Wspieranie zrównoważonego rozwoju poprzez wsparcie samokontroli cukrzycy
15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Gretchen Piatt, University of Michigan
Zrozumienie skuteczności trzech podejść do wsparcia samodzielnego leczenia cukrzycy w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką w środowisku kościelnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrozumienie skuteczności trzech podejść do wsparcia samodzielnego leczenia cukrzycy w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką w środowisku kościelnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
358
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć cukrzycę typu 2 przez co najmniej 6 miesięcy
- Być czarnym/Afroamerykaninem
- Bądź mieszkańcem Metro-Detroit, Toledo lub Flint
- Mieć co najmniej 21 lat
- Bądź pod opieką lekarza diabetologa
- Mieć transport, aby wziąć udział w programie
Kryteria wyłączenia:
- Chorujesz na cukrzycę typu 2 krócej niż 6 miesięcy
- Poniżej 21 roku życia
- Nie pod opieką lekarza
- Brak transportu do udziału w programie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarka parafialna plus przywódca rówieśniczy
Podejście to koncentruje się na zapewnieniu przez Peer Leaders (PL) wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS) pod nadzorem pielęgniarek parafialnych (PN).
Pierwszy komponent rozpoczyna się grupową edukacją dotyczącą samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) prowadzoną przez Certyfikowanych Edukatorów Diabetologicznych (CDE), współorganizowaną przez PN i PL i odbywającą się w kościele.
PL będzie również ułatwiać działania, w tym wyznaczanie celów behawioralnych, comiesięczne kontakty telefoniczne i przygotowanie do wizyty w placówce opieki zdrowotnej związanej z cukrzycą, pod nadzorem PN.
W miarę postępu badania PL i PN będą miały stopniowe obowiązki przywódcze.
Po DSME uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w 12-miesięcznych comiesięcznych grupach wsparcia DSMS prowadzonych przez PL, pod nadzorem PN.
Takie podejście pozwala PN zapewnić bezpośredni nadzór PL w obszarach treści klinicznych, metod edukacyjnych oraz facylitacji grupowej i umiejętności komunikacyjnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko lider równorzędny
Podejście to będzie zawierało te same elementy, co podejście PN plus PL, z wyjątkiem tego, że PN nie będzie używany.
Zamiast tego PL zapewni wszystkie aspekty DSMS, w tym ustalenie celów behawioralnych, comiesięczne kontakty telefoniczne i przygotowanie do wizyty w opiece zdrowotnej związanej z cukrzycą.
To podejście będzie realizowane w grupie.
DSME będzie dostarczane przez CDE i współorganizowane przez PL, aby zapewnić spójność treści DSME.
Po DSME uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w 12 comiesięcznych grupach DSMS prowadzonych przez PL.
Po sesjach grupowych uczestnicy przejdą w okres ciągłego wsparcia.
W tym czasie uczestnicy i PL będą zachęcani do wspierania DSMS poprzez programy i inicjatywy, które są dla nich znaczące, z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury kościelnej.
W razie potrzeby PL może skontaktować się z CDE w celu uzyskania dodatkowych informacji
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko pielęgniarka parafialna
Główny nacisk tego podejścia będzie obejmował wszystkie te same elementy, co podejście PN plus PL, z wyjątkiem tego, że PL nie będzie używany.
Zamiast tego PN zapewni wszystkie aspekty wsparcia samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS), w tym ułatwienie wyznaczania celów, comiesięczne kontakty telefoniczne i przygotowanie do wizyty w opiece zdrowotnej związanej z cukrzycą.
Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) będzie prowadzona przez CDE i współorganizowana przez PN, aby zapewnić spójność treści DSME.
Po DSME uczestnicy zostaną zaproszeni na 12-miesięczne comiesięczne grupy wsparcia DSMS prowadzone przez PN.
Po sesjach wsparcia uczestnicy przejdą do okresu ciągłego wsparcia, w którym uczestnicy i PN będą zachęcani do dalszego wspierania DSMS poprzez programy i inicjatywy, które są dla nich znaczące, z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury kościelnej.
PN może odpowiedzieć na pytania kliniczne iw razie potrzeby może skontaktować się z CDE w celu uzyskania dodatkowych informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi A1C
Ramy czasowe: Podczas tego badania A1c będzie mierzone w pięciu punktach czasowych; linii bazowej, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 21 miesięcy i 33 miesiące.
|
Test A1C to badanie krwi, które odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
Podczas tego badania A1c będzie mierzone w pięciu punktach czasowych; linii bazowej, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 21 miesięcy i 33 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00104965
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .