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회전근개 파열의 외과적 및 비외과적 관리에 대한 파일럿 코호트 연구

2017년 9월 15일 업데이트: Joel Gagnier, University of Michigan
이 프로젝트는 회전근개 파열이 알려진 환자를 대상으로 양팔 전향적 실용 코호트 임상 시험을 계획하고 구현하는 것을 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 회전근개 파열이 알려진 환자를 대상으로 양팔 전향적 실용 코호트 임상 시험을 계획하고 구현하는 것을 포함합니다. 실용적 또는 유효성 임상 시험은 실제 환경을 반영하므로 효능 시험보다 외부 일반화 가능성이 더 큽니다. 이 시험의 평가 구성 요소는 세 가지입니다. 첫째, 연구팀은 수술 대 비수술 관리를 받는 환자의 성공을 비교하고 각 그룹에서 어떤 변수가 성공을 예측하는지 식별합니다. 둘째, 조사관은 변수 선택의 예측 능력을 조사하여 간병인과 함께 수술적 관리와 비수술적 관리를 선택하게 될 환자를 예측하려고 시도할 것입니다. 셋째, 조사관은 현재 연구의 결과에 따라 미래의 대규모 다중 현장 임상 시험 구축을 계획할 의도로 임상 시험을 수행할 수 있는 능력에 대해 임상 연구 기관, 인력 및 구현 프로세스를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

222

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과의의 소견 및 영상으로 결정된 전층 회전근개 파열로 정형외과 진료소에 내원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 회전근개 전층 파열 수술적 치료가 가능한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 비수술적 회전근개파열,
  • 석회화건염, 골절, 유착관절낭염,
  • 어깨의 심한 골관절염,
  • 이전 어깨 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비수술
비수술적 치료를 선택한 환자
공원
수술적 치료를 선택한 환자
회전근개 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Veterans Rand VR-12 삶의 질 점수
기간: 기준선
기준선
Veterans Rand VR-12 삶의 질 점수
기간: 4 주
4 주
Veterans Rand VR-12 삶의 질 점수
기간: 8주
8주
Veterans Rand VR-12 삶의 질 점수
기간: 16주
16주
Veterans Rand VR-12 삶의 질 점수
기간: 32주
32주
Veterans Rand VR-12 삶의 질 점수
기간: 48주
48주
Veterans Rand VR-12 삶의 질 점수
기간: 64주
64주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00056320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 공유되지 않습니다.

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운영 관리에 대한 임상 시험

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