Pilottikohorttitutkimus rotaattorimansetin repeytymien kirurgisesta ja ei-kirurgisesta hoidosta
perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Joel Gagnier, University of Michigan
Tämä projekti sisältää kaksihaaraisen, käytännöllisen kohorttikliinisen kokeen suunnittelun ja toteuttamisen potilailla, joilla on tunnettuja rotaattorimansetin repeämiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti sisältää kaksihaaraisen, käytännöllisen kohorttikliinisen kokeen suunnittelun ja toteuttamisen potilailla, joilla on tunnettuja rotaattorimansetin repeämiä.
Käytännön tai tehokkuuden kliiniset tutkimukset heijastavat todellisia olosuhteita, ja niillä on siten parempi ulkoinen yleistettävyys kuin tehokkuustutkimukset.
Arviointikomponentti tässä kokeessa on kolmiosainen: ensinnäkin tutkimusryhmä vertaa potilaiden menestystä leikkaukseen ja ei-operatiiviseen hoitoon ja tunnistaa, mitkä muuttujat ennustavat menestystä kussakin ryhmässä; toiseksi, tutkijat yrittävät ennustaa, mitkä potilaat päätyvät valitsemaan yhdessä hoitajansa kanssa operatiivisen vai ei-operatiivisen hoidon, tutkimalla valitun muuttujan ennustuskykyä; Kolmanneksi tutkijat arvioivat kliinisen tutkimuslaitoksen (-paikat), henkilöstön ja toteutusprosessit niiden kyvyn suhteen toteuttaa kliinisiä tutkimuksia tarkoituksenaan suunnitella tulevaa laajaa usean paikan kliinistä tutkimusta tämän tutkimuksen tulosten pohjalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat ortopediselle klinikalle, jossa on täyspaksuisia kiertomansetin repeämiä kirurgin lausunnon ja kuvantamisen mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät, jotka ovat kelvollisia leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- ei-operatiiviset rotaattorimansettien repeämät,
- kalkkijännetulehdus, murtuma, liimakapseli,
- vaikea olkapään nivelrikko,
- ei aikaisempaa olkapääleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-operatiivinen
Potilaat, joille on valittu ei-leikkaushoito
|
|
|
Operatiivinen
Potilaat, joille on valittu leikkaushoito
|
Rotaattorimansetin leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veterans Rand VR-12 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Veterans Rand VR-12 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Veterans Rand VR-12 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Veterans Rand VR-12 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Veterans Rand VR-12 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
|
Veterans Rand VR-12 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Veterans Rand VR-12 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
64 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00056320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja ei jaeta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .