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당뇨병 자가관리 지원을 통한 지속가능성 육성

2021년 12월 15일 업데이트: Gretchen Piatt, University of Michigan
교회 기반 환경에서 강화된 일반 치료와 비교하여 당뇨병 자가 관리 지원을 해결하기 위한 세 가지 접근 방식의 효과를 이해합니다.

연구 개요

상세 설명

교회 기반 환경에서 강화된 일반 치료와 비교하여 당뇨병 자가 관리 지원을 해결하기 위한 세 가지 접근 방식의 효과를 이해합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

358

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병이 있는 경우
  • 흑인/아프리카계 미국인 되기
  • 메트로 디트로이트, 톨레도 또는 플린트 거주자여야 합니다.
  • 21세 이상
  • 당뇨병 의사의 치료를 받아야 합니다.
  • 프로그램 참석을 위한 교통 수단

제외 기준:

  • 6개월 미만 동안 제2형 당뇨병이 있는 경우
  • 21세 미만
  • 의사의 진료를 받지 않음
  • 프로그램 참석을 위한 교통 수단 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교구 간호사 및 동료 리더
이 접근법의 초점은 동료 리더(PL)가 교구 간호사(PN)의 감독과 함께 당뇨병 자가 관리 지원(DSMS)을 제공하는 것입니다. 첫 번째 구성 요소는 PN과 PL이 공동 진행하고 교회에서 개최하는 공인 당뇨병 교육자(CDE)가 제공하는 그룹 기반 당뇨병 자기 관리 교육(DSME)으로 시작합니다. PL은 또한 PN의 감독 하에 행동 목표 설정, 월별 전화 연락, 당뇨병 관련 건강 관리 방문 준비를 포함한 활동을 촉진할 것입니다. 연구가 진행됨에 따라 PL과 PN은 점진적인 리더십 책임을 갖게 됩니다. DSME에 이어 참가자들은 PN의 감독 하에 PL이 이끄는 12개월 월간 DSMS 지원 그룹에 초대됩니다. 이 접근 방식을 통해 PN은 임상 내용, 교육 방법, 그룹 촉진 및 의사 소통 기술 영역에서 PL에 직접 감독을 제공할 수 있습니다.
실험적: 피어 리더 전용
이 접근법은 PN이 사용되지 않는다는 점을 제외하면 PN + PL 접근법과 동일한 요소를 포함합니다. 오히려 PL은 행동 목표 설정, 월별 전화 연락 및 당뇨병 관련 건강 관리 방문 준비를 포함하여 DSMS의 모든 측면을 제공합니다. 이 접근 방식은 그룹 환경에서 제공됩니다. DSME는 CDE가 제공하고 PL이 공동으로 촉진하여 DSME 콘텐츠의 일관성을 보장합니다. 대우조선해양에 이어 참가자들은 PL이 이끄는 12개의 월간 DSMS 그룹에 초대될 예정이다. 그룹 세션이 끝나면 참가자는 지속적인 지원 기간으로 전환됩니다. 이 기간 동안 참가자와 PL은 기존 교회 인프라를 활용하여 그들에게 의미 있는 프로그램과 이니셔티브를 통해 DSMS를 육성하도록 권장됩니다. 필요한 경우 PL은 추가 정보를 위해 CDE에 문의할 수 있습니다.
실험적: 교구 간호사 전용
이 접근 방식의 주요 초점은 PL이 사용되지 않는다는 점을 제외하면 PN + PL 접근 방식과 동일한 모든 요소를 ​​포함합니다. 오히려 PN은 목표 설정 촉진, 월별 전화 연락, 당뇨병 관련 건강 관리 방문 준비를 포함하여 당뇨병 자가 관리 지원(DSMS)의 모든 측면을 제공할 것입니다. DSME(Diabetes Self Management Education)는 CDE가 제공하고 PN이 공동 진행하여 DSME 콘텐츠의 일관성을 보장합니다. 대우조선해양에 이어 참가자들은 PN이 이끄는 매월 12개월 DSMS 지원 그룹에 초대될 예정이다. 지원 세션 후 참가자는 지속적인 지원 기간으로 전환되며 참가자와 PN은 기존 교회 인프라를 활용하여 그들에게 의미 있는 프로그램과 이니셔티브를 통해 DSMS를 계속 육성하도록 권장됩니다. PN은 임상 질문에 답변할 수 있으며 필요한 경우 CDE에 추가 ​​정보를 문의할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A1C 혈당 수치의 변화
기간: 이 연구 동안 A1c는 5개의 시점에서 측정됩니다. 기준선, 6개월, 9개월, 21개월 및 33개월.
A1C 검사는 이전 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영하는 혈액 검사입니다.
이 연구 동안 A1c는 5개의 시점에서 측정됩니다. 기준선, 6개월, 9개월, 21개월 및 33개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00104965

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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