistische analyse is uitgevoerd met JMP Pro (versie 10.0.0, SAS Instituut, Inc., Cary, NC). Statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- LSCVAMed Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan viel tijdens een ziekenhuisopname tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2012
- Veteraan moet ten minste één gedocumenteerd gewicht hebben, minimaal 24 maanden voorafgaand aan de toelating
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die lijden aan een neurologische aandoening of een beroerte
- Volwassenen met gedocumenteerde orthopedische fracturen in de afgelopen 12 maanden
- Gedocumenteerde amputatie van een onderste extremiteit in de afgelopen 24 maanden
- Blindheid
- Geschiedenis van volumeoverbelasting, renaal, cardiovasculair of ander van aard
- huidige alcoholist
- Er wordt aangenomen dat er een comorbiditeit bestaat waardoor de gewichtsgeschiedenis van het individu onnauwkeurig is, zoals een recente wijziging van een prothese.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationele Single Event Faller
een gedocumenteerde val als een intramurale patiënt.
Er wordt verondersteld dat de voedingsfactoren die aanwezig waren voorafgaand aan de eerste val gerelateerd kunnen zijn aan de valfrequentie.
Gegevens over blootstelling aan voedingssuppletie zullen worden verzameld voor toekomstige analyse.
Er zal ook een subpopulatieanalyse van personen met dementie worden uitgevoerd
|
Gewicht geschiedenis.
Beschrijvende analyse van de gewichtsgeschiedenis van gevallen van een enkele gebeurtenis in vergelijking met gevallen van meerdere gebeurtenissen.
Er zal ook informatie worden verzameld over het gebruik van eventuele blootstelling aan voedingssupplementen
Andere namen:
Hgb daling.
Er zal een beschrijvende analyse worden gemaakt van de gevallen van een enkele gebeurtenis in vergelijking met de gevallen van meerdere gebeurtenissen.
Blootstelling aan gebruik van voedingssupplementen zal worden verzameld
Een beschrijvende analyse van de vitamine D-status van gevallen van een enkele gebeurtenis in vergelijking met gevallen van meerdere gebeurtenissen zal worden geanalyseerd.
Blootstelling aan gebruik van voedingssupplementen zal worden verzameld.
Een beschrijvende analyse van de status van de C-RP-waarde van vallers met één gebeurtenis in vergelijking met vallers met meerdere gebeurtenissen zal worden geanalyseerd.
Blootstellingsgegevens over het gebruik van voedingssupplementen zullen worden verzameld.
|
|
Observationeel Meerdere gebeurtenissen die vallen
meerdere valincidenten gedocumenteerd tijdens opname in het ziekenhuis Er wordt verondersteld dat frequente vallers vóór de eerste val een statistisch grotere gewichtsafname, Hgb-afname, vitamine D-tekort en hogere C-reactieve proteïnewaarden zullen vertonen.
Gegevens over blootstelling aan voedingssuppletie zullen worden verzameld voor toekomstige analyse. Er zal ook een subpopulatieanalyse van personen met dementie worden uitgevoerd.
|
Gewicht geschiedenis.
Beschrijvende analyse van de gewichtsgeschiedenis van gevallen van een enkele gebeurtenis in vergelijking met gevallen van meerdere gebeurtenissen.
Er zal ook informatie worden verzameld over het gebruik van eventuele blootstelling aan voedingssupplementen
Andere namen:
Hgb daling.
Er zal een beschrijvende analyse worden gemaakt van de gevallen van een enkele gebeurtenis in vergelijking met de gevallen van meerdere gebeurtenissen.
Blootstelling aan gebruik van voedingssupplementen zal worden verzameld
Een beschrijvende analyse van de vitamine D-status van gevallen van een enkele gebeurtenis in vergelijking met gevallen van meerdere gebeurtenissen zal worden geanalyseerd.
Blootstelling aan gebruik van voedingssupplementen zal worden verzameld.
Een beschrijvende analyse van de status van de C-RP-waarde van vallers met één gebeurtenis in vergelijking met vallers met meerdere gebeurtenissen zal worden geanalyseerd.
Blootstellingsgegevens over het gebruik van voedingssupplementen zullen worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eet goed, val minder
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Meerfasige beschrijvende analyse
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13009-H06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten