Duurzaamheid bevorderen door zelfmanagementondersteuning voor diabetes
15 december 2021 bijgewerkt door: Gretchen Piatt, University of Michigan
De effectiviteit begrijpen van drie benaderingen om diabetes zelfmanagementondersteuning aan te pakken in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg in kerkelijke omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit begrijpen van drie benaderingen om diabetes zelfmanagementondersteuning aan te pakken in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg in kerkelijke omgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
358
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 6 maanden diabetes type 2 hebben
- Wees zwart / Afro-Amerikaans
- Wees een inwoner van metro-Detroit, Toledo of Flint
- Minstens 21 jaar oud zijn
- Wees onder behandeling van een arts voor diabetes
- Zorg voor vervoer om het programma bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Heb minder dan 6 maanden diabetes type 2
- Onder de 21 jaar
- Niet onder behandeling van arts
- Gebrek aan vervoer om het programma bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parochieverpleegkundige plus groepsleider
De focus van deze aanpak is dat Peer Leaders (PL) Diabetes Self Management Support (DSMS) bieden onder toezicht van parochieverpleegkundigen (PN).
Het eerste onderdeel begint met op groep gebaseerde Diabetes Self Management Education (DSME), verzorgd door Certified Diabetes Educators (CDE), mede gefaciliteerd door PN en PL en gehouden in de kerk.
PL zal ook activiteiten faciliteren, waaronder het stellen van gedragsdoelen, maandelijkse telefonische contacten en voorbereiding op een diabetesgerelateerd bezoek aan de gezondheidszorg, met toezicht op PN.
Naarmate de studie vordert, zullen PL en PN progressieve leiderschapsverantwoordelijkheden krijgen.
Na DSME zullen deelnemers worden uitgenodigd om 12 maanden lang maandelijkse DSMS-ondersteuningsgroepen bij te wonen onder leiding van de PL, onder toezicht van de PN.
Door deze aanpak kan PN direct toezicht houden op PL op het gebied van klinische inhoud, onderwijsmethoden, groepsfacilitering en communicatieve vaardigheden.
|
|
|
Experimenteel: Alleen peerleider
Deze benadering bevat dezelfde elementen als de PN plus PL-benadering, behalve dat er geen PN wordt gebruikt.
Integendeel, PL zal alle aspecten van DSMS bieden, inclusief het stellen van gedragsdoelen, maandelijkse telefonische contacten en voorbereiding op een diabetesgerelateerd bezoek aan de gezondheidszorg.
Deze aanpak wordt in groepsverband gegeven.
DSME zal worden geleverd door CDE's en mede worden gefaciliteerd door een PL om consistentie in de DSME-inhoud te waarborgen.
Na DSME worden de deelnemers uitgenodigd om 12 maandelijkse DSMS-groepen onder leiding van PL bij te wonen.
Na de groepssessies gaan de deelnemers over in een periode van voortdurende ondersteuning.
Gedurende deze tijd zullen deelnemers en PL worden aangemoedigd om DSMS te bevorderen door middel van programma's en initiatieven die voor hen zinvol zijn, gebruikmakend van de bestaande kerkelijke infrastructuur.
Indien nodig kan PL contact opnemen met de CDE voor aanvullende informatie
|
|
|
Experimenteel: Alleen parochieverpleegkundige
De belangrijkste focus van deze benadering zal dezelfde elementen bevatten als de PN plus PL-benadering, behalve dat PL niet zal worden gebruikt.
In plaats daarvan zal de PN alle aspecten van Diabetes Self Management Support (DSMS) bieden, inclusief het faciliteren van het stellen van doelen, maandelijkse telefonische contacten en voorbereiding op een diabetesgerelateerd bezoek aan de gezondheidszorg.
Diabetes Self Management Education (DSME) zal worden verzorgd door CDE's en mede worden gefaciliteerd door een PN om consistentie in de DSME-inhoud te waarborgen.
Na DSME zullen deelnemers worden uitgenodigd om 12 maanden maandelijkse DSMS-ondersteuningsgroepen onder leiding van de PN bij te wonen.
Na ondersteuningssessies gaan de deelnemers over in een periode van voortdurende ondersteuning, waarin de deelnemers en PN worden aangemoedigd om door te gaan met het bevorderen van DSMS door middel van programma's en initiatieven die voor hen zinvol zijn, gebruikmakend van de bestaande kerkelijke infrastructuur.
De PN kan klinische vragen beantwoorden en kan indien nodig contact opnemen met de CDE voor aanvullende informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het A1C-bloedglucosegehalte
Tijdsspanne: Tijdens dit onderzoek wordt A1c op vijf tijdstippen gemeten; baseline, 6 maanden, 9 maanden, 21 maanden en 33 maanden.
|
Een A1C-test is een bloedtest die iemands gemiddelde bloedglucosewaarden over de afgelopen 3 maanden weergeeft.
|
Tijdens dit onderzoek wordt A1c op vijf tijdstippen gemeten; baseline, 6 maanden, 9 maanden, 21 maanden en 33 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00104965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .