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糖尿病の自己管理支援で持続可能性を育む

2021年12月15日 更新者:Gretchen Piatt、University of Michigan
糖尿病の自己管理サポートに対処するための 3 つのアプローチの有効性を、教会に基づく設定で強化された通常のケアと比較して理解すること。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病の自己管理サポートに対処するための 3 つのアプローチの有効性を、教会に基づく設定で強化された通常のケアと比較して理解すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

358

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月間2型糖尿病を患っている
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人であること
  • メトロ デトロイト、トレド、またはフリントの居住者であること
  • 21歳以上であること
  • 糖尿病の医師の治療を受けていること
  • プログラムに参加するための交通手段がある

除外基準:

  • 2 型糖尿病を 6 か月未満患っている
  • 21歳未満
  • 医師の管理下にない
  • プログラムに参加するための交通手段の不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教区看護師とピアリーダー
このアプローチの焦点は、ピア リーダー (PL) がパリッシュ ナース (PN) の監督下で糖尿病自己管理サポート (DSMS) を提供することです。 最初のコンポーネントは、認定糖尿病教育者 (CDE) が提供するグループベースの糖尿病自己管理教育 (DSME) から始まり、PN と PL が共同で進行役を務め、教会で開催されます。 PL はまた、PN の監督の下で、行動目標の設定、毎月の電話連絡、糖尿病関連のヘルスケア訪問の準備などの活動を促進します。 研究が進むにつれて、PL と PN は漸進的なリーダーシップの責任を負うことになります。 DSME に続いて、参加者は PN の監督の下、PL が主導する 12 か月の月次 DSMS サポート グループに参加するよう招待されます。 このアプローチにより、PN は、臨床内容、教育方法、およびグループのファシリテーションとコミュニケーション スキルの分野で PL を直接監督できます。
実験的:ピア リーダーのみ
このアプローチには、PN が使用されないことを除いて、PN と PL のアプローチと同じ要素が含まれます。 むしろ、PL は、行動目標の設定、毎月の電話連絡、糖尿病関連のヘルスケア訪問の準備など、DSMS のすべての側面を提供します。 このアプローチは、グループ設定で提供されます。 DSME は CDE によって提供され、DSME コンテンツの一貫性を確保するために PL によって共同進行されます。 DSME に続いて、参加者は PL が率いる 12 の毎月の DSMS グループに招待されます。 グループセッションの後、参加者は継続的なサポート期間に移行します。 この間、参​​加者と PL は、既存の教会のインフラストラクチャを利用して、彼らにとって意味のあるプログラムとイニシアチブを通じて DSMS を促進するよう奨励されます。 必要に応じて、PL は CDE に連絡して追加情報を得ることができます。
実験的:教区看護師のみ
このアプローチの主な焦点には、PN と PL のアプローチと同じ要素がすべて含まれますが、PL は使用されません。 むしろ、PN は、目標設定の促進、毎月の電話連絡、糖尿病関連のヘルスケア訪問の準備など、糖尿病自己管理サポート (DSMS) のすべての側面を提供します。 糖尿病自己管理教育 (DSME) は CDE によって提供され、DSME の内容の一貫性を確保するために PN によって共同進行されます。 DSME に続いて、参加者は PN が率いる 12 か月間の毎月の DSMS サポート グループに参加するよう招待されます。 サポート セッションの後、参加者は継続的なサポートの期間に移行します。この期間では、参加者と PN は、既存の教会のインフラストラクチャを利用して、彼らにとって意味のあるプログラムやイニシアチブを通じて DSMS を促進し続けることが奨励されます。 PN は臨床上の質問に答えたり、必要に応じて CDE に連絡して追加情報を求めたりすることがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A1C血糖値の変化
時間枠:この研究中、A1cは5つの時点で測定されます。ベースライン、6 か月、9 か月、21 か月、33 か月。
A1C テストは、過去 3 か月間の平均血糖値を反映する血液検査です。
この研究中、A1cは5つの時点で測定されます。ベースライン、6 か月、9 か月、21 か月、33 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gretchen Piatt, MPH, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月15日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00104965

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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